Movalis je původní německý nesteroidní protizánětlivý lék, jehož hlavní hybnou silou je meloxikam.

Kromě protizánětlivých látek má léčivo také analgetický a antipyretický účinek (antipyretikum). Movalis je předepisován především pro úlevu od bolesti a zánětu při degenerativních dystrofických onemocněních pohybového aparátu.

Injekce Movalisu fungují rychle, mají méně vedlejších účinků než tradiční NSAID. Použití nesteroidních protizánětlivých léčiv poskytuje dobré výsledky. Intramuskulární injekce se provádějí pouze tak, jak je předepsáno lékařem: nekontrolované podávání silného činidla, které překračuje denní dávku, způsobuje nebezpečné komplikace.

Klinická a farmakologická skupina

Obchodní podmínky lékárny

Je vydáván na lékařský předpis.

Kolik stojí Movalis výstřel? Průměrná cena v lékárnách je 700 rublů.

Forma uvolnění a složení

Lék je dostupný v:

• tableta (dávka účinné látky je 7,5 mg (balení č. 20) a 15 mg (balení č. 10 nebo č. 20));
• injekční roztok 10 mg / ml (1,5 ml ampule, balení č. 5);
• rektální čípky 7,5 a 15 mg (balení č. 6);
• suspenze 1,5 mg / ml (lahvička 100 ml).

1 lahvička s lékem obsahuje:

• účinná látka - meloxikam (15 mg);
• další látky - glykofurfurol, meglumin, poloxamer 188, chlorid sodný, hydroxid sodný, glycin, destilovaná voda.

Roztok žluté barvy se zelenkavým odstínem barvy, průhledný.

Farmakologický účinek

Movalis ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv má výrazné protizánětlivé, analgetické a antipyretické vlastnosti. Často se používá k léčbě onemocnění zánětlivého původu. Vlastnosti léčiva díky jeho složení, které obsahuje meloxikam. Tato složka reaguje s prostaglandiny, čímž eliminuje bolest a zánět.

Movalis patří k lékům nové generace, má menší seznam kontraindikací, ale z hlediska účinnosti není horší než analogy. Výhodou tohoto léku je, že tento lék patří k inhibitorům COX-2, což mu neumožňuje mít žádné negativní účinky na tělo, působí pouze v oblasti zánětu. Na rozdíl od jiných podobných léků ze skupiny nesteroidů inhibuje Movalis agregaci krevních destiček.

Biologická dostupnost léčiva, bez ohledu na formu uvolňování, se prakticky neliší, ale nejrychlejší účinek léčiva může být dosažen použitím ampulí pro intravenózní nebo intramuskulární podávání. Proces metabolismu léčiva probíhá v játrech. Lék z těla odstraňte 20 hodin po aplikaci.

Indikace pro použití

Meloxikam, který je hlavní účinnou látkou léčiva, má protizánětlivý účinek. Potlačením vzniku patogenních organismů účinně zmírňuje zánět a bolest.

To je důvod, proč je lék indikován pro následující onemocnění:

• revmatoidní artritidu;
• ankylozující spondylitida;
• osteoartritida;
• radiculitis;
• onemocnění obratlů a jiných částí pohybového aparátu, které jsou doprovázeny bolestí a zánětem v tkáních.

Hlavní výhoda léčiva, na rozdíl od léků s podobným účinkem, nemá devastující účinek na tkáň chrupavky. Pozitivní dynamiku pocítíte doslova 40 minut po jejím převzetí. Terapeutický a analgetický účinek trvá přibližně 22 hodin.

Lék je považován za měkčí a účinnější ve srovnání s jeho předchůdci.

Kontraindikace

Seznam absolutních kontraindikací je následující:

• přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva;
• těžké jaterní a srdeční selhání;
• aktivní onemocnění jater;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• věk do 18 let;
• antikoagulační léčbu, protože existuje riziko intramuskulárních hematomů;
• léčba perioperační bolesti během bypassu koronárních tepen;
• Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutní fázi nebo nedávno přenesená;
• zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu);
• závažné selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza, QC

Movalis

Obsah

Farmakologické vlastnosti přípravku Movalis

Farmakodynamika. Meloxikam - NSAID třída enolátové kyseliny, má protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek. Meloxikam vykazuje vysokou protizánětlivou aktivitu ve všech standardních modelech zánětu. Mechanismus účinku je způsoben schopností inhibovat biosyntézu prostaglandinů - zánětlivých mediátorů v důsledku selektivní inhibice COX-2, zatímco poskytuje bezpečnější mechanismus účinku v důsledku selektivní inhibice COX-2 ve srovnání s COX-1. Nyní se ukázalo, že terapeutický účinek NSAID je spojen s inhibicí syntézy COX-2, zatímco inhibice COX-1 vede k vedlejším účinkům ze žaludku a ledvin.
Selektivita inhibice COX-2 meloxikamem byla potvrzena mnoha výzkumníky, a to jak in vitro, tak ex vivo. Meloxikam (7,5 a 15 mg) převážně inhibuje COX-2 e x vivo, o čemž svědčí velká inhibice produkce PGE2 v reakci na stimulaci lipopolysacharidem ve srovnání s produkcí tromboxanu v koagulované krvi (COX-1). Tyto účinky jsou závislé na dávce. Meloxikam neovlivňuje agregaci krevních destiček ani dobu krvácení, pokud se používá v doporučených dávkách ex vivo, zatímco indomethacin, diklofenak, ibuprofen a naproxen významně inhibují agregaci krevních destiček a zvyšují dobu krvácení.
V klinických studiích byla zjištěna nízká incidence nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu (perforace, ulcerace a krvácení) s použitím meloxikamu v doporučených dávkách ve srovnání se standardními dávkami jiných NSAID.
Farmakokinetika. Meloxikam se při perorálním podání dobře vstřebává v gastrointestinálním traktu; absolutní biologická dostupnost léčiva je 89%. Současná konzumace jídla neovlivňuje vstřebávání léčiva. Koncentrace léčiva při perorálním podání 7,5 a 15 mg denně, v závislosti na dávce. Stabilní koncentrace je dosažena 3. a 5. den.
Kontinuální léčba po dlouhou dobu (například 6 měsíců) nevedla ke změnám farmakokinetických parametrů ve srovnání s parametry po 2 týdnech perorálního podávání meloxikamu v dávce 15 mg denně. Jakékoli změny jsou také nepravděpodobné s trváním léčby delší než 6 měsíců.
Více než 99% meloxikamu se váže na plazmatické proteiny. Lék proniká do synoviální tekutiny, jeho koncentrace je dvakrát nižší než v krevní plazmě.
Po i / m injekci je meloxikam zcela absorbován, což ukazuje na jeho absolutní biologickou dostupnost (téměř 100%).
Farmakokinetika meloxikamu je lineární a závislá na dávce i / m podáváním v dávkách 7,5 a 15 mg. Koncentrace meloxikamu v krevní plazmě dosahuje maxima po 60 minutách po i / m injekci.
Meloxikam podléhá rozsáhlé biotransformaci v játrech. Meloxikam je téměř kompletně metabolizován na 4 farmakologické inertní metabolity. Hlavní metabolit, 5-karboxymeloxikam (60% dávky), je tvořen oxidací intermediárního metabolitu na 5-hydroxymethylmeloxikam, který se vylučuje v menší míře (9% dávky). Studie in vitro naznačují, že CYP 2C9 hraje důležitou roli v metabolickém procesu, CYP 3A4 - v menší míře. Aktivita peroxidázy u pacientů je pravděpodobně zodpovědná za další 2 metabolity, které tvoří 16 resp. 4% přijaté dávky.
Vylučování meloxikamu, zejména ve formě metabolitů, se provádí ve stejném množství močí a stolicí. Méně než 5% denní dávky se vylučuje v nezměněné formě stolicí, zatímco pouze stopy nezměněné látky se vylučují močí. Poločas je přibližně 20 hodin, jaterní a renální insuficience významně neovlivňuje farmakokinetiku meloxikamu.
Plazmatická clearance je 8 ml / min. U starších žen klesá clearance. Distribuční objem je nízký, v průměru 11 litrů. Individuální odchylky jsou 30–40% po použití i / m.

Indikace pro použití léčiva Movalis

Tablety, čípky: symptomatická léčba bolesti při osteoartritidě (artróza, degenerativní onemocnění kloubů); revmatoidní artritidu; ankylozující spondylitida.
Injekční roztok: pro počáteční a krátkodobou léčbu stejných onemocnění.

Použití přípravku Movalis

Tablety, čípky
U dospělých
Osteoartritida: tablety a čípky se předepisují v dávce 7,5 mg / den. Pokud je to nutné, dávka může být zvýšena na 15 mg / den (2 tablety nebo 1 čípky) 1krát denně.
Revmatoidní artritida: předepsána rychlostí 15 mg / den. Při dosažení terapeutického účinku může být dávka snížena na 7,5 mg / den.
Ankylozující spondylitida: předepsána rychlostí 15 mg / den. Při dosažení terapeutického účinku může být dávka snížena na 7,5 mg / den.
U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků je počáteční dávka 7,5 mg / den.
U dialyzovaných pacientů s těžkou renální insuficiencí by dávka neměla překročit 7,5 mg / den.
Vzhledem k tomu, že zvyšování dávky a zvyšování délky léčby zvyšuje riziko nežádoucích účinků, je nutné užívat léčivo v minimální účinné denní dávce as nejkratší dobou léčby.
Dospívající nad 12 let: pilulky a čípky - maximální doporučená denní dávka je 0,25 mg / kg.
Maximální doporučená denní dávka přípravku Movalis je 15 mg.
Vzhledem k tomu, že dávka pro děti nebyla stanovena, měla by být omezena na užívání léku pouze u dospívajících starších 12 let a dospělých.
Prášek by měl být užíván s jídlem, ne tekutým, vymačkaný vodou nebo jinou tekutinou.
Rr pro injekce: i / m aplikace se doporučuje jmenovat pouze během prvních několika dnů léčby. V budoucnu by měla být v léčbě pokračována orální forma léku.
Doporučená dávka přípravku Movalis pro injekce je 7,5 mg nebo 15 mg / den v závislosti na intenzitě bolesti a závažnosti zánětu.
Vzhledem k tomu, že zvyšování dávky a zvyšování délky léčby zvyšuje riziko nežádoucích účinků, je nutné užívat léčivo v minimální účinné denní dávce s nejkratší dobou léčby.
Movalis by měl být podáván hlubokou intramuskulární injekcí.
Vzhledem k možné nekompatibilitě, Movalis ve formě p-ra pro injekci nemůže být míchán s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.
U pacientů s těžkým renálním selháním, kteří jsou na dialýze, by dávka neměla překročit 7,5 mg / den.
Movalis ve formě p-ra pro injekce by neměl být podáván v / v.
Vzhledem k tomu, že dávkovací režim pro děti a mladistvé do 15 let není instalován, léčivo je doporučeno pouze pro léčbu dospělých a dospívajících starších 15 let.
Kombinované použití: celková denní dávka přípravku Movalis ve formě tablet a čípků by neměla překročit 15 mg.
Délka léčby závisí na povaze onemocnění a účinnosti léčby.

Kontraindikace pro použití léku Movalis

Známá přecitlivělost na meloxikam nebo jiné složky léčiva.
Přípravek Movalis by neměl být předepisován pacientům s příznaky astmatu, polypy v nosní dutině, angioedémem nebo kopřivkou v anamnéze, což je spojeno s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, protože jsou možné reakce křížové hypersenzitivity.
Kontraindikace jsou také:

• aktivní nebo nově diagnostikovaný peptický vřed / gastrointestinální perforace;
• aktivní zánětlivé onemocnění tlustého střeva (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida);
• těžké selhání jater;
• selhání ledvin, které není přístupné dialýze;
• zjevné gastrointestinální krvácení, nedávné cerebrovaskulární krvácení nebo jiné poruchy krvácení;
• těžké dekompenzované srdeční selhání;
• děti do 12 let - použití ve formě tablet a čípků;
• děti do 15 let - použití ve formě p-ra pro injekce;
• těhotenství a kojení.

Movalis je kontraindikován k odstranění pooperační bolesti během operace bypassu koronárních tepen.
Použití léčiva je kontraindikováno při léčbě vrozených malformací, při nichž mohou být neaktivní složky léčiva nebezpečné (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).

Nežádoucí účinky Movalis

Byly hlášeny některé nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u přípravku Movalis. Tyto informace vycházejí z klinických studií provedených s účastí 3 750 pacientů, kteří užívali přípravek Movalis perorálně denně v dávce 7,5–15 mg ve formě tablet po dobu delší než 18 měsíců (průměrná doba léčby byla 127 dní) a 254 pacientů, kterým byl podáván přípravek Movalis jako p- pro injekci i / m injekcí po dobu 7 dnů.
Z trávicího traktu:
s frekvencí 1% - dyspepsie, nevolnost, zvracení, bolest břicha, zácpa, průjem, nadýmání; 0,1–1% - přechodné zvýšení funkčních testů funkce jater (zvýšení aktivity transamináz nebo hladiny bilirubinu v séru), řití, ezofagitida, žaludeční vřed žaludku a / nebo duodena, gastrointestinální krvácení); ≤ 0,1% - perforace stěny trávicího traktu, kolitida, hepatitida, gastritida.
Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace mohou být potenciálně fatální.
Z hemopoetického systému:
s frekvencí 1% - anémie; 0,1–1% - změny krevního obrazu, včetně poměru leukocytů, leukopenie a trombocytopenie. Současné použití potenciálně myelotoxického léčiva, zejména metotrexátu, může vést k rozvoji cytopenie.
Z kůže:
s frekvencí více než 1% - svědění, podráždění kůže; 0,1–1% - stomatitida, kopřivka; ≤0,1% - fotosenzitivita. V některých případech se může vyvinout polymorfní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Na části dýchacího ústrojí:
s četností ≤1% - výskyt záchvatů astmatu u osob alergických na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSAID.
Ze strany centrální nervové soustavy:
1% - mírné závratě, bolesti hlavy; 0,1–1% - tinnitus, letargie; ≤ 0,1% - zmatenost a dezorientace, změny nálady.
Od kardiovaskulárního systému:
1% - otoky; 0,1–1% - zvýšení krevního tlaku, návaly horka, palpitace.
Z genitourinárního systému:
0,1–1% - změna funkce ledvin (zvýšení kreatininu a / nebo močoviny v krvi); ≤0,1% - OPN.
Použití NSAID může být doprovázeno porušením močení, včetně akutní retence moči.
Na straně zrakového orgánu:
≤ 0,1% - zánět spojivek, zhoršené vidění (rozmazané vidění).
Reakce přecitlivělosti:
≤ 0,1% případů - angioedém a okamžité hypersenzitivní reakce, stejně jako anafylaktoidní / anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku.
Porušení v místě použití:
častěji 1%: hematom v místě injekce; 0,1–1% - bolest v místě vpichu injekce.

Zvláštní pokyny pro použití léku Movalis

Při užívání léčiva Movalis, stejně jako jiných NSAID, je nezbytné přísné sledování pacientů s gastrointestinálním onemocněním a pacientů užívajících antikoagulancia. Pacienti s patologií gastrointestinálního traktu by měli být pod přísnou kontrolou. V přítomnosti peptických vředů nebo gastrointestinálního krvácení je přípravek Movalis kontraindikován.
Podobně jako u jiných NSAID, potenciálně fatální gastrointestinální krvácení, peptický vřed nebo perforace se mohou objevit kdykoliv během léčby, s nebo bez předchozích příznaků nebo závažného gastrointestinálního onemocnění v anamnéze. Nejzávažnější důsledky užívání této drogy byly zaznamenány u starších lidí.
Při použití NSAID velmi vzácné případy odhalily závažné kožní reakce, z nichž některé byly fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Nejvyšší riziko těchto reakcí bylo zaznamenáno na začátku léčby, zatímco ve většině případů se takové reakce objevily v prvním měsíci léčby. Při prvním výskytu kožní vyrážky, sliznic nebo jiných příznaků přecitlivělosti musíte přípravek Movalis přestat užívat.
NSAID mohou zvýšit riziko závažných kardiovaskulárních trombotických příhod, infarktu myokardu a mrtvice (včetně úmrtí). S nárůstem trvání léčby toto riziko roste. Toto riziko se může zvýšit u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními nebo s rizikovými faktory pro rozvoj těchto onemocnění.
NSAID inhibují renální syntézu prostaglandinů, která hraje důležitou roli při udržování průtoku krve ledvinami. U pacientů se sníženým BCC a renálním průtokem krve může použití NSAID způsobit rozvoj reverzibilního selhání ledvin, které zmizí po vysazení léčiva.
Maximální riziko takové reakce je pozorováno u starších pacientů, pacientů s dehydratací, městnavým srdečním selháním, cirhózou jater, nefrotickým syndromem a chronickým onemocněním ledvin, stejně jako při podávání diuretik, ACE inhibitorů nebo antagonistů receptoru angiotensinu II nebo u pacientů po rozsáhlých chirurgických zákrocích. k hypovolémii. Tito pacienti musí kontrolovat diurézu a funkci ledvin na začátku léčby.
Vzácně může užívání NSAID vést k rozvoji intersticiální nefritidy, glomerulonefritidy, renální medulární nekrózy nebo nefrotického syndromu.
Jako u většiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) došlo k ojedinělým případům zvýšené hladiny transamináz nebo jiných ukazatelů funkce jater. Ve většině případů byly tyto změny zanedbatelné, měly přechodný charakter. S přetrvávající a významnou odchylkou těchto ukazatelů od normy by měla být léčba přípravkem Movalis ukončena a měla by být provedena kontrolní studie. Při klinicky stabilním průběhu jaterní cirhózy není třeba dávku Movalisu snižovat.
Oslabení pacienti potřebují více pečlivé kontroly, protože je obtížnější tolerovat vedlejší účinky. Stejně jako při léčbě jiných NSAID je třeba dbát zvýšené opatrnosti při jmenování starších pacientů, u kterých je vyšší pravděpodobnost snížení funkce ledvin, jater a srdce.
Při užívání NSAID se v těle může vyskytnout retence sodíku, draslíku a vody a může dojít k účinku diuretik na natriuretický účinek. V důsledku toho se u pacientů s přecitlivělostí mohou vyskytnout nebo zhoršit příznaky srdečního selhání nebo hypertenze (arteriální hypertenze), proto se u pacientů s vysokým rizikem doporučuje pečlivé klinické pozorování.
Meloxikam, stejně jako jiné NSAID, může maskovat příznaky infekčních onemocnění.
Užívání meloxikamu, stejně jako dalších léků, které inhibují syntézu COX / prostaglandinů, může poškodit proces oplodnění a proto se nedoporučuje pro ženy, které plánují otěhotnět. Ženy, které mají problémy s oplodněním nebo jsou vyšetřeny na neplodnost, by měly zvážit ukončení léčby meloxikamem.
Doba těhotenství a laktace. Navzdory skutečnosti, že během předklinických studií nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek, nesmí být přípravek Movalis podáván během těhotenství a kojení.
Vliv na schopnost řídit vozidla nebo pracovat s jinými mechanismy. Neidentifikováno, nicméně, s rozvojem takových vedlejších účinků, jako je dysfunkce zraku, ospalost nebo jiných poruch centrálního nervového systému, se doporučuje dočasně upustit od těchto činností.

Lékové interakce Movalis

Jiné inhibitory prostaglandinů syntetázy, včetně GCS a salicylátů (kyselina acetylsalicylová): současné podávání inhibitorů prostaglandinů syntetázy v důsledku synergických účinků může vést ke zvýšení ulcerogenních účinků a riziku krvácení, takže tato kombinovaná léčba se nedoporučuje. Meloxikam se nesmí užívat současně s jinými NSAID.
Perorální antikoagulancia, antiagregancie, systémový heparin, trombolytika a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: riziko krvácení se zvyšuje v důsledku snížení funkce krevních destiček. Pokud není možné vyhnout se současnému užívání přípravku Movalis s léky uvedenými výše, je nutné pečlivé sledování systému srážení krve.
Lithium: existují údaje o schopnosti NSAID zvýšit koncentraci lithia v krvi. Doporučuje se sledovat obsah lithia v krevní plazmě na začátku léčby, při výběru dávky av případě přerušení léčby přípravkem Movalis.
Methotrexát: podobně jako u jiných NSAID může Movalis zvýšit hematologickou toxicitu methotrexátu, což vyžaduje závažné monitorování při předepisování takové kombinace.
Antikoncepce: NSA mohou snížit účinnost hormonální antikoncepce.
Diuretika: užívání NSAID u pacientů s dehydratací může vést k potenciálnímu riziku akutního selhání ledvin, proto by měla být před zahájením léčby korigována nerovnováha vody a elektrolytů a později při současném podávání přípravku Movalis a diuretik by pacienti měli konzumovat dostatečné množství tekutiny.
Antihypertenziva (např. Β-blokátory, ACE inhibitory, vazodilatancia, diuretika): Účinnost antihypertenziv (beta-blokátory, adrenergní receptory, inhibitory ACE, vazodilatátory, diuretika), zatímco použití NSAID klesá s inhibičním účinkem na vazodilatační prostaglandiny.
NSAID a antagonisté receptorů angiotensinu II, stejně jako inhibitory ACE, mají synergický účinek na snížení glomerulární filtrace. U pacientů s poruchou funkce ledvin to může vést k rozvoji ARF.
Kolestiramin váže meloxikam v zažívacím traktu.
NSAID zvyšují nefrotoxicitu cyklosporinu v důsledku účinku na syntézu prostaglandinů v ledvinách, což vyžaduje sledování funkce ledvin při předepisování léků.
Meloxikam je téměř úplně eliminován metabolismem jater, z nichž přibližně dvě třetiny se vyskytují za účasti cytochromu P450 a jedné třetiny oxidací peroxidázy.
Je třeba vzít v úvahu potenciální interakce a současně aplikovat meloxikam a látky inhibující nebo metabolizující CYP 2С9 a / nebo CYP 3А4. Možná farmakokinetické interakce Movalis a další perparatov ve stadiu metabolismu vzhledem k jejich účinku na CYP 2С9 a / nebo CYP 3А4.
Farmakokinetické interakce přípravku Movalis s antacidy, cimetidinem, digoxinem a furosemidem se současným použitím nebyly zjištěny.
Nemůžeme vyloučit možnost lékové interakce s perorálními hypoglykemickými činidly.

Movalis předávkování, symptomy a léčba

Doporučuje se výplach žaludku a obecná podpůrná opatření. Kolestyramin zvyšuje eliminaci neabsorbovaného meloxikamu. Specifické antidotum není známo.

Podmínky skladování léčiva Movalis

Na tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C.

Injekce Movalis: návod k použití

Složení

1 ampulka obsahuje:

Léčivá látka: meloxicam 15,0 mg.

Pomocné látky: meglumin, glykofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), chlorid sodný, glycin (~ 640), hydroxid sodný (~ 524), voda na injekci.

Popis

Průhledná, žlutá se zeleným odstínem barvy, obsahující téměř žádné částice, v bezbarvých 2 ml ampulích.

Farmakologický účinek

MOVALIS je nesteroidní protizánětlivé činidlo (NSAID) ze skupiny oxycam, má protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek. Protizánětlivý účinek meloxikamu je stanoven na všech standardních modelech zánětu. Mechanismus účinku meloxikamu je jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů - známých zánětlivých mediátorů.

Farmakokinetika

Meloxikam je po intramuskulárním podání zcela absorbován. Relativní biologická dostupnost ve srovnání s biologickou dostupností při perorálním podání je téměř 100%, proto při přechodu z injekce na perorální formu není nutná úprava dávky. Po intramuskulární injekci 15 mg léčiva se dosahuje maximální koncentrace v plazmě přibližně 1,6-1,8 μg / ml během 1 až 1,6 hodin. Po intramuskulárním podání byla v terapeutickém případě prokázána linearita dávky

Meloxikam je téměř kompletně metabolizován v játrech za vzniku 4 farmakologicky neaktivních derivátů. Hlavní metabolit 5'-karboxymeloxikamu (60% dávky) je tvořen oxidací intermediárního metabolitu 5'-hydroxymethylmeloxikamu, který je také vylučován, ale v menší míře (9% dávky). Studie in vitro ukázaly, že v této metabolické transformaci hraje důležitou roli SUR 2S9, izoenzym CYP ZA4 hraje další roli. Aktivita peroxidázy v těle pacienta pravděpodobně způsobí výskyt dvou dalších metabolitů, což představuje 16% a 4% injikované dávky.

Meloxikam je odvozen hlavně ve formě metabolitů s výkalem a močí. V nezměněné formě se vylučuje méně než 5% denní dávky, v moči se léčivo nachází v nezměněné formě pouze ve stopových množstvích. Průměrný poločas meloxikamu se pohybuje od 13 do 25 hodin po požití, intramuskulárním a intravenózním podání.

Celková plazmatická clearance je asi 7-12 ml / min po jedné dávce ústy, intravenózně nebo rektálně.

Pacienti s jaterní / renální insuficiencí Jaterní insuficience a středně závažná renální insuficience významně neovlivňují farmakokinetiku meloxikamu. U pacientů s terminálním selháním ledvin došlo ke snížení vazby na plazmatické proteiny. Při terminální renální insuficienci může zvýšení distribučního objemu vést k vyšším koncentracím volného meloxikamu, proto by u těchto pacientů denní dávka neměla překročit 7,5 mg.

Farmakokinetické parametry u starších mužů byly podobné farmakokinetickým parametrům u mladých mužů. Starší pacienti měli vyšší hodnotu AUC a delší poločas ve srovnání s mladšími pacienty obou pohlaví.

U starších pacientů je průměrná plazmatická clearance v průběhu farmakokinetiky v rovnovážném stavu mírně nižší než u mladších pacientů.

Indikace pro použití

Léčivo MOVALIS v roztoku lékové formy pro intramuskulární injekci je indikováno pro počáteční období léčby a krátkodobou symptomatickou terapii.

- syndrom bolesti při osteoartritidě (artróza, degenerativní poškození kloubů)

Tato dávková forma je předepsána, pokud nelze použít perorální a rektální podání.

Kontraindikace

- Známá přecitlivělost na meloxikam nebo na kteroukoli složku léčiva.

- Existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.

- Pacienti, kteří dříve měli příznaky astmatu, nosních polypů, angioedému nebo kopřivky po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID.

- Kontraindikováno pro léčbu intraoperační bolesti během operace bypassu koronárních tepen (CABG).

- Akutní nebo nedávný gastrointestinální vřed / perforace (dvě nebo více potvrzených epizod).

- Nespecifické zánětlivé onemocnění střev v akutní fázi (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida).

- Závažné selhání jater.

- Závažné selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza).

- Otevřené gastrointestinální krvácení, nedávné cerebrální vaskulární krvácení nebo jiné identifikované somatické poruchy spojené s krvácením.

- Těžké nekontrolované srdeční selhání.

- Děti a mládež do 18 let.

- Těhotenství nebo kojení.

- Pacienti s poruchou hemostázy nebo užívajícími antikoagulancia: mohou se vytvořit intramuskulární hematomy.

Těhotenství a kojení

MOVALIS je během těhotenství kontraindikován.

Potlačení syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí účinek na těhotenství a vývoj plodu. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánních potratů, srdečních malformací a gastrochýzy u plodu po užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v raném stadiu těhotenství. Absolutní riziko vzniku kardiovaskulárních malformací vzrostlo z méně než 1% na 1,5%. Toto riziko se zvyšuje se zvyšující se dávkou a trváním léčby.

Ve třetím trimestru těhotenství může použití inhibitorů syntézy prostaglandinů vést k následujícím poruchám vývoje plodu:

- předčasné uzavření ductus arteriosus a plicní hypertenze v důsledku toxických účinků na kardiopulmonální systém;

-renální dysfunkce, s dalším rozvojem renálního selhání s oligohydroamniosy.

Matka během porodu může prodloužit dobu krvácení a antiagregační účinek se může vyvinout i při nízkých dávkách, kontraktilita dělohy se může snížit a v důsledku toho se doba trvání porodu může zvýšit.

I přes nedostatek údajů o zkušenostech s užíváním přípravku MOVALIS je známo, že NSAID pronikají do mateřského mléka. Proto jsou tyto léky kontraindikovány během laktace.

Užívání meloxikamu, stejně jako jiných léků, které blokují syntézu cyklooxygenázy prostaglandinů, může ovlivnit plodnost, proto se tento lék nedoporučuje pro ženy, které plánují otěhotnět. Meloxikam může způsobit opožděnou ovulaci.

Při zhoršení schopnosti otěhotnění u žen nebo při provádění průzkumu o neplodnosti je třeba vyřešit otázku zrušení meloxikamu.

Dávkování a podávání

Doporučená dávka injekčního roztoku přípravku MOVALIS je 7,5 mg nebo 15 mg 1krát denně v závislosti na intenzitě bolesti a závažnosti zánětlivého procesu. U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků as těžkou renální insuficiencí, kteří jsou na hemodialýze, by dávka neměla překročit 7,5 mg denně.

Maximální doporučená denní dávka přípravku MOVALIS je 15 mg.

Léčba je obvykle omezena na jednu injekci, ve výjimečných případech může doba trvání léčby s použitím této dávkové formy dosáhnout 2-3 dnů. Vzhledem k tomu, že se pravděpodobnost nežádoucích účinků zvyšuje se zvyšující se dávkou a trváním léčby, doporučuje se předepsat nejnižší účinnou denní dávku v nejkratším časovém období.

Kombinovaná terapie s různými dávkovými formami: t

Celková denní dávka přípravku MOVALIS ve formě tablet, čípků a injekčního roztoku nesmí překročit 15 mg.

Injekční roztok MOVALIS se má vstřikovat pomalu hluboko intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýždí s dodržováním pravidel asepsy. V případě opakovaného podání se doporučuje střídavě střídavě stříkat. Před injekcí se musíte ujistit; že špička jehly není v cévě. V případě silné bolesti během injekce by mělo být podávání okamžitě ukončeno.

Injekční roztok MOVALIS nelze podávat intravenózně.

Vzhledem k možné nekompatibilitě přípravku MOVALIS se injekční roztok nesmí míchat s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.

Vzhledem k tomu, že dávka pro děti a mladistvé není instalována, může být injekční roztok použit pouze pro dospělé.

Vedlejší účinky

Klinické studie a epidemiologická data naznačují, že použití některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může být spojeno s mírným zvýšeným rizikem arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo mrtvice).

Bylo hlášeno o vývoji edému, hypertenze, srdečního selhání spojeného s užíváním NSAID. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou poruchy gastrointestinálního traktu. Může se vyvinout komplikace spojené s peptickým vředovým onemocněním: perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob, byly hlášeny nevolnost, zvracení, průjem, nadýmání, zácpa, dyspepsie, bolest břicha, melena, zvracení krví, ulcerózní stomatitis. exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby, méně často gastritidy.

Nežádoucí účinky častého výskytu podle následující stupnice: velmi často “(>

T / 10), často “(> 1/100 až 1/1 LLC na 1/10 000 až 1 g jednorázové dávky nebo> 3 g celkové denní dávky).

- Antikoagulancia pro perorální podání, antitrombocytární přípravky, heparin pro systémové použití, trombolytika a selektivní inhibitory serotoninového receptoru: zvýšené riziko krvácení. Současné užívání NSAID a perorálních antikoagulancií nebo heparinu pro starší pacienty se nedoporučuje. Není-li možné se vyhnout současnému užívání těchto léků, je nutné pečlivé sledování účinku antikoagulancií: vyžaduje se pečlivé sledování INR (mezinárodně normalizovaný přístup).

-Lithium: NSAID zvyšují koncentraci lithia v krevní plazmě snížením vylučování lithia ledvinami. Koncentrace lithia v plazmě může dosáhnout toxických hodnot. Kombinované použití lithia a NSAID se nedoporučuje.

V případě potřeby by taková kombinovaná terapie měla kontrolovat koncentraci lithia v plazmě na začátku léčby, při výběru dávky a zrušení meloxikamu.

- Metotrexát: NSAID mohou snížit tubulární sekreci methotrexátu a zvýšit tak plazmatickou koncentraci methotrexátu. V tomto ohledu se pacienti, kteří dostávají vysoké dávky metotrexátu (více než 15 mg týdně), nedoporučují současně. Riziko interakce se současným užíváním methotrexátu a NSAID je také možné u pacientů, kteří dostávají nízké dávky methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. V případě potřeby by měla kombinovaná léčba sledovat krevní obraz a funkci ledvin. Je třeba postupovat opatrně, pokud jsou NSAID a metotrexát používány současně po dobu 3 dnů, protože koncentrace methotrexátu v plazmě mohou být překročeny a v důsledku toho se mohou objevit toxické účinky. Současné: použití meloxikamu neovlivnilo farmakokinetiku methotrexátu v dávce 15 mg týdně, ale mělo by být vzato v úvahu, že hematologicky | Při užívání NSAID je zvýšena toxicita metotrexátu.

- Antikoncepce: účinnost nitroděložních antikoncepčních prostředků byla také snížena při použití NSAID, ale tato informace vyžaduje další potvrzení.

-Diuretika: užívání NSAID zvyšuje riziko akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací. U pacientů užívajících MOVALIS a diuretika musí být udržována dostatečná hydratace. Před zahájením léčby je nutné vyšetření funkce ledvin.

- Antihypertenziva (např. Beta-blokátory, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE), vazodilatátory, diuretika): NSAID snižují účinek antihypertenziv v důsledku inhibice prostaglandinů s vazodilatačními vlastnostmi.

- Kombinované použití NSAID a antagonistů receptoru angiotensinu II (stejně jako ACE inhibitory) zvyšuje účinek snížení glomerulární filtrace. U některých pacientů s poruchou funkce ledvin (např. Dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti s poruchou funkce ledvin) může kombinované použití inhibitoru ACE nebo antagonisty inhibitorů angiotensinu II a cyklooxygenázy vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin, včetně možnosti vzniku akutního selhání ledvin, zpravidla reverzibilní. Tato kombinace by měla být předepisována s opatrností, zejména u starších pacientů. Doporučuje se adekvátní hydratace a kontrola funkce ledvin po zahájení souběžné léčby a pravidelně během léčby.

- Cholestyramin, vázající meloxikam v gastrointestinálním traktu, vede k jeho rychlejší eliminaci.

- NSAID mohou působením na renální prostaglandiny zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinu, takrolimu. V případě kombinované terapie je třeba sledovat funkci ledvin.

Meloxikam je vylučován z těla primárně jaterním metabolismem, přibližně 2/3 množství léku metabolizovaného v játrech je zničeno enzymy systému cytochromu P450 (hlavní metabolická cesta je cytochrom 2С9, navíc - cytochrom Z4), přibližně 1/3 je metabolizován jinými mechanismy, například, peroxidací. Při použití ve spojení s léky meloxikamu, které mají známou schopnost inhibovat CYP 2C9 a / nebo CYP ZA4 nebo metabolizovat za účasti těchto enzymů, je třeba vzít v úvahu možnost farmakokinetické interakce.

Při současném podávání meloxikamu a antacid byly zjištěny významné farmakokinetické interakce cimetidinu, digoxinu.

Nelze vyloučit možnost interakce s perorálními antidiabetiky.

Funkce aplikace

Vliv na schopnost řídit vozidlo a mechanismy

Byly provedeny studie o vlivu léku na schopnost řídit a řídit mechanismy. Pacienti by však měli být upozorněni, že se mohou objevit vedlejší účinky, jako jsou poruchy zraku, včetně rozmazaného vidění, závratě, ospalost, závratě a jiné odchylky od centrálního nervového systému.

Při řízení a práci se stroji se doporučuje být opatrný. Pacienti s výše uvedenými příznaky by se měli vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidla nebo stroje.

Bezpečnostní opatření

Je třeba se vyhnout současnému podávání meloxikamu s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2.

Meloxikam není vhodný pro léčbu pacientů, kteří potřebují zmírnit akutní bolest.

Pokud nedojde ke zlepšení po několika dnech, léčba by měla být přezkoumána.

Stejně jako u jiných NSAID je třeba při léčbě pacientů, kteří mají nebo mají gastrointestinální onemocnění, stejně jako u pacientů užívajících antikoagulancia, být přijata zvláštní opatření. Pacienti s gastrointestinálními symptomy by měli být průběžně sledováni. Pokud se objeví ulcerózní léze gastrointestinálního traktu nebo gastrointestinální krvácení, MOVALIS by měl být zrušen.

Stejně jako u jiných NSAIDs se může v průběhu léčby kdykoli vyskytnout gastrointestinální krvácení, vředy nebo perforace, které jsou pro pacienta potenciálně život ohrožující, bez ohledu na anamnézu závažných gastrointestinálních onemocnění. Výše uvedené komplikace jsou obvykle závažnější u starších pacientů.

Tito pacienti by měli zahájit léčbu nízkou dávkou meloxikamu (maximálně 7,5 mg denně). U starších pacientů, stejně jako u pacientů, kteří dostávají nízké dávky kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které mohou zvyšovat riziko poruch gastrointestinálního traktu, by měla být zvážena možnost předepsat kombinovanou léčbu (např. Misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).

Pacienti s gastrointestinální toxicitou, zvláště u starších pacientů, by měli hlásit vývoj neobvyklých abdominálních symptomů, zejména v raných stadiích léčby.

Klinické studie a epidemiologická data ukazují, že použití některých NSAID (zejména ve velkých dávkách a při dlouhodobé léčbě) vede k mírnému zvýšení rizika arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo mrtvice nebo dokonce smrti). Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo s faktory predisponujícími k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění jsou vystaveni vyššímu riziku.

Pacientům s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, městnavým srdečním selháním, koronárním onemocněním srdce, onemocněním periferních tepen a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním může být předepsán meloxikam pouze po vyhodnocení poměru přínosu a rizika. Stejná analýza by měla být provedena před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění (například arteriální hypertenze, hyperlipidemie, diabetes, kouření).

Pacienti by měli být normalizováni na známky a příznaky kožních reakcí a pečlivě sledováni. Nejvyšší riziko vzniku Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy během prvních týdnů léčby.

Pokud se objeví známky nebo příznaky Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (např. Progresivní kožní vyrážka, často s puchýřky nebo poškození sliznic), měli byste okamžitě přestat užívat meloxikam.

Pokud se tyto komplikace vyvinou, objeví se vyrážka ve formě červených kulatých skvrn na začátku těla, často ve středu s blistrem. Další příznaky: vředy v ústech, krku, nosu, genitáliích, zánět spojivek (červené oteklé oči). Velmi často je život ohrožující kožní vyrážka doprovázena příznaky chřipky. Vyrážka může postupovat, často získává konfluentní charakter, doprovázený oddělením epidermy.

Nejlepších výsledků při léčbě Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy bylo dosaženo včasnou diagnózou a okamžitým ukončením užívání podezřelého léku. Včasné zrušení podezřelého léku je spojeno s lepší prognózou. Pokud se u pacienta vyvine Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza během užívání meloxikamu, nesmí být užívání meloxikamu obnoveno.

NSAID inhibují syntézu prostaglandinů v ledvinách, které se podílejí na udržování renální perfúze. Použití NSAID u pacientů se sníženým průtokem krve ledvinami nebo sníženým objemem cirkulující krve může vést k dekompenzaci renálního selhání. Po zrušení NSAID je funkce ledvin obvykle obnovena na původní úroveň. Starší pacienti jsou nejvíce ohroženi rozvojem této reakce; pacienti s dehydratací, městnavým srdečním selháním, cirhózou jater, nefrotickým syndromem nebo klinicky se projevujícím onemocněním ledvin; pacienti užívající současně diuretika, inhibitory ACE, antagonisté receptoru angiotensinu II, stejně jako pacienti, kteří podstoupili závažnou operaci, která vede k hypovolémii. U těchto pacientů by měla být na začátku léčby pečlivě sledována diuréza a renální funkce.

Ve vzácných případech mohou NSAID způsobit intersticiální nefritidu, glomerulonefritidu, medulární renální nekrózu nebo nefrotický syndrom.

U pacientů s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze by dávka přípravku MOVALIS neměla překročit 7,5 mg. Snížení dávky není nutné u pacientů s minimálním nebo středně těžkým renálním poškozením (tj. Pokud je clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min).

Při užívání léku MOVALIS (stejně jako u většiny jiných NSAID) bylo hlášeno o epizodickém zvýšení hladiny transamináz nebo jiných ukazatelů funkce jater v krevním séru. Ve většině případů byl tento nárůst malý a přechodný. Pokud jsou zjištěné změny významné nebo se časem nezmenší, MOVALIS by měl zrušit a sledovat zjištěné laboratorní změny.

Slabší nebo vyčerpaní pacienti mohou méně pravděpodobně tolerovat nežádoucí účinky, proto by měli být tito pacienti pečlivě sledováni. Jako v případě buďte opatrní.

Použití NSAID může vést ke zpoždění sodíku, draslíku a vody, což má vliv na natriuretický účinek diuretik. V důsledku toho se u pacientů s predispozicí mohou projevit známky srdečního selhání nebo hypertenze. U těchto pacientů se doporučuje klinické sledování.

Meloxikam, stejně jako jiné NSAID, může maskovat symptomy infekčního onemocnění.

Zvláštní opatření při interakci s jinými léky naleznete v části „Interakce s jinými léky“.

Zvláštní studie týkající se účinku léku na schopnost řídit motorová vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Pacienti se zrakovým postižením, pacienti, kteří si všimnou ospalosti nebo jiných poruch centrálního nervového systému, by se měli této aktivity zdržet.

Formulář vydání

Na 1,5 ml v ampulce z bezbarvého hydrolytického skla třídy 1 s kruhem bílé barvy nad a 2 kroužky zelené a žluté barvy v horní části ampule.

Na 3 ampulích v paletě z plastu, paleta v kartonové krabici s instrukcí pro aplikaci.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 30 ° C na tmavém místě.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Injekce Movalis: návod k použití

Movalis je lék s protizánětlivým, antipyretickým a analgetickým účinkem, který se používá k léčbě nemocí pohybového aparátu, jako je revmatoidní artritida, osteoartritida, spondylitida.

Movalis je zástupcem skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv, které se vztahují k derivátu kyseliny enolové. Účinně zmírňuje zánět, odstraňuje bolest a snižuje horečku. Protizánětlivý mechanismus působí na všechny standardní modely zánětlivých procesů.

Mechanismus účinku meloxikamu díky jeho selektivnímu inhibičnímu účinku na tvorbu prostaglandinů v místě zánětu. K tomu dochází v důsledku selektivní inhibice cyklooxygenázy typu 2, enzymu, který zajišťuje syntézu prostaglandinů. Na rozdíl od neselektivních nesteroidních antiflogistik, které inhibují oba typy cyklooxygenázy, vykazuje meloxikam více terapeutických účinků, zatímco inhibice cyklooxygenázy typu 1 vede k rozvoji závažnějších komplikací žaludku a ledvin.

Je prokázáno, že při užívání meloxikamu v terapeutických dávkách neovlivňuje agregaci krevních destiček a dobu krvácení, na rozdíl od neselektivních členů skupiny. Při použití meloxikamu se u méně rozvinutých dyspeptických symptomů, zvracení, nevolnosti, bolesti v břiše. Frekvence perforací, ulcerózní léze a krvácení byly nižší a závisely na dávce léku.

Movalis je lék na předpis a je předepsán lékařem.

Forma uvolnění a složení

Dávková forma je reprezentována ampulemi 1,5 ml č. 3, 5 na balení. Injekční roztok má žlutozelenou barvu. Dávkování 1 ampule je:

Výroba tohoto léčivého přípravku je ve vlastnictví společnosti Boehringer Ingelheim Espana (Španělsko).

Indikace pro použití

Ve formě injekčního roztoku se přípravek Movalis používá k úlevě od bojového syndromu a krátkodobé úlevy od příznaků revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy a osteoartrózy.

Kontraindikace

• přecitlivělost na aktivní složku nebo jiné složky;
• náchylnost k rozvoji alergických reakcí bezprostředního typu po užití kyseliny acetylsalicylové a jejích derivátů;
• ulcerace / perforace žaludku nebo střev;
• granulomatózní enteritida;
• ulcerózní kolitida;
• závažná dysfunkce jater;
• těžké poškození ledvin;
• onemocnění koagulačního systému;
• krvácení z trávicího traktu nebo cerebrovaskulární onemocnění;
• těžké srdeční selhání;
• období těhotenství a laktace;
• děti do 18 let;
• odstranění bolesti během bypassu koronárních tepen.

Je třeba dbát na to, aby léčivo bylo používáno při onemocněních trávicího systému, stagnaci oběhového systému, dysfunkci ledvin, ischemii srdce, patologii mozkových cév a periferních tepnách, dyslipidemickém nebo hyperlipidemickém syndromu, diabetes mellitus, ve stáří, při kouření a zneužívání alkoholu.

Při užívání antikoagulancií, antiagregancií, perorálních glukokortikosteroidů, některých antidepresiv, dlouhodobé léčby protizánětlivými léky ze skupiny nesteroidních léčiv je třeba dbát zvýšené opatrnosti.

Dávkování a podávání

Injekční forma Movalis je předepsána pouze pro rychlé (první 2-3 dny) úlevu od bolesti a akutních projevů nemocí pohybového aparátu. Další ošetření se provádí použitím tabletové formy.

Denní dávka může být v závislosti na závažnosti bolesti a zánětu od 7,5 do 15 mg. Je nutné injikovat léčivo intramuskulárně hluboko, bez míchání s jinými léky v injekční stříkačce.

V případě dysfunkce ledvin je doporučená terapeutická dávka 7,5 mg. Intravenózní podání je zakázáno.

Vedlejší účinky

• hematopoetický systém: pokles počtu krevních elementů, změny ve vzorci leukocytů, anemický syndrom;
• imunitní reakce: anafylaxe, jiné projevy přecitlivělosti typu I;
• nervové poruchy: bolest hlavy, závratě, tinnitus, ospalost, porucha vědomí, emoční labilita;
• poruchy trávení: perforace stěn, krvácení, ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, zánět sliznice žaludku, střeva, jícnu, úst nebo jater, bolesti břicha, dyspeptické symptomy, průjem, zácpa, nevolnost, zvracení;
• kožní projevy: toxická nekrolýza, angioedém, bulózní dermatitida, multiformní nebo exsudativní erytém, svědění, vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita;
• respirační systém: bronchiální astma v přítomnosti alergie na nesteroidní léčiva;
• oběhový systém: hypertenze, tachykardie, návaly horka, otoky;
• močový systém: zánět ledvin, nefrotický syndrom, renální dysfunkce, zvýšené hodnoty renálních parametrů, dysurie;
• vizuální symptomy: konjunktivitida, poruchy zraku;
• lokální reakce: zánět v místě vpichu injekce.

Zvláštní pokyny

1. Užívání léku u těhotných nebo kojících prsou je kontraindikováno.
2. V případě onemocnění trávicího systému je nutné pečlivé sledování této kategorie pacientů. V případě vzniku krvácení nebo výskytu vředů je nutná abstinence. U starších lidí jsou účinky těchto nežádoucích účinků závažnější.
3. S použitím tohoto léku se může zvýšit funkce jater nebo transamináz. Nejčastěji je to nevýznamné a dočasné. V případě výrazných nebo dlouhotrvajících změn by mělo být užívání přípravku Movalis přerušeno a sledovány indikátory.
4. U oslabených nebo oslabených pacientů se mohou zvýšit vedlejší účinky, proto by měly být pečlivě sledovány.
5. Stejně jako ostatní zástupci nesteroidních protizánětlivých léků může Movalis maskovat symptomy základního infekčního onemocnění.
6. Zvláštní kategorii tvoří pacienti, kteří uváděli výskyt vedlejších účinků z kůže a sliznic, přítomnost přecitlivělosti na léčivo. Tyto negativní projevy se obvykle vyskytují v prvním měsíci terapie a zpravidla nevyžadují odčerpání prostředků.
7. Meloxikam zvyšuje riziko trombózy, srdečního infarktu, anginy pectoris s dlouhodobým užíváním, pokud existuje tendence k těmto patologiím, stejně jako u těchto onemocnění, která již trpí.
8. Nesteroidní činidla, kromě inhibice syntézy zánětlivých mediátorů na správném místě, ji také inhibují v ledvinách, což může vyvolat rozvoj dekompenzace latentních forem selhání ledvin. S ukončením používání nesteroidní funkce ledvin je obnovena v plném rozsahu. Nejčastěji se tento jev vyskytuje u starších osob, stejně jako u pacientů s dehydratací, stagnací oběhového systému, cirhózou jater, patologií ledvin, současně užívajících diuretika a podstupujících komplexní operace vedoucí k hypovolémii. Před jmenováním Movalisu do této skupiny pacientů je nutné sledovat diurézu a renální funkce. Kombinovaný příjem nesteroidů a diuretik může vyvolat zpoždění iontů sodíku, draslíku a vody a také snížení vylučování sodíku při užívání diuretik. To může zvýšit známky srdečního selhání nebo hypertenze u pacientů náchylných k těmto patologiím. Proto tato kategorie také vyžaduje pečlivé sledování stavu, adekvátní hydrataci a studium funkční schopnosti ledvin.
9. Meloxikam může ovlivnit schopnost otěhotnění, což znamená, že se nedoporučuje pro ženy, které mají problémy v této oblasti. Při zkoumání reprodukční funkce takové ženy by mělo být podávání přípravku Movalis přerušeno.
10. Výzkum bezpečnosti používání meloxikamu během řízení vozidla nebo provádění práce, která vyžaduje zvýšenou pozornost, nebyl proveden. Při provádění těchto akcí byste však měli zvážit možnost závratě, ospalosti a jiných poruch nervového systému.

Lékové interakce

• jiná činidla, která inhibují syntézu prostaglandinů, v kombinaci s meloxikamem, zvyšují riziko ulcerogenního působení a krvácení z trávicího traktu, což vede k tomu, že jejich kombinace je nežádoucí;
• antidepresiva ze skupiny inhibitorů vychytávání serotoninu mohou také zvýšit riziko krvácení;
• s kombinací nesteroidních léčiv s přípravky s lithiem dochází ke zvýšení obsahu lithia v krvi v důsledku snížení jeho vylučování. V tomto případě je nutné monitorovat koncentraci lithia při aplikaci meloxikamu, změnit dávkovací režim a zrušit;
• nesteroidní protizánětlivé léky mohou zvýšit koncentraci krve a hematologickou toxicitu methotrexátu. Proto je použití metotrexátu a meloxikamu v dávce vyšší než 15 mg týdně nežádoucí;
• při užívání nesteroidních léčiv se snižuje účinek nitroděložních antikoncepčních prostředků;
• při současném užívání nesteroidů a diuretik v případě dehydratace může dojít k selhání ledvin;
• nesteroidní léčiva způsobují oslabení vazodilatačního účinku antihypertenziv v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů;
• nesteroidní léčiva a antagonisté receptorů angiotensinu typu 2 způsobují snížení glomerulární filtrace, což může ohrozit výskyt selhání ledvin. Při této kombinaci léků je nutné pravidelné sledování aktivity ledvin;
• s kombinací nesteroidů a cyklosporinu, jeho toxické účinky na ledviny mohou být zvýšeny;
• možný projev interakce meloxikamu s inhibitory jaterních enzymů nebo jejich substrátů;
• Existuje možnost interakce meloxikamu s perorálními hypoglykemickými činidly.

Analogy pro injekce Movalis

Movalis má velké množství strukturních analogů domácí i zahraniční produkce:

1. Amelotex má širokou škálu dávkovacích forem, reprezentovaných ampulemi, gelem, tabletami a svíčkami. Ampule, podobné Movalis, № 3 a 5 v balení. Výrobce: Sotex FarmFirma (Rusko).
2. Artrozan je domácí léčivo, které má injekční a tabletovou dávkovou formu. Výrobce: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injekce a tablety. Veropharm OJSC se vyrábí v Rusku.
4. Liberium, podobné předchozím lékům, je dostupné ve 2 formách. Výroba patří ukrajinské společnosti Farmak PAO.
5. Melbek je dostupný ve formě ampulí a tablet v dávce 7,5 mg. Tablety s dávkou 30 mg se nazývají Melbek forte. Výrobce: Nobel Ilac Sanayii a Ticaret (Turecko).
6. Meloxicam DS vyrábí v Číně Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva je také identický lék. Teva (Izrael).
8. Meloflex Rompharm je rumunská droga, která se vyrábí výhradně v injekční formě. Výrobce: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipol se také vyrábí pouze injekcí. Výroba patří Polpharma (Polsko).
10. Movasin je ruská droga. Produkoval Sintez.

Podmínky skladování

Lék musí být chráněn před slunečním zářením a přístupem dětí. Rozsah teploty skladování - ne vyšší než 30 stupňů. Doba použitelnosti - 5 let.

Movealis pricks Cena

Průměrná cena injekcí Movalis v lékárnách v Moskvě je:

• 3 ampule - 209-895 rublů.
• 5 ampulí - 564-969 rublů.