Diklofenak je nesteroidní léčivo s výraznými protizánětlivými, antirevmatickými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi. Jeho účinná látka silně inhibuje prostaglandinsintetasu a inhibuje agregaci krevních destiček.

Při revmatických onemocněních protizánětlivý a analgetický účinek diklofenaku přispívá k účinnému snížení bolestivých symptomů, ranní ztuhlosti, v důsledku toho otok kloubů - zlepšuje funkční stav kloubu.

Při poranění v pooperačním období snižuje diklofenak bolest a zánětlivý edém. Stejně jako všechny NSAID, lék má antiagregatuyu aktivitu.

Přípravek ve formě masti eliminuje ranní ztuhlost a chrání klouby před otoky, pomáhá zlepšovat lidskou motoriku, umožňuje částečně obnovit pohyblivost kloubu, jeho výkon a zabránit patologickému zničení kloubního kloubu.

Tablety diklofenaku zmírňují bolesti kloubů při pohybu a odpočinku, snižují otok kloubů a eliminují ranní ztuhlost, zvyšují rozsah pohybu v postižených kloubech.

Před předepsáním léků starším pacientům se musí podrobit důkladnému lékařskému vyšetření a být pod lékařským dohledem po celou dobu.

Indikace pro použití

• Revmatismus, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
• Zánětlivá onemocnění měkkých tkání a kloubů;
• Akutní záchvat dny;
• Artróza, spondyloartróza;
• Neuritida, neuralgie, lumbago, ischias;
• Primární dysmenorea.

Návod k použití Diklofenak, dávkování

Dávkování Diklofenak se stanoví individuálně na základě důkazů a závažnosti onemocnění. Maximální jednotlivá dávka je 100 mg.
Sodná injekce diklofenaku rychle zmírňuje symptomy bolesti, ale neodstraňuje příčinu onemocnění. Je určen k úlevě od bolesti a příznaků zánětu. Užívání léku nezruší léčebné postupy.

Standardní dávkování
Uvnitř: dospělí - 75-150 mg denně v několika dávkách; retardované formy - 1 krát denně (v případě potřeby až 200 mg denně). Po dosažení klinického účinku je dávka snížena na minimum.

Děti ve věku 6 let a starší a adolescenti mají předepsány pouze tablety s obvyklým trváním (ne zpomalení) v dávce 2 mg / kg denně.

Injekce
Injekce "Diclofenak" se ve svalové tkáni, hluboce zavádějí. Jednorázový objem pro dospělé dosahuje 75 mg. Opakování injekce nesmí být dříve než 12 hodin. Léčba se provádí po dobu 2 dnů, v budoucnu se převedou na pilulky nebo čípky.

Diclofenac Svíčky
Rektálně (v konečníku, análně). Před použitím čípku se doporučuje vyprázdnit střeva (vytvořit klystýr).
Dávka svíček pro dospělé - 100 mg: 1 čípky 1 krát denně. Čípky 50 mg: 1 čípek 2x denně. Maximální denní dávka je 150 mg. Trvání užívání léčiva není delší než 7 dnů.

Diclofenac masť
Mast se aplikuje tenkou vrstvou na zapálenou bolestivou oblast až 4 krát denně. Stačí 2 až 4 g gelu. Dnes je diklofenaková mast nebo gel nejúčinnějším nástrojem v léčbě účinků sportovních úrazů a modřin.

Kapky diklofenaku
Lék ve formě kapek se vpraví do spojivkového vaku 1 kapka 5krát během 3 hodin před operací, bezprostředně po operaci - 1 kapka 3 krát, pak 1 kapka 3 až 5krát denně po dobu potřebnou k ošetření; další indikace - 1 kapka 4-5 krát denně.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo jiné složky léčiva.
• Známá alergická reakce na nesteroidní protizánětlivé léky.
• Žaludeční nebo střevní vřed v akutní fázi.
• Závažné selhání jater nebo ledvin.
• Těžké srdeční selhání.
• III. Trimestr těhotenství.
• Doba laktace.
• Dětský věk.

Nežádoucí účinky diklofenaku

Při použití přípravku Diclofenac se mohou vyvinout následující nežádoucí účinky: t

• závratě, bolesti hlavy;
• nevolnost, průjem, zácpa, bolest břicha nebo křeč, nadýmání břicha, nadýmání, peptický vřed s možnými komplikacemi, zvýšená aktivita jaterních transamináz, gastrointestinální krvácení bez vředů;
• bronchospasmus, kašel, pneumonitida, edém hrtanu;
• vysoký krevní tlak; extrasystole;
• retence tekutin;
• kožní vyrážka, svědění; zvýšená fotosenzitivita;
• tinnitus, rozmazané vidění, porucha chuti;
• trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, eosinofilie, trombocytopenická purpura, zhoršení infekčních procesů;
• anafylaktoidní reakce, alergická vaskulitida, otok jazyka a rtů, anafylaktický šok (obvykle se rychle rozvíjí).

Spalování může nastat v místě intramuskulární injekce, stejně jako možný rozvoj aseptické nekrózy, infiltrace a nekrózy tukové tkáně. Při použití čípků ve vzácných případech může dojít k otoku.

Snižuje účinky hypotenzních a hypnotických léků.

Zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků jiných NSAID a glukokortikosteroidů (krvácení v gastrointestinálním traktu), toxicitu methotrexátu a nefrotoxicitu cyklosporinu.

Předávkování

Neexistuje žádný typický klinický obraz předávkování diklofenakem. S předávkováním zvyšuje závažnost vedlejších účinků léku.

Analógy Diclofenac seznam

Strukturní analogy diklofenaku na léčivé látce:

1. Artrex;
2. Veral;
3. Voltaren;
4. Diklak;
5. Diklobene;
6. Dikloberl;
7. Diklovit;
8. Diclogen;
9. Diclomax;
10. Diklomelan;
11. Diklonak;
12. Diclonat;
13. Dicloran;
14. Diklorium;
15. Diklofen;
16. Diphen;
17. Dorosan;
18. Naklof;
19. Naklofen;
20. Ortofen;
21. Orthoflex;
22. Rapten;
23. Revmavek;
24. Remetan;
25. Sanofinak;
26. Feloran;
27. Flotak.

Musíte pochopit, že pokyny pro použití přípravku Diclofenac, ceny a recenze analogů neplatí a nemohou být použity jako vodítko. Jakékoli jmenování nebo nahrazení diklofenaku analogem musí být provedeno kompetentním odborníkem. Nezaměstnujte se!

Diklofenak v ampulích - průběh léčby, návod k použití a recenze

Přípravky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (zkráceně NSAID) ovlivňují enzym, který je klíčový při přeměně kyseliny arachidonové v lidském těle. Cykloxygenáza přeměňuje tuto kyselinu na leukotrieny a další látky, které zprostředkovávají zánět.

Kromě toho tyto látky způsobují bolest. Diklofenak v injekcích, v mastech a tabletách má protizánětlivý a analgetický (analgetický) účinek, proto se používá při neurologických a revmatologických onemocněních.

Forma uvolňování a složení léčiva Diclofenac

Tento článek pojednává o charakteristikách léčiva pro injekce. Složení jedné ampulky Diclofenac 25 nebo 75 mg diklofenaku sodného (soli), rozpuštěné v alkoholu a vodě pro injekce.

Kromě diklofenaku pro injekci (v ampulce) se při léčbě používá tabletová forma léčiva, čípky (rektální čípky), masti a gely. To znamená léky s touto sloučeninou ve složení topických mastí a krémů, čípků, stejně jako systémových léků, které zahrnují injekce diklofenaku.

Diclofenac: návod k použití

Chcete-li tento nebo tento lék používat správně, zejména pokud jej musíte používat sami, bez doporučení svého lékaře, je třeba si přečíst návod k použití.

Jsou indikovány indikace, kontraindikace, dávkování léků a další důležité vlastnosti. Je však nebezpečné užívat tento lék sám o sobě kvůli riziku intolerance, rozvoji vředů v souvislosti s gastropatií spojenou s NSAID.

Příběhy našich čtenářů!
"Už jsem si vyléčila bolest na zádech. Už dva měsíce jsem zapomněla na bolest v zádech. Ach, jak jsem trpěla, bolí mě záda a kolena, opravdu jsem nemohla chodit normálně. Kolikrát jsem chodila na polikliniky, ale tam byly předepsány pouze drahé tablety a masti, z nichž nebylo vůbec možné použít.

A teď už uplynul sedmý týden, protože zadní klouby nejsou trochu rušeny, za den jdu do práce do dachy a jdu 3 km od autobusu, takže jdu snadno! Díky tomuto článku. Každý, kdo má bolesti zad, je třeba přečíst! "

Vlastnosti složení a farmakologického účinku léčiva

Složení jedné ampule diklofenaku již bylo popsáno. Kromě sodné soli v prostředku existují rozpouštědla - benzylalkohol a injikovatelná voda. Jak vidíte, ve složení léčivého přípravku nejsou téměř žádné pomocné látky.

Diklofenak označuje protizánětlivé léky z kategorie NSAID. Ve srovnání s jinými léky z této skupiny zaujímá Diclofenac střední místo pro ulcerogenní, kardiotoxické působení a vliv na proces zánětu a bolesti.

Další léčiva - Ibuprofen, Aertal, kyselina acetylsalicylová - buď mají silný protizánětlivý účinek, zatímco působí velmi silně na sliznici žaludku s tvorbou vředů, nebo je léčebný účinek špatně implementován, ale vředy jsou velmi vzácně as velkým přebytkem terapeutické dávky. Přečtěte si více zde: návod k použití ibuprofenu.

Indikace pro použití Diklofenak

Vzhledem k široké paletě léčivých vlastností, které tento lék působí, může být diklofenak použit pro velký počet onemocnění kloubů a neurologických onemocnění. Kromě toho, že lék dobře zmírňuje bolest, snižuje otoky, otoky kloubů, entheses (uchycení vazů na kosti), vazy.

V jakých akutních situacích lze aplikovat Diclofenac (injekce)?

• Útok dnové artritidy (kolchicin se používá v cizích zemích, nevyrábí se v Rusku, proto nejúčinnějším lékem při zmírnění bolesti při dně je diklofenak);
• Exacerbace osteochondrózy páteře;
• Revmatoidní artritida;
• Traumatické poškození vazů, svalů, šlach. Co je zde čitelné tendinózní tendinis.
  

• Deformující osteoartritida (s tímto onemocněním diklofenak nejen anestetizuje a eliminuje synovitidu, ale také zabraňuje destrukci chrupavky a základní kosti);
• Revmatoidní léze kloubů ruky, nohou;
• Spondylopatie (poškození kloubů páteře), včetně seronegativní spondylitidy (u psoriatických lézí, ankylozující spondylitidy, reaktivní artritidy s infekcemi genitourinárního systému, gastrointestinálního traktu);
• Polymyalgie.

Bolest a křik vzadu v průběhu času mohou vést k hrozným následkům - lokálnímu nebo úplnému omezení pohybů, dokonce i invalidity.

Lidé, kteří se poučili z hořkých zkušeností, používají přírodní léky doporučené ortopedy k vyléčení zad a kloubů.

Kontraindikace léku

Nejnebezpečnějším vedlejším účinkem je krvácení z vředu žaludku nebo dvanáctníku. Proto jsou v první řadě mezi kontraindikacemi užívání diklofenaku žaludeční onemocnění (gastritida, peptický vřed).

Také:

1. Aspirinové astma (bronchospasmus v reakci na užívání NSAID).
2. Patologie žaludku a dvanáctníku.
3. Těhotenství
4. Kojení.
5. Děti do 12-13 let.
6. Změny v obraze červené krve.
7. Kolitida

Dávkování a manipulace s ampulí

Dávka léčiva je 75 mg na počátku léčby. To znamená, že 1 ampule je dostačující pro první intramuskulární injekci léčiva. Pro dosažení co nejúplnějšího účinku léčby je třeba použít vyšší dávku. Maximální denní dávka léku - 150 mg - obsah 3 ampulí diklofenaku.

Výběr množství léčivého přípravku však musí lékař provést individuálně pro každý jednotlivý případ onemocnění. Gastropatie je nevyhnutelná, pokud je dávka překročena na pozadí predispozice (gastritida, vředy nebo erozivní léze).

Jak udělat injekci?

První dávka léčiva pro rychlý nástup účinku v akutní situaci by měla být ve formě intramuskulární injekce. Správně udělejte záběr ve svalu, po výběru správného místa pro injekci jehly. Je lepší, když se jedná o gluteální oblast, konkrétně o horní laterální kvadrant.

Injekční stříkačka musí být vybrána správně: je to stříkačka s pěti miligramy s dlouhou jehlou. Použití kratší jehly a stříkačky s menším objemem může způsobit, že látka nespadne do svalu, ale do podkožní tkáně. V nejlepším případě to může být hematom, nekróza - v nejhorším případě.

Aby se předešlo komplikacím (hematom, infekce), musíte každý den píchat v různých hýžděch. Pro správný účinek přípravku Diclofenac je třeba po injekcích použít cyklus tablet (například Diclof).

Průběh léčby

Pro úplnou léčbu je třeba Diclofenac píchnout 5-7 dnů. Po této době je však nutný postupný přechod na formu tablet NSAID. Obecný průběh léčby je 14-21 dnů.

Nežádoucí reakce

Čím vyšší je dávka, tím je tělo alergičtější, tím větší je pravděpodobnost, že se budou vyvíjet nežádoucí účinky. Mohou se objevit na straně některého ze systémů lidských orgánů.

Častěji je postižen gastrointestinální trakt. Působení enzymu cykloxygenázy-1, který je zodpovědný za zánět, a cykloxygenázy-2, což je ochrana žaludku před agresí kyseliny, je narušen. Při použití injekcí Diclofenacu na pozadí chronické patologie žaludku nebo dvanáctníku se snižuje ochrana žaludeční sliznice, snižuje se množství parietálního bikarbonátu.

To vše je realizováno vývojem prvního erozivního defektu, který se projevuje mělkou destrukcí sliznice (až do svalové vrstvy submukózní vrstvy). Pak je možná ulcerace, někdy i komplikovaná (krvácení, malignita, stenóza).

Jaké další vedlejší účinky žaludku jsou diklofenakové injekce?

• Zvracení;
• Snížená chuť k jídlu;
• Bolesti břicha;
• Nevolnost;
• Nadýmání;

Centrální nervový systém je také citlivý na vývoj různých vedlejších účinků s injekcemi diklofenaku. I když nejsou specifické, tyto příznaky se vyvíjejí poměrně často s nedodržením doporučených dávek, doby užívání.

Například:

• Migréna
• Vestibulopatie.
• Meningitida
• Dissomnia.
• Astenizace.
• Neuróza a stavy podobné neurózám.

Jako každý jiný lék může Diclofenac vyvolat alergické reakce. To může být kožní reakce a reakce ve formě bronchospasmu (udušení).

Níže jsou uvedeny hlavní kožní projevy nežádoucích účinků při užívání diklofenaku v injekcích:

• Erythema (zarudnutí) kůže;
• Intolerance slunce;
• Dermatitida;
• Alergický ekzém;
• Layel, Stephen-Johnsonův syndrom (toxikoderma), který se vyvíjí u novorozenců.

Obraz krve se může změnit. Může se jednat o pokles hladiny hemoglobinu (anemický syndrom), potlačení všech ostatních výhonků krevní tvorby s rozvojem trombocytopenie, leukocytopenie, neutropenie.

Jako lokální komplikace se v oblasti hýždí, stehna nebo abscesu těchto oblastí vyvíjí infiltrát. Nejčastěji se tyto projevy objevují, když není následována injekční technika. Je také možný vývoj tkáňové nekrózy (subkutánní tkáně).

Projevy předávkování, jeho léčba

Pokud překročíte denní nebo jednorázové dávkování, je možné předávkování diklofenakem. Může se vyskytnout vedle poruch trávicího systému (zvracení, bolesti břicha, žaludku, krvácení), poruchy centrálního nervového systému (bolesti hlavy, vestibulopatie), renálních syndromů (urinární syndrom, nefrotický a nefritický syndrom, porucha funkce ledvin).

Léčba předávkování NSAID se léčí následujícím způsobem:

1. Zrušit diklofenak.
2. Výplach žaludku.
3. V případě žaludeční léze je třeba začít užívat intravenózně inhibitory protonové pumpy - Nexium, Lansoprazol a Suhlhex.
4. Při křečích - antikonvulziva.

Užívání diklofenaku během těhotenství

Když už mluvíme o ampulích s diklofenakem během těhotenství nebo kojení, je nutné jasně pochopit, že NSAID jsou teratogenní látky pro budoucí plod. Proto je použití injekcí s tímto lékem nebezpečné a kontraindikováno.

Masti, gely, tablety a další dávkové formy s diklofenakem také pronikají do systémové cirkulace, včetně placentární bariéry. Tyto formy, jako jsou injekce, by proto neměly být používány k léčbě těhotných žen.

Funkce aplikace

Diclofenac sodný se nepoužívá k léčbě těhotných a kojících žen, jak bylo uvedeno výše. Kromě toho by osoby s komplikovanou vředovou anamnézou měly také upustit od užívání neselektivních NSAID, což je diklofenak. V tomto případě by měl být použit selektivnější prostředek - Rofecoksib, Celecoxib (Celebrex).

K vyloučení vývoje agranulocytózy a dalších odchylek v krevním obraze je nutné sledovat krevní parametry (a bílé a červené krevní indikátory).

Další důležitý bod, který by měl být zmíněn pro ty, kteří chtějí být léčeni Diclofenacem, je řídit auto. Při použití NSAID může způsobit pomalou reakci.

Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí

Aby bylo možné úspěšně kombinovat příjem diklofenaku s jinými léky pro léčbu jiných souvisejících onemocnění, musíte vědět, jak budou společně užívané léky vzájemně spolupracovat. Existují léky, jejichž použití spolu s NSAID zvyšuje jejich účinek zvýšením koncentrace v biologických tekutinách. To znamená, že dávka těchto léků by měla být snížena, aby se zabránilo toxickým projevům s injekcemi diklofenaku.

Patří mezi ně:

• Srdeční glykosidy (strofantin, digoxin);
• Antidepresiva (přípravky lithia);
• Spironolakton, veroshpiron, a insura-draslík-diuretika diuretika (se zvýšením jejich dávky, hyperkalium je možný, který je nebezpečný asystole - zástava srdce);
• Jiné NSAID - vývoj vedlejších účinků.

• Inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu - kaptopril, zofenopril, enalapril, trandalopril;
• Další antihypertenziva.

Zobecněné recenze léku

Co říkají pacienti o použití injekcí diklofenaku? Je to pravděpodobně nejčastější lék na léčbu zánětlivé bolesti s lumbago (osteochondróza), bolesti zad, v zadní části nohou (lumbodynia-ischias), s artikulárním syndromem jako součást jejich poškození při osteoartróze, lupénce, dně, reaktivní artritidě.

Většina pacientů léčených přípravkem Diclofenac tvrdí, že účinek injekcí se vyvíjí rychle - bolest začíná ustupovat za půl hodiny.

Maximální účinek začíná být patrný po několika hodinách.

Účinek se zavedením léku jednou, jak se říká, že ti, kteří již použili injekcí Diclofenac, netrvá déle než 8 hodin, takže pokud ušetříte bolest, musíte znovu vstoupit do léku.

Častou komplikací injekce injekce do svalu je rozvoj infiltrace. Mnoho pacientů se může vyhnout rozvoji abscesu topickým aplikováním ledu do místa injekce po dobu 2 minut.

Ohřívací podložka, navzdory všeobecnému klamu, přispěje k šíření infekce a výskytu abscesu.

Často se vyvíjí zvracení, průjem nebo bolest břicha. Při současném podávání omeprazolu se těmto pacientům podařilo vyhnout se těmto projevům.

Diklofenak Analogy v ampulích

Léky, které mohou nahradit injekci diklofenaku pro léčbu revmatologických a neurologických onemocnění, ve skutečnosti ne tolik. Známý analog s chondroprotektivním účinkem - Movalis, který je založen na jiném nesteroidním protizánětlivém přípravku - Meloxicam.

Tento lék je na rozdíl od diklofenaku prakticky neškodný pro žaludek a dvanáctník. Jeho účinek na projevy zánětu (otok, bolest, ztuhlost během pohybů) je však výrazně nižší než účinek diklofenaku.

Jediná nevýhoda používání Movalis je jeho vysoká cena. Ale s osteoartritidou pro úlevu od bolesti, snížení bolesti, tento lék je více indikován, protože chrupavka není podrobena další destrukci. Pacienti s průvodní patologií kardiovaskulárního systému, tento lék je nebezpečný z hlediska možných trombotických komplikací.

Naklofen je dalším analogem diklofenaku sodného pro intramuskulární podání. Jeho výhodný rozdíl od originálu je delší terapeutický účinek, protože se absorbuje o něco déle. Ale tento lék je o něco dražší než Diclofenac sodný.

Bolest a křik vzadu v průběhu času mohou vést k hrozným následkům - lokálnímu nebo úplnému omezení pohybů, dokonce i invalidity.

Lidé, kteří se poučili z hořkých zkušeností, používají přírodní léky doporučené ortopedy k vyléčení zad a kloubů.

Roztok diklofenaku sodného: návod k použití

Složení

pomocné látky: propylenglykol, mannitol, benzylalkohol, disiřičitan sodný, 1M roztok hydroxidu sodného, ​​voda na injekci.

Popis

Průhledný, slabě nažloutlý roztok se slabým pachem benzylalkoholu.

Farmakologický účinek

Derivát kyseliny fenyloctové; má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Inhibitivní inhibice COX 1 a 2 narušuje metabolismus kyseliny arachidonové, snižuje množství prostaglandinů (Pg) v ohnisku zánětu. Nejúčinnější pro zánětlivou bolest. Podobně jako všechny NSAID, lék má protidoštičkovou aktivitu.

Farmakokinetika

Rychle se vstřebává po intramuskulárním podání. Doba do dosažení maximální koncentrace při použití v dávce 75 mg je 15-30 minut, maximální koncentrace je 1,9-4,8 (průměr 2,7) µg / ml. Po 3 hodinách po podání byly plazmatické koncentrace v průměru 10% maxima. Metabolizuje se v játrech především oxidací a konjugací. Přibližně 99% se váže na plazmatické proteiny, především albumin. Přibližně 2/3 podané dávky se vylučují močí a zbytek je ve žluči. Po 72 hodinách po podání je z těla vyloučeno téměř 90% podané dávky. Synoviální tekutina vytváří vysoké koncentrace. V malých množstvích proniká do mateřského mléka. 50% léčiva je metabolizováno během "prvního průchodu" játry. Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) je 2krát menší po perorálním podání léčiva než po parenterálním podání stejné dávky. U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzovanou jaterní cirhózou se farmakokinetické parametry nemění.

U pacientů s renální insuficiencí s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min vzrůstá vylučování žlučových metabolitů, proto není pozorováno zvýšení jejich koncentrace v plazmě.

Indikace pro použití

Intramuskulární podání sodíku diklofenaku je indikováno pro akutní bolest, včetně renální koliky, exacerbace osteoartrózy a revmatoidní artritidy, akutní bolesti zad, dna, traumatu a zlomeniny v akutním období, pooperační bolesti.

Kontraindikace

Přecitlivělost (včetně jiných NSAID); erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi); gastrointestinální krvácení nebo perforace spojená s anamnézou užívání NSAID; aktivní nebo recidivující žaludeční vřed / historie krvácení (dvě nebo více epizod potvrzeného vředu nebo krvácení); bronchiální astma (riziko exacerbace); kopřivka nebo akutní rýma, vyvolaná kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky; závažné selhání ledvin / jater a srdce; poruchy krve; dětský věk (do 15 let); těhotenství a kojení.

Použití diklofenaku je kontraindikováno u pacientů se zavedeným onemocněním koronárních tepen, onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárními onemocněními.

C opatrnost: žaludeční vřed a dvanáctníkový vřed, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, anamnéza onemocnění jater, porfyrie jater, chronické selhání ledvin, chronické selhání srdce, hypertenze, významné snížení cirkulujícího objemu krve (včetně po masivním chirurgických zákroků), starších pacientů starších 65 let (včetně diuretik, oslabených pacientů a pacientů s nízkou tělesnou hmotností), současného podávání glukokortikoidů, antikoagulancií, antitrombocytů, vesnic. účinné inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.

Těhotenství a kojení

Potlačení syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a vývoj plodu. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu a / nebo vzniku srdečních vad a gastroschisis po užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v raném stadiu těhotenství. Předpokládá se, že se riziko zvyšuje s rostoucí dávkou a trváním léčby. U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů zhoršuje implantaci embrya. Navíc u zvířat, která dostávala inhibitor syntézy prostaglandinů během organogeneze, se zvýšil výskyt různých malformací, včetně poruch vývoje kardiovaskulárního systému. Použití diklofenaku u těhotných žen nebylo studováno. Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Při užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů ve třetím trimestru těhotenství může plod:

- předčasné uzavření ductus arteriosus a plicní hypertenze;

- renální dysfunkce, jejíž progrese vyvíjí selhání ledvin s oligohydroamnionem.

Matka a plod / novorozenec mohou prodloužit dobu krvácení, antiagregační účinek se může objevit i po užití velmi nízkých dávek diklofenaku. Při užívání diklofenaku na konci těhotenství se může rozvinout slabost porodu a prodloužit doba porodu.

Doba laktace. Podobně jako ostatní NSAID, diclofenac přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Diklofenak je kontraindikován během laktace.

Dopad na plodnost. Podobně jako ostatní NSAID může diklofenak ovlivnit fertilitu ženy. Nedoporučuje se pro ženy, které plánují těhotenství. Ženy, které mají potíže s otěhotněním, nebo ty, které byly vyšetřeny kvůli neplodnosti, by měly přestat užívat diklofenak.

Dávkování a podávání

Intramuskulárně, hluboko. Lék se používá k léčbě akutních stavů nebo k zastavení exacerbace chronického onemocnění.

Jedna dávka pro dospělé - 75 mg (jedna ampulka). V případě potřeby je možné opětovné zavedení, ale ne dříve než po 12 hodinách. Maximální denní dávka je 150 mg (2 ampule).

Trvání intramuskulárního podání léčiva by nemělo překročit 2 týdny, u pacientů starších 65 let - nejvýše 2 dny, pod pečlivým lékařským dohledem, poté by mělo být přeneseno na perorální podání.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, je nutné lék předepsat v co nejkratší možné době v nejnižší účinné dávce.

Dávkování u starších osob. Navzdory absenci klinicky významných změn farmakokinetiky diklofenaku u starších pacientů je třeba u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku nežádoucích účinků užívat nesteroidní protizánětlivé léky s opatrností. Doporučuje se použít nejnižší účinnou dávku u oslabených starších pacientů nebo u pacientů se sníženou tělesnou hmotností; je nezbytné kontrolovat vývoj gastrointestinálního krvácení u pacientů při užívání NSAID.

Dávkování pro selhání ledvin. Diklofenak je kontraindikován u pacientů se závažným selháním ledvin. U pacientů s renální insuficiencí nebyly provedeny žádné zvláštní studie, proto neexistují žádná doporučení pro dávkování léčiva. Doporučuje se podávat diklofenak opatrně pacientům s mírným až středně závažným renálním selháním.

Dávkování pro selhání jater. Diklofenak je kontraindikován u pacientů se závažným selháním jater. U pacientů s jaterní insuficiencí nebyly provedeny žádné zvláštní studie, a proto neexistují žádná specifická doporučení týkající se dávkování léku. Diklofenak by měl být používán s opatrností u pacientů s mírným a středně závažným selháním jater.

Vedlejší účinky

Často - 1-10%; někdy 0,1–1%; vzácně 0,01–0,1%; velmi vzácně - méně než 0,01%, včetně některých případů.

Na straně zažívacího systému: často - NSAID-gastropatie (gastralgie, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, nadýmání), anorexie; vzácně - gastritida, proktitida, krvácení z gastrointestinálního traktu (zvracení krví, melena, průjem krví), vředy gastrointestinálního traktu (s krvácením nebo perforací nebo bez perforace), nespecifická kolitida s krvácením, sucho v ústech; velmi vzácně - stomatitida, glositida, poškození jícnu, střevní striktury podobné membráně, nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnova choroba, zácpa, pankreatitida.

Na části jater: často - zvýšené hladiny transamináz; vzácně, toxická hepatitida (s žloutenkou nebo bez žloutenky), fulminantní hepatitida, abnormální jaterní funkce; velmi vzácně - fulminantní hepatitida.

Nervový systém: často - bolest hlavy, závratě, únava; vzácně - ospalost; velmi vzácně - porušení citlivosti, vč. parestézie, poruchy paměti, třes, křeče, úzkost, cerebrovaskulární poruchy, dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, duševní poruchy, aseptická meningitida; neznámá - neuritida zraku, zmatenost, halucinace, malátnost.

Ze smyslů: často - závrať; velmi vzácně - snížená ostrost zraku, diplopie, skotom, ztráta sluchu, tinnitus.

Pro kůži: často - vyrážka; vzácně kopřivka; velmi vzácně - hematomy, bulózní erupce, ekzémy, vč. multiformní a Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, exfoliativní dermatitida, svědění, vypadávání vlasů, fotosenzibilizace, purpura.

Na části močového systému: často - nefrotický syndrom (edém); velmi vzácně - akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, oligurie, intersticiální nefritida, papilární nekróza, cystitida, nerovnováha elektrolytů ve formě syndromu, který se podobá nedostatečnému vylučování antidiuretického hormonu, spontánní hyponatrémie.

Ze strany hematopoetických orgánů: vzácně - trombocytopenie, leukopenie, hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza, lokální spontánní krvácení a inhibice agregace krevních destiček, prodloužení doby krvácení.

Protože kardiovaskulární systém: velmi vzácně - palpitace, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, hypotenze, vaskulitida, srdeční selhání, infarkt myokardu.

Na straně dýchacího systému: vzácně - bronchiální astma (včetně dušnosti), velmi vzácně - pneumonitida.

Poruchy endokrinního systému: velmi vzácně - impotence.

Alergické reakce: velmi vzácně - anafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně výrazného snížení krevního tlaku a šoku, angioedému (včetně obličejů).

V místě intramuskulární injekce: často - pálení; velmi vzácně - infiltrace, aseptická nekróza, nekróza tukové tkáně.

Předávkování

Symptomy: závratě, bolesti hlavy, hyperventilace plic, zakalení vědomí, myoklonické křeče, nevolnost, zvracení, bolest břicha, krvácení, porucha funkce jater a ledvin.

Léčba: výplach žaludku, zavedení aktivního uhlí, symptomatická terapie zaměřená na odstranění vysokého krevního tlaku, dysfunkce ledvin, záchvaty, podráždění gastrointestinálního traktu, respirační deprese. Nucená diuréza a hemodialýza jsou neúčinné (vzhledem k významnému spojení s proteiny a intenzivním metabolismem).

Interakce s jinými léky

Lithium Při současném použití s ​​lithiem může diklofenak způsobit zvýšení plazmatické koncentrace lithia, což vyžaduje pravidelné sledování krevní hladiny.

Digoxin. Pokud se diklofenak používá současně s digoxinem, může způsobit zvýšení plazmatické koncentrace digoxinu, což vyžaduje pravidelné sledování hladiny krevního cukru v krvi.

Diuretika a antihypertenziva. Současné užívání diklofenaku s diuretiky nebo antihypertenzivy (například beta-blokátory, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE)) může vést ke snížení antihypertenzního účinku potlačením syntézy vazodilatačních prostaglandinů. V tomto ohledu je nutné tuto kombinaci předepsat opatrně a je nezbytné kontrolovat krevní tlak, zejména u starších pacientů. Je nezbytné sledovat přiměřenost hydratace a pravidelně monitorovat renální funkce po zahájení kombinované terapie, zejména při použití diuretik a ACE inhibitorů, a to z důvodu zvýšeného rizika nefrotoxicity.

Léky, které mohou způsobit hyperkalemii. Současná léčba diuretiky šetřícími draslíky, cyklosporin, takrolimus nebo trimethoprim může vést ke zvýšení hladiny draslíku v krvi, která musí být často sledována.

Antikoagulancia a antiagregační činidla. Současné užívání může vést ke zvýšenému riziku krvácení. Navzdory nedostatku údajů z klinických studií potvrzujících účinek diklofenaku na účinek antikoagulancií existují samostatné zprávy o zvýšeném riziku krvácení u pacientů, kteří současně užívali diklofenak a antikoagulancia. Při společné schůzce vyžaduje pečlivé sledování hemostázy. Podobně jako jiné nesteroidní protizánětlivé léky, diklofenak ve vysoké dávce může reverzibilně inhibovat agregaci krevních destiček.

Další NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 a kortikosteroidů. Současné podávání diklofenaku s jinými systémovými NSAID nebo kortikosteroidy může zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení nebo vředů. Je nutné se vyhnout předepisování dvou nebo více NSA současně.

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Současné podávání diklofenaku a SSRI může vést ke zvýšenému riziku gastrointestinálního krvácení.

Antidiabetika. Klinické studie ukázaly, že diklofenak lze používat společně s perorálními antidiabetiky bez ovlivnění jejich klinického účinku. Jsou však známy ojedinělé případy vývoje hypoglykémie a hyperglykémie, při kterých je během léčby diklofenakem vyžadována úprava dávkování antidiabetik. Tyto stavy vyžadují monitorování hladin glukózy v krvi, což je preventivní opatření při současné léčbě.

Metotrexát. Se zavedením NSAID méně než 24 hodin před nebo po léčbě metotrexátem se doporučuje opatrnost, protože je možné zvýšit koncentraci methotrexátu v krvi a zvýšit jeho toxicitu.

Cyklosporin. Diklofenak, stejně jako ostatní NSAID, může zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinu v důsledku jeho účinku na vylučování prostaglandinů v ledvinách. Diklofenak, pokud je užíván s cyklosporinem, musí být podáván v nižších dávkách než u pacientů, kteří nedostávají cyklosporin.

Takrolimus. Možné zvýšení nefrotoxicity při současném použití s ​​diklofenakem.

Antibakteriální chinolony. Existují samostatné zprávy o záchvatech, které mohou být důsledkem současného užívání chinolonů a NSAID.

Fenytoin. Při současném užívání diklofenaku a fenytoinu je nutné sledovat hladinu fenytoinu v krevní plazmě v důsledku zvýšené expozice fenytoinu.

Colestipol a cholestyramin. Tyto léky mohou zvýšit nebo snížit absorpci diklofenaku. V tomto ohledu se doporučuje užívat diclofenac nejdříve 4-6 hodin po užití kolestipolu / cholestyraminu.

Srdeční glykosidy. Současné jmenování srdečních glykosidů a NSAID může vést ke zhoršení srdečního selhání, snížení rychlosti glomerulární filtrace a zvýšení koncentrace srdečního glykosidu v plazmě.

Mifepriston. NSAIDs, včetně diklofenaku, by neměly být používány během 8-12 dnů po aplikaci mifepristonu z důvodu možného snížení účinku mifepristonu.

Potenciální inhibitory CYP2C9. Při předepisování diklofenaku s potenciálními inhibitory CYP2C9 (například vorikonazolem) je třeba postupovat opatrně, což může vést ke zvýšení maximální plazmatické koncentrace a expozice diklofenaku v důsledku inhibice metabolismu diklofenaku.

Bezpečnostní opatření

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, je nutné lék předepsat v co nejkratší možné době v nejnižší účinné dávce. Současnému použití diklofenaku se systémovými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, je třeba se vyvarovat vzhledem k nedostatku důkazů o synergickém účinku, jakož i potenciaci nežádoucích účinků.

Ve stáří je nutné lék předepsat opatrně. Nejnižší účinná dávka by měla být použita u oslabených starších pacientů a pacientů s nízkou tělesnou hmotností.

Podobně jako u jiných nesteroidních protizánětlivých léků, může diklofenak vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktických / anafylaktoidních reakcí, a to i v případě, že nedochází k dřívějšímu užívání léčiva.

Podobně jako ostatní NSAID může diklofenak maskovat příznaky a příznaky infekce v důsledku svých farmakodynamických vlastností.

Metabisulfit sodný přítomný v roztoku může způsobit závažné hypersenzitivní reakce a bronchospasmus.

Účinek na gastrointestinální trakt. Diklofenak, stejně jako všechny NSAID, může způsobit gastrointestinální krvácení (zvracení krve, melena), vředy nebo perforace (včetně fatálních) kdykoliv během léčby, s příznaky nebo bez příznaků, a bez ohledu na přítomnost gastrointestinálních lézí v historii. Tyto komplikace mohou mít závažnější následky ve stáří. S rozvojem krvácení nebo vředy gastrointestinálního traktu musí být léčivo zrušeno. Pečlivý lékařský dohled je nutný při předepisování diklofenaku pacientům se symptomy dysfunkce gastrointestinálního traktu nebo s přítomností žaludečních nebo střevních vředů, krvácením nebo perforací gastrointestinálního traktu v anamnéze. Riziko gastrointestinálního krvácení, vředů nebo perforací je vyšší při zvyšujících se dávkách diklofenaku a také u pacientů s krvácením nebo perforací v anamnéze.

Starší lidé zaznamenali zvýšení výskytu nežádoucích účinků NSAID, zejména gastrointestinálního krvácení a perforací, které mohou být fatální. Aby se snížilo riziko gastrointestinální toxicity u pacientů, zejména těch s krvácením a perforací v anamnéze, stejně jako ve stáří, měla by být léčba zahájena a udržována s nejnižší účinnou dávkou léku.

Měla by být zvážena možnost použití kombinované terapie s ochrannými prostředky ke snížení rizika gastrointestinální toxicity (např. Misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zejména u pacientů, kteří potřebují současné užívání léků obsahujících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (ASA / aspirin) nebo léků, které zvyšují léčbu. riziko gastrointestinálního poškození. Pacienti s gastrointestinální toxicitou v anamnéze, zejména starší pacienti, by měli hlásit neobvyklé abdominální symptomy.

Diklofenak by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících současně léčiva, která zvyšují riziko ulcerace nebo krvácení: systémové kortikosteroidy, antikoagulancia (warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo protidestičková léčiva (kyselina acetylsalicylová). Při předepisování diklofenaku pacientům s ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou nemocí je z důvodu možného rozvoje exacerbace nutné pečlivé lékařské pozorování a opatrnost.

Pacienti s poruchou funkce jater. Při jmenování léku pacientům s onemocněním jater může dojít k narušení funkce jater. Možná vývoj hepatitidy u pacientů užívajících diklofenak bez prodromálních symptomů. Při použití diklofenaku u pacientů s jaterní porfyrií je třeba postupovat opatrně, protože užívání léku může vyvolat vznik záchvatu.

Během léčby diklofenakem lze pozorovat zvýšení aktivity jaterních enzymů. Příjem diklofenaku by měl být okamžitě přerušen, pokud zvýšená aktivita jaterních enzymů přetrvává nebo se zvyšuje.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Během podávání NSAID, včetně diklofenaku, byly zaznamenány případy retence tekutin a výskyt edému. Zvláštní pozornost je nutná při předepisování diklofenaku pacientům s poruchou funkce srdce a ledvin, arteriální hypertenze, u starších osob, u pacientů, kteří jsou současně léčeni diuretiky nebo léky ovlivňujícími funkci ledvin, stejně jako u pacientů s významnou deplecí extracelulárního objemu tekutiny, bez ohledu na z příčiny (například před nebo po velké operaci). Jako preventivní opatření při použití diklofenaku se doporučuje monitorování renálních funkcí. Ukončení léčby obvykle vede k obnovení funkce na počáteční úroveň.

Účinek na kůži. Při použití nesteroidních protizánětlivých léků byl velmi vzácně pozorován vývoj závažných nežádoucích účinků z kůže (včetně fatálních): exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Největší riziko těchto reakcí bylo zaznamenáno na začátku léčby během prvního měsíce léčby. Použití diklofenaku by mělo být přerušeno při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jiných známek přecitlivělosti.

Pacienti s onemocněním SLE a pojivové tkáně. U pacientů se systémovým lupus erythematosus (SLE) a onemocněním pojivové tkáně bylo zaznamenáno zvýšené riziko aseptické meningitidy.

Vliv na kardiovaskulární systém. Je nutné sledovat stav pacientů s arteriální hypertenzí a / nebo mírným a středně závažným chronickým srdečním selháním v důsledku možné retence tekutin a výskytu edému.

Vzhledem k možnému zvýšení rizika kardiovaskulárních příhod s dlouhodobým užíváním nebo ve vysokých dávkách léčiva by pacienti měli dostávat diklofenak v minimální účinné dávce a co nejkratší možnou dobu potřebnou ke snížení závažnosti symptomů. Mělo by být pravidelně prováděno přehodnocení potřeby úlevy od symptomů a reakce na léčbu. Klinické studie a epidemiologická data naznačují možné mírné zvýšení rizika arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) při použití diklofenaku, zejména při vysokých dávkách (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě.

U pacientů s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, chronickým srdečním selháním může být diklofenak předepsán pouze po důkladném posouzení poměru přínosu a rizika. Toto posouzení by mělo být také provedeno před zahájením léčby u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění (například arteriální hypertenze, hyperlipidemie, diabetes, kouření).

Účinek na krevní systém. Během dlouhodobé léčby diklofenakem, stejně jako u jiných NSAID, se doporučuje monitorování krve. Diklofenak může reverzibilně inhibovat agregaci krevních destiček. Je nutné pečlivé sledování pacientů s poruchou hemostázy, hemoragické diatézy nebo hematologických poruch.

Pacienti s astmatem. U pacientů s astmatem, sezónní alergickou rýmou, edémem nosní sliznice (včetně nosních polypů), chronickými obstrukčními plicními chorobami nebo chronickými infekcemi dýchacích cest (zejména s příznaky alergické rýmy), reakcemi na NSAID, jako je astmatický záchvat (např. Astmatický záchvat). tzv. analgetická nesnášenlivost („aspirin“ astma), angioedém nebo kopřivka jsou častější než u jiných pacientů. Užívání léku u těchto pacientů by mělo být s maximální opatrností, je-li to možné, poskytovat nouzovou pomoc. Toto prohlášení platí také pro pacienty, kteří jsou alergičtí na jiné látky. Podobně jako jiné léky, které inhibují aktivitu cyklooxygenázy, mohou diklofenak sodný a další NSAID způsobit bronchospasmus, pokud je podáván pacientům s anamnézou astmatu.

Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a potenciálně nebezpečné stroje. Během doby léčby byste se měli vyhnout řízením vozidel a jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.

Formulář vydání

V ampulích po 3 ml, 5 ampulí v blistru, 1 nebo 2 blistrech společně s návodem k použití jsou umístěny v balení.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.