Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární injekci je krystalický, téměř bílý nebo nažloutlý.

Láhve skleněné (1) - kartony.

Semisyntetická cefalosporinová antibiotika III generace širokého spektra.

Baktericidní aktivita ceftriaxonu je způsobena supresí syntézy buněčné membrány. Léčivo je vysoce rezistentní na beta-laktamázové (penicilinázové a cefalosporinázové) grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy.

Ceftriaxon je účinný proti gramnegativním aerobním mikroorganismům: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (včetně Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů, které tvoří a netvoří penicilinázu), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne, a jsou stejné, což bude stejné, což bude stejné, a to bude stejné, což bude stejné, a Morganella morganii, Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Řada kmenů výše uvedených mikroorganismů, které jsou rezistentní vůči jiným antibiotikům, jako jsou peniciliny, cefalosporiny, aminoglykosidy, jsou citlivé na ceftriaxon.

Některé kmeny Pseudomonas aeruginosa jsou také citlivé na léčivo.

Lék je účinná proti gram-pozitivním aerobních mikroorganismů: Staphylococcus aureus (včetně kmenů tvořících penicilinázu), Staphylococcus epidermidis (stafylokoky, methicilin-rezistentní, jsou odolné vůči všem cefalosporiny, včetně ceftriaxonu), Streptococcus pyogenes (beta-hemolytické streptokoky skupiny A ), Streptococcus agalactiae (skupina Streptococcus B), Streptococcus pneumoniae; anaerobní mikroorganismy: Bacteroides spp., Clostridium spp. (s výjimkou Clostridium difficile).

Při i / m podání se ceftriaxon dobře vstřebává z místa vpichu a dosahuje vysokých sérových koncentrací. Biologická dostupnost léku - 100%.

Průměrná plazmatická koncentrace je dosažena 2-3 hodiny po injekci. Při opakované intramuskulární nebo intravenózní injekci v dávkách 0,5 až 2,0 g s intervalem 12 až 24 hodin dochází k akumulaci ceftriaxonu v koncentraci, která je o 15 až 36% vyšší než koncentrace dosažená jednou injekcí.

Se zavedením dávky od 0,15 do 3,0 g V_d - od 5,78 do 13,5 l.

Ceftriaxon se reverzibilně váže na plazmatické proteiny.

Se zavedením dávky od 0,15 do 3,0 g je T1 / 2 v rozmezí od 5,8 do 8,7 h; plazmatická clearance - 0,58 - 1,45 l / h, renální clearance - 0,32 - 0,73 l / h.

Od 33% do 67% léčiva se vylučuje v nezměněné formě ledvinami, zbytek se vylučuje žlučem do střeva, kde se biotransformuje na neaktivní metabolit.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U kojenců a dětí se zánětem meningitů ceftriaxon proniká do mozkomíšního moku a v případě bakteriální meningitidy průměrně 17% koncentrace léku v plazmě difunduje do mozkomíšního moku, což je přibližně čtyřikrát více než u aseptické meningitidy. 24 hodin po i / v podání ceftriaxonu v dávce 50–100 mg / kg tělesné hmotnosti přesahuje koncentrace v mozkomíšním moku 1,4 mg / l. U dospělých pacientů s meningitidou 2–24 hodin po dávce 50 mg / kg tělesné hmotnosti mnohonásobně převyšuje koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku minimální inhibiční koncentrace u nejčastějších původců meningitidy.

Léčba infekcí způsobených citlivými mikroorganismy:

- rozšířená lymská borelióza (časná a pozdní stadia onemocnění);

- infekce břišních orgánů (peritonitida, infekce žlučových cest a gastrointestinálního traktu);

- infekce kostí a kloubů;

- infekce kůže a měkkých tkání;

- infekce u pacientů s oslabenou imunitou;

- infekce pánevních orgánů;

- infekce ledvin a močových cest;

- infekce dýchacích cest (zejména pneumonie);

- infekce genitálií, včetně kapavky.

Prevence infekcí v pooperačním období.

- přecitlivělost na ceftriaxon a jiné cefalosporiny, peniciliny, karbapenemy.

S opatrností, lék je předepsán pro NUC, za porušení jater a ledvin, enteritidy a kolitidy, spojené s použitím antibakteriálních léčiv; předčasně narozených dětí s hyperbilirubinemií.

Lék se podává v / m nebo / in.

Dospělí a děti starší 12 let předepisují 1-2 g 1 krát denně (každých 24 hodin). V těžkých případech nebo s infekcemi, jejichž patogeny mají pouze mírnou citlivost na ceftriaxon, může být denní dávka zvýšena na 4 g.

Novorozenec (do 2 týdnů) je předepsán v dávce 20-50 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den. Denní dávka nesmí překročit 50 mg / kg tělesné hmotnosti. Při určování dávky by nemělo být rozlišováno mezi plnoletými a předčasně narozenými dětmi.

Kojenci a malé děti (od 15 dnů do 12 let) jsou předepisováni v dávce 20-80 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den.

Děti o hmotnosti> 50 kg jsou předepsané dávky pro dospělé.

Dávky 50 mg / kg nebo více pro intravenózní podání by měly být podávány po kapkách po dobu nejméně 30 minut.

Starší pacienti by měli dostávat obvyklou dávku určenou pro dospělé, aniž by se přizpůsobili věku.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Podávání ceftriaxonu by mělo pokračovat u pacientů alespoň 48-72 hodin po normalizaci teploty a potvrzení eradikace patogenu.

Při bakteriální meningitidě u kojenců a malých dětí začíná léčba dávkou 100 mg / kg (ale ne více než 4 g) 1krát denně. Po identifikaci patogenu a stanovení jeho citlivosti lze dávku odpovídajícím způsobem snížit.

S meningokokovou meningitidou byly nejlepší výsledky dosaženy s trváním léčby 4 dny, s meningitidou způsobenou Haemophilus influenzae, 6 dní, Streptococcus pneumoniae, 7 dní.

V lymské borelióze: dospělým a dětem starším 12 let je předepsáno 50 mg / kg jednou denně po dobu 14 dnů; maximální denní dávka - 2 g.

V případě kapavky (způsobené kmeny, které tvoří a nepedagogickou penicilinázou) - jednou a / mv dávce 250 mg.

Aby se zabránilo pooperačním infekcím, v závislosti na stupni infekčního rizika, léčivo se podává v dávce 1 až 2 g jednou po dobu 30 až 90 minut před operací.

Při operacích na tlustém střevě a konečníku je účinné současné (ale oddělené) podávání Ceftriaxonu a jednoho z 5-nitroimidazolu, například ornidazolu.

Ceftriaxon: návod k použití

Před nákupem antibiotika Ceftriaxonu byste si měli pečlivě přečíst návod k použití, způsoby použití a dávkování, jakož i další užitečné informace o léku Ceftriaxone. Na webových stránkách "Encyklopedie nemocí" najdete všechny potřebné informace: návod na správné použití, doporučené dávkování, kontraindikace, stejně jako recenze pacientů, kteří již tento lék užívali.

Ruský název: Ceftriaxon

Latinský název Ceftriaxon: Ceftriaxonum (rod Ceftriaxoni)

Chemický název: [6R- [6alfa, 7beta (Z)]] - 7 - [[(2-amino-4-thiazolyl) (methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2, 5,6-tetrahydro-2-methyl-5,6-dioxo-l, 2,4-triazin-3-yl) thio] methyl] -5-thia-l-azabicyklo [4.2.0] okt-2-en -2-karboxylová kyselina (a ve formě disodné soli)

Farmakologická skupina látky Ceftriaxon: cefalosporiny

Ceftriaxon je cefalosporinové antibiotikum třetí generace pro parenterální použití.

Ceftriaxon sodný je krystalický prášek bílé až žlutavě oranžové barvy, snadno rozpustný ve vodě, mírně v methanolu, velmi slabý v ethanolu. Hodnota pH 1% vodného roztoku je asi 6,7. Barva roztoku se pohybuje od mírně žluté po jantarovou a závisí na době skladování, koncentraci a použitém rozpouštědle. Molekulová hmotnost 661,61.

Forma uvolnění, složení a balení

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární injekci je krystalický, téměř bílý nebo nažloutlý.

1 fl. Ceftriaxon (ve formě sodné soli) 1 g

Láhve skleněné (1) - kartony.

Ceftriaxon - farmakologický účinek

Farmakologický účinek látky je baktericidní, širokospektrální antibakteriální.

Inhibuje transpeptidázu, porušuje biosyntézu buněčné stěny mukopeptidových bakterií. Má široké spektrum účinku, je stabilní v přítomnosti většiny beta-laktamáz.

Aktivní v oblasti aerobiku, asijských, asijských, japonských, asijských, japonských, asijských, japonských, asijských, japonských (včetně ampicilinu) a beta-laktamu, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcesc mnoho kmenů Pseudomonas aeruginosa, anaerobních mikroorganismů - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (většina kmenů Clostridium difficile), Peptostreptococcus spr., Peptococcus spp.

Má in vitro aktivitu proti většině kmenů následujících mikroorganismů, nicméně bezpečnost a účinnost Ceftriaxonu při léčbě nemocí způsobených těmito mikroorganismy nebyla stanovena v odpovídajících a dobře kontrolovaných klinických studiích: aerobní gramnegativní mikroorganismy - Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (včetně Providencia rettgeri), Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi), Shigella spp., aerobních grampozitivních mikroorganismů - Streptococcus agalactiae, anaerobních mikroorganismů - Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Může působit na multirezistentní kmeny tolerantní k penicilinům a cefalosporinům a aminoglykosidům první generace.

Po i / m podání se zcela vstřebává, Tmax se dosáhne za 2-3 hodiny, jednorázovou intravenózní infuzí po dobu 30 minut se plazmatická koncentrace ceftriaxonu v dávkách 0,5; 1 a 2 g je 82, 151 a 257 ug / ml. Cmax v plazmě po jednorázové intramuskulární injekci v dávkách 0,5 a 1 g - 38 a 76 μg / ml. Akumulace po opakovaných in / in nebo intramuskulárních injekcích v dávkách 0,5 až 2 g s 12- a 24-hodinovými intervaly je 15-36% ve srovnání s jednorázovou injekcí. Reverzibilně se váže na plazmatické proteiny: v koncentraci nižší než 25 μg / ml - 95%, při koncentraci 300 μg / ml - 85%. Dobře proniká do orgánů, tělních tekutin (intersticiální, peritoneální, synoviální, s mozkovým zánětem v mozkové míchě), kostní tkáně. V mateřském mléku je detekována 3-4% koncentrace v séru (více s i / m než s a / v úvodu). V dávkách 0,15-3 g u zdravých dobrovolníků T1 / 2 - 5,8-8,7 hodin; zdánlivý distribuční objem - 5,78-13,5 l; Plazma Cl - 0,58-1,45 l / h; Cl ledvina - 0,32-0,73 l / h. Od 30 do 67% se vylučuje v nezměněné formě ledvinami, zbytek - žlučí. Asi 50% se zobrazí do 48 hodin.

Ceftriaxon - indikace

Používá se k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy, které jsou citlivé na účinnou látku, a to: t

- rozšířená lymská borelióza (časná a pozdní stadia onemocnění);

- infekce břišních orgánů (peritonitida, infekce žlučových cest a gastrointestinálního traktu);

- infekce kostí a kloubů;

- infekce kůže a měkkých tkání;

- infekce u pacientů s oslabenou imunitou;

- infekce pánevních orgánů;

- infekce ledvin a močových cest;

- infekce dýchacích cest (zejména pneumonie);

- infekce genitálií, včetně kapavky.

Prevence infekcí v pooperačním období.

Ceftriaxon - dávkování

Lék se podává v / m nebo / in.

Dospělí a děti starší 12 let předepisují 1-2 g 1 krát denně (každých 24 hodin). V těžkých případech nebo s infekcemi, jejichž patogeny mají pouze mírnou citlivost na ceftriaxon, může být denní dávka zvýšena na 4 g.

Novorozenec (do 2 týdnů) je předepsán v dávce 20-50 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den. Denní dávka nesmí překročit 50 mg / kg tělesné hmotnosti. Při určování dávky by nemělo být rozlišováno mezi plnoletými a předčasně narozenými dětmi.

Kojenci a malé děti (od 15 dnů do 12 let) jsou předepisováni v dávce 20-80 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den.

Děti o hmotnosti> 50 kg jsou předepsané dávky pro dospělé.

Dávky 50 mg / kg nebo více pro intravenózní podání by měly být podávány po kapkách po dobu nejméně 30 minut.

Starší pacienti by měli dostávat obvyklou dávku určenou pro dospělé, aniž by se přizpůsobili věku.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Podávání ceftriaxonu by mělo pokračovat u pacientů alespoň 48-72 hodin po normalizaci teploty a potvrzení eradikace patogenu.

Při bakteriální meningitidě u kojenců a malých dětí začíná léčba dávkou 100 mg / kg (ale ne více než 4 g) 1krát denně. Po identifikaci patogenu a stanovení jeho citlivosti lze dávku odpovídajícím způsobem snížit.

S meningokokovou meningitidou byly nejlepší výsledky dosaženy s trváním léčby 4 dny, s meningitidou způsobenou Haemophilus influenzae, 6 dní, Streptococcus pneumoniae, 7 dní.

V lymské borelióze: dospělým a dětem starším 12 let je předepsáno 50 mg / kg jednou denně po dobu 14 dnů; maximální denní dávka - 2 g.

V případě kapavky (způsobené kmeny, které tvoří a nepedagogickou penicilinázou) - jednou a / mv dávce 250 mg.

Aby se zabránilo pooperačním infekcím, v závislosti na stupni infekčního rizika, léčivo se podává v dávce 1 až 2 g jednou po dobu 30 až 90 minut před operací.

Při operacích na tlustém střevě a konečníku je účinné současné (ale oddělené) podávání Ceftriaxonu a jednoho z 5-nitroimidazolu, například ornidazolu.

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku snižovat, pokud funkce jater zůstane normální. V případech předčasného selhání ledvin těžkého s QA

Navzdory podrobnému sběru anamnézy, která je pravidlem pro jiná cefalosporinová antibiotika, nemůžeme vyloučit možnost vzniku anafylaktického šoku, který vyžaduje okamžitou terapii - nejprve je podáván epinefrin v / v, pak GCS.

Studie in vitro ukázaly, že stejně jako ostatní cefalosporinová antibiotika je ceftriaxon schopen vytěsnit bilirubin navázaný na sérový albumin. Proto u novorozenců s hyperbilirubinemií a zejména u předčasně narozených dětí vyžaduje použití ceftriaxonu ještě větší opatrnost.

Starší a oslabení pacienti mohou vyžadovat jmenování vitaminu K.

Připravený roztok skladujte při pokojové teplotě po dobu nejvýše 6 hodin nebo v chladničce při teplotě 2-8 ° C po dobu nejvýše 24 hodin.

V případě poruchy funkce ledvin

Být opatrný jmenovat lék na porušení ledvin.

Při současné těžké renální a jaterní nedostatečnosti by pacienti na hemodialýze měli pravidelně určovat koncentraci léčiva v plazmě.

Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelně sledovat ukazatele funkčního stavu ledvin.

S abnormální funkcí jater

Při současné těžké renální a jaterní nedostatečnosti by pacienti na hemodialýze měli pravidelně určovat koncentraci léčiva v plazmě.

Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelně sledovat ukazatele funkčního stavu jater.

Ve vzácných případech s ultrazvukem žlučníku dochází k výpadkům, které zmizí po ukončení léčby (i když je tento jev doprovázen bolestí v pravé hypochondriu, doporučuje se pokračovat v užívání antibiotik a použít symptomatickou léčbu).

Ceftriaxon - bezpečnostní opatření

Při kombinaci renální a jaterní insuficience je nutná úprava dávky a monitorování plazmatické koncentrace (doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny v krvi a s izolovanou abnormální funkcí jater nebo ledvin).

U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické zkřížené reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

V případě delšího termínu je nutné provést cytologický krevní test. Je třeba mít na paměti možný vývoj dysbiózy, superinfekce.

S opatrností se používá u novorozenců s hyperbilirubinemií, u předčasně narozených dětí a pacientů náchylných k alergickým reakcím.

Pacienti s poruchou syntézy nebo sníženými zásobami vitamínu K (například při chronickém onemocnění jater, podvýživy) vyžadují stanovení PT. V případě prodloužení PV před nebo během terapie je nutné předepsat vitamin K.

U pacientů léčených ceftriaxonem (změny jsou přechodné a vymizí po ukončení léčby) jsou hlášeny změny v žlučníku zjištěné ultrazvukem, u některých z těchto pacientů také příznaky onemocnění žlučníku. Pokud existují známky onemocnění žlučníku a / nebo ultrazvukové abnormality, léčba ceftriaxonem by měla být přerušena.

Obchodní názvy léčiv s účinnou látkou Ceftriaxon

Cef 3 injekce

Položka byla přidána do košíku

Lékárna online, je to nejlepší lékárna Almaty, která dodává léky do Almaty. Online lékárna nebo online lékárna poskytuje tyto služby: dodávání léků, domácí medicína. Internetová lékárna Almaty nebo lékárna Almaty online dodává léky do Vašeho domova, stejně jako dodávku léků do vašeho domova v Almaty.

Kategorie

Cef-3 (ceftriaxon) 1,0 ampule (ks) - 760
Himfarm AO / Kazachstán /
Článek: 01028571

Není skladem

Můj košík

Apteka84.kz je online lékárna, která svým zákazníkům nabízí léky, lékařskou a dekorativní kosmetiku, doplňky stravy, vitamíny, dětskou výživu, výrobky pro dospělé, zdravotnické přístroje a tisíce dalších zdravotnických a kosmetických výrobků za nízké ceny.
Veškerá data prezentovaná na Apteka84.kz jsou pouze informativní a nejsou náhradou za odbornou lékařskou péči.

Apteka84.kz důrazně doporučuje, abyste si pečlivě přečetli návod k použití v každém balení léků a dalších přípravků. Pokud máte v současné době nějaké příznaky nemoci, měli byste vyhledat lékařskou pomoc. Musíte informovat lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte. Pokud máte pocit, že potřebujete další pomoc, obraťte se na místního lékárníka nebo se obraťte na praktického lékaře online nebo telefonicky.

Ceftriaxonové injekce: návod k použití

Léčivo Ceftriaxon je antibiotikum ze skupiny cefalosporinů 3. generace a je předepisováno pacientům k léčbě zánětlivých a infekčních onemocnění způsobených mikroorganismy, které jsou citlivé na cefalosporiny.

Forma uvolňování a složení léčiva

Ceftriaxon je dostupný ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intramuskulární a intravenózní podání.

Krystalický prášek, bílý, bez zápachu, je k dispozici v lahvích z průhledného skla v kartonové krabičce, k němuž jsou přiloženy podrobné pokyny popisující vlastnosti antibiotika. Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g účinné látky - ceftriaxonu ve formě sodné soli.

Indikace pro použití

Ceftriaxon je předepisován pacientům ve formě injekcí pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění:

• meningitida, meningoencefalitida;
• onemocnění dýchacího ústrojí bakteriální povahy - pneumonie, komplikovaná bronchitida, bronchiektáza, plicní absces, empyém, exsudativní pohrudnice;
• komplikované a nekomplikované infekce močového systému - zánět ledvin, ledvinová pánev, pyelonefritida, uretritida, komplikovaná cystitida;
• infekce měkkých tkání a kůže - furunkulóza, flegmon, karbunky, var, streptoderma, staphyloderma, pyodermie, erysipely;
• infekční onemocnění orgánů gastrointestinálního traktu - retroperitoneální absces, divertikulitida, komplikace na pozadí apendicitidy, včetně komplikací po chirurgickém odstranění slepého střeva nebo žlučníku;
• poporodní komplikace, včetně komplikací po císařském řezu;
• infekční onemocnění orgánů pohybového aparátu - artritida septického charakteru, osteomyelitida, bakteriální zánět periartikulárního vaku;
• infekce horních cest dýchacích - sinusitida, etmoiditida, mastoiditida, otitis media hnisavý, sinusitida;
• komplikace po potratu, snímání dělohy, diagnostická kyretáž dělohy;
• komplikovaná a ne komplikovaná kapavka;
• bakteriální prostatitis akutních a chronických forem průběhu;
• hnisání popálenin a omrzlin;
• pooperační komplikace - peritonitida, sepse, hnisavý zánět povrchů ran.

Kontraindikace

Lék má řadu kontraindikací, takže před jmenováním injekcí je třeba si pozorně přečíst návod. Injekce ceftriaxonu by neměly být předepisovány v následujících případech:

• časné těhotenství;
• neonatální období u dítěte a tělesná hmotnost nižší než 4500 g;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva;
• onemocnění jater a ledvin, doprovázená dysfunkcí orgánu;
• případy závažných alergických reakcí v anamnéze antibiotik skupiny penicilinu.

Relativní kontraindikace k podávání léčiva intravenózně nebo intramuskulárně jsou krevní nemoci doprovázené poruchami krvácení, mírnou renální nebo jaterní nedostatečností, těhotenstvím ve 2 a 3 trimestrech, období kojení.

Dávkování a podávání

Roztok ceftriaxonu je určen pro intravenózní a intramuskulární podání. Dávka antibiotika je stanovena lékařem individuálně pro každého pacienta v závislosti na diagnóze, přítomnosti komplikací, věku a tělesné hmotnosti.

Podle pokynů, lék je předepsán na 500-2000 mg 2-3 krát denně. Izotonický roztok chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy se používá jako rozpouštědlo pro intravenózní podání léčiva a pro intramuskulární podání se použije 1% roztok lidokainu. Obsah lahvičky se smísí s rozpouštědlem a důkladně protřepává, dokud se práškové krystaly úplně nerozpustí. Hotový roztok je čirý a má světle žlutou barvu.

Děti starší 12 let a dospělí ve většině případů předepisují 1-2 g léku 1 krát denně, je to nejlepší zároveň. Maximální denní dávka léčiva je 4 g.

Novorozeným dětem, jejichž tělesná hmotnost je vyšší než 4500 g, je předepsán Ceftriaxon v množství 20-30 mg / kg / den. Maximální denní dávka nesmí překročit 50 mg / kg / den.

Při předepisování léku dětem mladším 12 let, jejichž tělesná hmotnost je vyšší než 40 kg, se dávka vypočítá v závislosti na ukazatelích tělesné hmotnosti, je to 20-80 mg / kg 1krát denně.

Starší pacienti nepotřebují individuální úpravu dávky, ale pečlivě sledují reakci těla na antibiotikum. Při vývoji nežádoucích účinků by měla být dávka snížena nebo léčba antibiotiky úplně zastavena.

Použití léku během těhotenství a kojení

V prvním trimestru těhotenství nejsou injekce Ceftriaxonu předávány očekávaným matkám, protože nejsou zkušenosti s používáním porodnictví a bezpečnost léčiva pro intrauterinní vývoj plodu nebyla stanovena.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je užívání antibiotik možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převyšuje pravděpodobná rizika pro plod. Léčba se provádí v nemocnici pod přísným dohledem lékařů. Ceftriaxon snadno proniká placentou k plodu a může způsobit poškození nervového systému, ledvin, jater a srdce.

Užívání injekcí Ceftriaxonu během kojení se nedoporučuje, protože léčivo se vylučuje do mateřského mléka a může být užíváno do těla dítěte s jídlem. V době ošetření je dítě nejlépe převedeno do výživy mléčně přizpůsobené směsi.

Vedlejší účinky

Během léčby léky mohou pacienti s přecitlivělostí na cefalosporiny zaznamenat nežádoucí účinky, které se klinicky projevují následujícím způsobem:

• na straně nervového systému - letargie, ospalost, letargie, závratě, parestézie, někdy křeče a encefalopatie;
• na straně zažívacích orgánů - stomatitida v ústech, pálení žáhy, říhání, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem s proudy krve v stolici, vývoj ulcerózní kolitidy, abnormální funkce jater, rozvoj akutního selhání jater v těžkých případech;
• alergické reakce - vyrážka a svědění kůže, alergická dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, rozvoj edému Quincke, anafylaktický šok;
• na straně ukazatelů krevního systému - leukopenie, snížení hladiny krevních destiček, agranulocytopenie, hemolytické anémie, prodloužení protrombinového času;
• na straně močových orgánů - rozvoj intersticiální nefritidy, rozvoj akutního selhání ledvin;

• na straně reprodukčního systému - vaginální dysbakterióza, svědění vnějších pohlavních orgánů, plísňová onemocnění, výskyt vaginálního výtoku s nepříjemným zápachem;
• na straně dýchacího systému - kašel, bronchospasmus, krvácení z nosu, suchost v nose;
• na straně kardiovaskulárního systému - tachykardie, periferní edém;
• rozvoj superinfekce;
• lokální reakce - punkce žíly, tvorba hematomů, pálení a bolest v průběhu žíly během podávání léků, flebitida, obstrukce žíly vzduchovými bublinkami, intramuskulární antibiotikum v místě vpichu injekce vytváří hustou bolestivou infiltraci, zarudnutí, svědění kůže.

V případě pocení, závratě, zčernalého zraku a silné slabosti v době intravenózní injekce by měl pacient okamžitě informovat lékaře a zastavit injekci.

Předávkování

Při nesprávně vypočítané dávce antibiotika nebo dlouhodobé terapie se mohou objevit příznaky předávkování, které se klinicky projevují zvýšením výše popsaných vedlejších účinků, zhoršenou funkcí jater a ledvin a rozvojem intoxikace Ceftriaxonem.

Léčba předávkování je zrušení injekcí a provedení podpůrné a symptomatické léčby.

Interakce léčiva s jinými léky

Při současném jmenování injekcí Ceftriaxon s „smyčkovými“ diuretiky, aminoglykosidy a perorálními formami cefalosporinů zvyšuje riziko toxického poškození struktury ledvin a rozvoje akutního selhání ledvin.

Roztok ceftriaxonu je farmaceuticky neslučitelný s heparinem.

Zvláštní pokyny

Pacienti, kteří v minulosti měli případy nesnášenlivosti antibiotik penicilinového typu, mohou negativně reagovat na injekce Ceftriaxonu, proto by měl být před zahájením léčby vždy proveden test citlivosti.

Léčba léčivem by měla pokračovat 3 dny po normalizaci tělesné teploty a vymizení symptomů onemocnění. Pacienti by se měli vyhnout pití alkoholu během injekcí Ceftriaxonu, protože to zvyšuje riziko toxického poškození jater.

Při předepisování léčiva pacientům se závažným onemocněním ledvin nebo chronickým selháním ledvin by měl být celkový stav pečlivě sledován. Při nejmenším zhoršení zdravotního stavu je léčba antibiotiky okamžitě přerušena.

V souvislosti s podáváním ceftriaxonu se u pacientů mohou vyskytnout závratě a ospalost, proto se v průběhu léčby doporučuje vyhnout se řízením vozidla a kontrolnímu vybavení, které vyžaduje rychlou reakci.

Analogy Ceftriaxonové injekce

Analogy léku Ceftriaxone jsou:

• Prášek Rocephinu pro přípravu roztoku pro injekce;
• Prášek Hazaran;
• Cefaxon prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Dovolená a podmínky skladování

Prášek Ceftriaxonu patří mezi léčiva ze seznamu B a je vydáván z lékáren na lékařský předpis. Lékovky uchovávejte na chladném, tmavém místě, mimo dosah dětí.

Roztok pro pichnutí připravený bezprostředně před zavedením, nepoužitý roztok se ihned zlikviduje. Doba použitelnosti prášku je 2 roky od data výroby, na konci období nelze přípravek použít.

Ceftriaxonová cena injekce

V lékárnách v Moskvě je průměrná cena ceftriaxonu 35 rublů za lahvičku.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) Ceftriaxon

Pokyn

• Rusky
• азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Prášek pro přípravu intramuskulární injekce, 1,0 g kompletní s rozpouštědlem (lidokain hydrochlorid, injekční roztok 1% - 3,5 ml)

Složení

Jedna lahvička obsahuje

účinná látka - ceftriaxon sodný

(ve smyslu ceftriaxonu) 1,0 g,

rozpouštědlo "hydrochlorid lidokainu, injekční roztok 1% - 3,5 ml"

Jedna ampulka (3,5 ml roztoku) obsahuje

účinná látka - lidokain hydrochlorid

(ve smyslu 100% látky) 35,0 mg,

pomocné látky: 0,1 M roztok hydroxidu sodného, ​​voda na injekci.

Popis

Krystalický prášek je téměř bílý až nažloutlý nebo nažloutlý, mírně hygroskopický.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léčiva pro použití v systému.

Další beta-laktamová antibakteriální léčiva.

Cefalosporiny třetí generace. Ceftriaxon.

ATX kód J01DD04

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ceftriaxon dobře proniká do tkání a tělních tekutin. Biologická dostupnost s intramuskulární injekcí je 100%. Maximální koncentrace v krevní plazmě při intramuskulárním podání se dosahuje za 2-3 hodiny. Reverzibilně se váže na plazmatický albumin 85-95% a tato vazba je nepřímo úměrná jeho koncentraci v krvi.

Ceftriaxon dobře proniká do všech tkání a tělních tekutin.

Ceftriaxon rychle difunduje do intersticiální tekutiny, kde si zachovává svůj baktericidní účinek proti mikroorganismům citlivým na něj po dobu 24 hodin a dobře proniká přes hematoencefalickou bariéru. Ceftriaxon prochází placentární bariérou a v malých koncentracích do mateřského mléka.

Po zavedení léčiva v dávce 1 až 2 g se koncentrace ceftriaxonu během 24 hodin hromadí v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách, včetně plic, srdce, žlučových cest, jater, mandlí, středního ucha a nosní sliznice, kostí a cerebrospinální, pleurální, synoviální tekutiny a sekrece prostaty.

Po intravenózním podání ceftriaxon rychle proniká do mozkomíšního moku, kde baktericidní koncentrace proti citlivým mikroorganismům přetrvávají 24 hodin. Ceftriaxon proniká do zánětlivých meningit u dětí, včetně novorozenců. 24 hodin po intravenózním podání v dávkách 50-100 mg / kg tělesné hmotnosti (u novorozenců a kojenců) koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku přesahuje 1,4 mg / l. Maximální koncentrace v mozkomíšním moku se dosahuje přibližně 4 hodiny po intravenózním podání a je v průměru 18 mg / l. Při bakteriální meningitidě je průměrná koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku 17% koncentrace v plazmě, s aseptickou meningitidou - 4%. U dospělých pacientů s meningitidou po 2-24 hodinách, po dávce 50 mg / kg tělesné hmotnosti, koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku mnohonásobně převyšuje minimální inhibiční koncentrace pro nejčastější původce meningitidy.

Celková plazmatická clearance ceftriaxonu je 10-22 ml / min. Renální clearance je 5-12 ml / min.

U dospělých pacientů starších 75 let - 16 hodin je poločas asi 8 hodin.

U dospělých se 50-60% ceftriaxonu vylučuje v nezměněné formě močí, 40-50% se žlučí.

U novorozenců se přibližně 80% podané dávky ceftriaxonu vylučuje ledvinami.

V případech zhoršení funkce ledvin nebo jater u dospělých se farmakokinetika ceftriaxonu téměř nemění (možná mírné prodloužení poločasu) v důsledku redistribuce funkcí. Pokud je funkce ledvin zhoršena, zvyšuje se vylučování žlučí a pokud dojde k patologii jater, zvyšuje se vylučování ledvin.

Farmakodynamika

Cef III® je širokospektré cefalosporinové antibiotikum třetí generace.

Má baktericidní účinek inhibicí syntézy buněčné stěny mikroorganismů.

Ceftriaxon má široké spektrum účinku proti gram-negativním a gram-pozitivním mikroorganismům. Vysoce rezistentní na většinu β-laktamázy (jak penicilináz, tak cefalosporináz) produkovaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi.

Ceftriaxon je obvykle účinný proti následujícím mikroorganismům:

Staphylococcus aureus (methicilin citlivý), stafylokoky koaguláza-negativní, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytické, skupina A), Streptococcus agalactiae (SS-hemolytické, skupina B), beta-hemolytické streptokoky skupiny (ani A ani B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Poznámka Meticilin-rezistentní Staphylococcus spp. rezistentní na cefalosporiny, včetně ceftriaxonu. Typicky jsou také rezistentní Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium a Listeria monocytogenes.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (hlavně A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, bakterie podobné aligenu, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter potápěči, alpské bakterie, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp. Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Jiné) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (dříve Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (ostatní), Morganella morganii, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (ostatní) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (ostatní), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non-týfus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (ostatní) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (jiné).

Některé izoláty těchto druhů jsou rezistentní na ceftriaxon, hlavně díky tvorbě laktamázy kódované chromozomy.

** Některé izoláty těchto druhů jsou stabilní v důsledku tvorby řady laktamáz zprostředkovaných plazmidy.

Poznámka Mnoho kmenů výše uvedených mikroorganismů, které jsou multirezistentní vůči jiným antibiotikům, jako jsou aminopeniciliny a ureidopeniciliny, cefalosporiny první a druhé generace a aminoglykosidy, jsou citlivé na ceftriaxon.

Treponema pallidum je citlivý na ceftriaxon. Klinické studie ukazují, že ceftriaxon má dobrou účinnost proti primárnímu a sekundárnímu syfilisu.

S velmi málo výjimkami jsou klinické izoláty P.aeruginosa rezistentní na ceftriaxon.

Bacteroides spp. (citlivý na žluči) *, Clostridium spp. (kromě C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (jiné), Gaffkia anaerobica (dříve Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

Některé izoláty těchto druhů jsou rezistentní vůči ceftriaxonu v důsledku tvorby β-laktamázy.

Poznámka Mnoho kmenů p-laktamázy Bacteroides spp. (zejména B. fragilis) jsou rezistentní. Rezistentní a Clostridium difficile.

Indikace pro použití

- diseminovaná lymská borelióza (časná a pozdní stadia onemocnění)

- infekce dolních cest dýchacích (zejména pneumonie)

- infekce břišních orgánů (peritonitida, infekce

žlučových cest a gastrointestinálního traktu)

- infekce kostí, kloubů, měkkých tkání, kůže, infekcí ran

- infekce ledvin a močových cest

- infekce genitálií, včetně kapavky

- infekcí u imunokompromitovaných pacientů

- předoperační prevence infekčních komplikací

Dávkování a podávání

Dávka závisí na typu, lokalizaci a závažnosti infekce, citlivosti patogenu, věku pacienta a stavu jeho funkce jater a ledvin.

Dávky uvedené v níže uvedených tabulkách jsou doporučené dávky pro použití v těchto indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit vhodnost předepsání nejvyšších dávek z uvedených rozmezí.

Dospělí a děti od 12 let (tělesná hmotnost> 50 kg)

Dávka *

Frekvence použití **

Indikace

Ne nemocniční pneumonie.

Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci.

Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy).

Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Infekce kostí a kloubů.

Pacienti s neutropenií a horečkou způsobenou bakteriální infekcí. Bakteriální endokarditida.

* U zjištěných bakteriémií se berou v úvahu nejvyšší dávky z daného rozmezí.

** Při předepisování léku v dávce vyšší než 2 g denně se zvažuje možnost užívání léčiva 2x denně.

Indikace pro dospělé a děti starší 12 let (> 50 kg), které vyžadují zvláštní režim podávání léků:

Akutní zánět středního ucha

Lék 1 až 2 g se podává intramuskulárně jednou denně (každých 24 hodin). Denní dávka 1–2 g se podává intramuskulárně po dobu 3 dnů.

Předoperační prevence chirurgických infekcí

Jedna dávka před operací v dávce 2 g.

Jedna intramuskulární injekce 500 mg.

Doporučená dávka 0,5 g nebo 1 g jednou denně se zvyšuje na 2 g jednou denně s neurosyfilisem, doba trvání léčby je 10-14 dnů. Dávková doporučení pro syfilis, včetně neurosyfilisu, jsou založena na omezených údajích. Je třeba vzít v úvahu národní a místní směrnice.

Diseminovaná lymská borelióza (časná (P) a pozdní (III) fáze)

Aplikujte v dávce 2 g jednou denně po dobu 14-21 dnů. Doporučené trvání léčby se liší. Je třeba vzít v úvahu národní a místní směrnice.

Použití u dětí

Novorozenci, kojenci a děti od 15 dnů do 12 let (80 mg / kg / den) nebo celkové dávky vyšší než 10 gramů as jinými rizikovými faktory (např. Omezení tekutin, odpočinek na lůžku atd.), Riziko sedimentace se zvyšuje v lhaní nebo dehydratovaní pacienti. Tento nežádoucí účinek může být symptomatický nebo asymptomatický a může vést k selhání ledvin.

a anurie, ale je reverzibilní po vysazení ceftriaxonu.

Byly hlášeny případy sedimentace vápenaté soli ceftriaxonu v žlučníku, zejména u pacientů, kteří dostávali dávky vyšší než doporučená standardní dávka přípravku Cef III®. Prospektivní studie u dětí ukázaly variabilní výskyt sedimentu po intravenózním podání léku, v některých studiích více než 30%. Je pravděpodobné, že při pomalé infuzi (po dobu 20-30 minut) se výskyt tohoto vedlejšího účinku snižuje. Tento vedlejší účinek je obvykle asymptomatický, ale v případech vzácných případů je tvorba srážek doprovázena klinickými příznaky, jako je bolest, nevolnost a zvracení. V těchto případech se doporučuje symptomatická léčba. Tvorba srážek je obvykle reverzibilním jevem, který se zastaví po léčbě ceftriaxonem.

Kontraindikace

přecitlivělost na ceftriaxon, jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku

závažné reakce přecitlivělosti (například anafylaktické reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamových antibakteriálních léčiv (peniciliny, monobaktamy, karbapenemy) v anamnéze

novorozenci (zejména předčasně) s rizikem rozvoje bilirubinové encefalopatie

předčasně narození novorozenci do věku 41 týdnů (týdny těhotenství + týdny po narození)

celodenní novorozenci (do 28 dnů) s žloutenkou, hyperbilirubinemií nebo acidózou, v důsledku možnosti porušení vazby bilirubinu. U těchto pacientů existuje riziko vzniku bilirubinové encefalopatie.

pokud je to nutné (nebo očekávaná potřeba), léčba intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně intravenózních infuzí obsahujících vápník, jako je parenterální výživa, vzhledem k riziku vysrážení vápenatých solí ceftriaxonu (zejména u novorozenců)

Před intramuskulární injekcí přípravku Cef III® s lidokainem jako rozpouštědlem je třeba vyloučit kontraindikace spojené se zavedením lidokainu. Roztoky přípravku Cef III® obsahující lidokain by neměly být podávány intravenózně.

Lékové interakce

Roztoky obsahující vápník, jako je Ringerův nebo Hartmannův roztok, nejsou povoleny pro ředění Cef III® nebo pro další intravenózní podání, protože se může tvořit sraženina. Vysrážení vápenatých solí ceftriaxonu může nastat při míchání léčiva Cef III® a roztoků obsahujících vápník při použití stejného žilního přístupu.

Nepoužívejte lék Cef III ® současně s roztoky obsahujícími vápník pro intravenózní podání, včetně prodloužených infuzí roztoků obsahujících vápník, například parenterální výživou pomocí Y-konektoru. Pro všechny skupiny pacientů, s výjimkou novorozenců, je možné postupné podávání léčiva a roztoků obsahujících vápník za opatrného proplachování infuzních systémů mezi infuzí kompatibilní kapalinou. Novorozenci mají zvýšené riziko sedimentace vápenatých solí ceftriaxonu.

Při současném užívání perorálních antikoagulancií a léku se zvyšuje riziko nedostatku vitaminu K a může se vyvinout krvácení. INR (mezinárodní normalizovaný poměr) by měl být pečlivě sledován a měla by být použita adekvátní úprava dávky vitaminu K během léčby a po ní.

Během studií in vitro byly pozorovány antagonistické účinky při současném užívání léčiva s chloramfenikolem.

Při současném použití velkých dávek léku a "smyčkových" diuretik (např. Furosemidu) nebylo pozorováno poškození ledvin.

Probenecid neovlivňuje eliminaci Cef III®.

Cef III® není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy.

Zvláštní pokyny

Podobně jako u jiných cefalosporinů byly hlášeny anafylaktické reakce, včetně fatálních, dokonce i v případech, kdy pacient neměl v anamnéze alergické reakce.

Před použitím přípravku Cef III® by mělo být stanoveno, zda pacient měl v anamnéze reakce přecitlivělosti na ceftriaxon, jiné cefalosporiny, peniciliny a beta-laktamová antibiotika.

Pacientům s alergickými reakcemi na léky, s další alergickou diatézou v anamnéze, je předepsána opatrnost. Pokud se během léčby objeví alergické reakce, léčba by měla být ukončena.

Jsou popsány fatální případy spojené s tvorbou sraženin vápníku s ceftriaxonem v plicích a ledvinách předčasně narozených a plnoletých novorozenců mladších než 1 měsíc. Alespoň jeden z nich obdržel ceftriaxon a vápník v různých časech a prostřednictvím různých venózních přístupů. V dostupných vědeckých údajích nebyly zjištěny žádné zprávy potvrzující tvorbu intravaskulárních precipitátů u pacientů s výjimkou novorozenců, kteří byli léčeni ceftriaxonem a roztoky obsahujícími vápník nebo jinými přípravky obsahujícími vápník. Studie in vitro ukázaly, že novorozenci mají vyšší riziko tvorby kalcia-ceftriaxonu ve srovnání s jinými věkovými skupinami.

Navzdory dostupnosti údajů o tvorbě intravaskulárních precipitátů pouze u novorozenců užívajících ceftriaxon a infuzní roztoky obsahující vápník nebo jakékoli jiné léčivé přípravky obsahující vápník, u pacientů jakéhokoli věku, by neměl být ceftriaxon míchán nebo podáván současně s infuzními roztoky obsahujícími vápník, a to ani při použití různých venózních přístupů. U pacientů starších než 28 dní věku však mohou být ceftriaxon a roztoky obsahující vápník aplikovány postupně, jeden po druhém, pokud se používají intravenózní přístupy v různých částech těla nebo pokud se infuzní linie mění nebo jsou zcela promyty mezi infuzí fyziologického roztoku, aby se zabránilo sedimentaci. U pacientů, kteří vyžadují kontinuální infuzi roztoků obsahujících vápník, je nutné zvážit možnost použití alternativní antibakteriální léčby, která nevyvolává podobné riziko srážení. Pokud je použití ceftriaxonu nezbytné u pacientů s dlouhodobou parenterální výživou, může být parenterální výživný roztok a ceftriaxon podáván současně, ale prostřednictvím různých venózních přístupů na různých místech. Alternativně může být podávání parenterálního výživného roztoku zastaveno během infuzního období ceftriaxonu.

Stejně jako u jiných cefalosporinů, i při léčbě drogami

Cef III® se může vyvinout autoimunitní hemolytickou anémii.

Závažné případy hemolytické anémie, včetně fatálních případů, byly hlášeny během léčby dospělých i dětí.

Novorozenci s hyperbilirubinemií a předčasně narozenými novorozenci

Nedoporučuje se předepisovat léky novorozencům s hyperbilirubinemií a předčasně narozeným novorozencům, protože ceftriaxon může vytěsnit bilirubin ze spojení se sérovým albuminem, což zvyšuje riziko vzniku bilirubinové encefalopatie u těchto dětí.

S rozvojem anémie u pacienta podstupujícího léčbu ceftriaxonem nelze vyloučit diagnózu anémie spojené s cefalosporinem a je nutné léčbu lékem zrušit dříve, než zjistíte příčinu.

Změny laboratorních parametrů

Ve vzácných případech se u pacientů mohou vyskytnout falešně pozitivní výsledky testu Coombs.

Falešně pozitivní výsledky mohou být získány při stanovení glukózy v moči, proto během léčby Cef III® by měla být glukosurie v případě potřeby stanovena pouze enzymatickou metodou.

Kolitida spojená s antibiotiky, pseudomembranózní kolitida.

Podobně jako u většiny jiných antibakteriálních léčiv byly v léčbě Cef III® hlášeny případy průjmu způsobeného Clostridium difficile (C. difficile) s různou závažností, od mírného průjmu až po kolitidu s fatálním koncem. Léčba antibakteriálními léky potlačuje normální mikroflóru tlustého střeva a vyvolává růst C.difficile. C. difficile naopak tvoří toxiny A a B, které jsou faktory v patogenezi průjmu způsobené C. difficile. Kmeny C. difficile, které nadprodukují toxiny, jsou původci infekcí s vysokým rizikem komplikací a mortality, vzhledem k jejich možné rezistenci na antimikrobiální terapii, zatímco léčba může vyžadovat kolektivomii. Je třeba mít na paměti možnost vzniku průjmů způsobených C. difficile u všech pacientů s průjmem po antibiotické terapii. Vyžaduje se pečlivá historie. více než 2 měsíce po terapii antibiotiky byly hlášeny průjmy způsobené C. difficile. Pokud máte podezření nebo potvrdíte průjem způsobený C. difficile, možná budete muset zrušit proud, který není zaměřen na terapii antibiotiky C.difficile. V souladu s klinickými indikacemi by měla být předepsána vhodná léčba se zavedením tekutin a elektrolytů, proteinů, antibiotické léčby proti C. difficile a chirurgické léčby.

V souvislosti s ceftriaxonem byly hlášeny průjmy, kolitida a pseudomembranózní kolitida související s antibiotiky. Tyto diagnózy musí být diferencovány, pokud se u pacienta vyvine průjem během léčby nebo krátce po jejím ukončení. Léčba by měla být přerušena, pokud během užívání léku dojde k závažnému průjmu a / nebo průjmům krve a je předepsána vhodná léčba.

Ceftriaxon by měl být používán s opatrností u pacientů s gastrointestinálním onemocněním (zejména kolitidou) v anamnéze.

Stejně jako u jiných antibakteriálních léků se může při léčbě Cef III® vyvinout superinfekce. Dlouhodobé užívání ceftriaxonu může vést k nadměrnému růstu necitlivých mikroorganismů, jako jsou Enterococci a Candida spp.

U starších a oslabených pacientů může být během podávání přípravku Cef III® nutné monitorovat protrombinový čas a další předepisování vitaminu K (10 mg / týden) před nebo během léčby.

Ceftriaxon se může vysrážet v žlučníku, v důsledku čehož může vytvářet stíny ultrazvukem, zaměněným za kameny. To lze pozorovat v jakýchkoli věkových skupinách, ale častěji u kojenců a malých dětí, kteří dostávali velké dávky léku, počítáno na hmotnost dítěte. V pediatrické praxi jsou dávky vyšší než 80 mg / kg tělesné hmotnosti kontraindikovány vzhledem ke zvýšenému riziku tvorby precipitátů v žlučníku. Akutní cholecystitis, tvorba žlučových kamenů nebyla klinicky prokázána u dětí užívajících ceftriaxon. Tyto stavy jsou přechodné a vymizí po ukončení nebo ukončení lékové terapie a nevyžadují terapeutická opatření.

Stíny, které mohou být zaměněny za kameny žlučníku, jsou precipitáty vápenaté soli ceftriaxonu a vymizí po ukončení nebo ukončení léčby. Takové změny zřídkakdy dávají jakékoli příznaky, v případech příznaků se doporučuje konzervativní léčba. Rozhodnutí o zrušení léčiva zůstává na uvážení ošetřujícího lékaře.

U pacientů léčených ceftriaxonem jsou popsány vzácné případy pankreatitidy, pravděpodobně způsobené obstrukcí žlučových cest. Většina z těchto pacientů již měla rizikové faktory pro stagnaci žlučových cest, například předchozí léčbu, těžké onemocnění a parenterální výživu. Současně nemůže být vyloučena počáteční role ve vývoji pankreatitidy, která vzniká pod vlivem léčiva, precipitátů v žlučových cestách.

Bezpečnost a účinnost léčiva u novorozenců, kojenců a malých dětí byla stanovena pro dávky popsané v části „Dávkování a podávání“. Studie ukázaly, že podobně jako ostatní cefalosporiny může ceftriaxon vytěsnit bilirubin ze svého spojení se sérovým albuminem.

Při dlouhodobé léčbě by měl být pravidelně prováděn úplný krevní obraz.

Selhání ledvin a jater

Pacienti s těžkým jaterním nebo renálním selháním, stejně jako pacienti s hemodialýzou, vyžadují úpravu dávky a monitorování plazmatické koncentrace léčiva.

V případě dlouhodobé léčby by měl pravidelně sledovat obraz periferní krve, indikátory funkčního stavu jater a ledvin.

Jeden gram ceftriaxonu obsahuje přibližně 3,6 mmol sodíku. To by mělo být zváženo u pacientů s dietou kontrolovanou sodíkem.

Těhotenství a kojení

Ceftriaxon proniká placentární bariérou do mateřského mléka. Při předepisování kojících matek je třeba postupovat opatrně.

Nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti ceftriaxonu v těhotenství. Ceftriaxon by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není výslovně uvedeno.

Představuje vliv na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Je třeba mít na paměti, že při užívání přípravku Cef III® může ve vzácných případech vyvolat nežádoucí účinky jako závratě, proto se doporučuje být opatrný při řízení nebo práci s potenciálně nebezpečnými stroji.

Předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem.

Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné.

Uvolnění formuláře a balení

1,0 g účinné látky v lahvích ze skleněné zkumavky, hermeticky uzavřené pryžovými zátkami, stlačené hliníkovými uzávěry nebo dovezenými kombinovanými uzávěry FLIPP OFF.

Na každé lahvičce nalepte štítek z papírového štítku nebo psaní, nebo samolepicí etiketu.

Na 3,5 ml rozpouštědla v ampulích o objemu 5 ml z neutrálního skla.

Na 1 lahvičku přípravku spolu s 1 ampulí s rozpouštědlem umístěte do obalu z kartonu s přepážkou ze stejné lepenky pro spotřební nádobu nebo chrom-ersatz.

Do balení jsou vloženy schválené instrukce pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce a ampérový rozrývač. Při balení ampulí hydrochloridu lidokainu 1% se zářezy, kroužky a tečkami, nejsou rozrývače vloženy.

Povolit text schválených pokynů pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce na balení.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém, tmavém místě při teplotě do 30oC.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Po uplynutí doby použitelnosti léku neplatí.

Obchodní podmínky lékárny

Výrobce

Chimpharm JSC, Kazašská republika,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Držitel osvědčení o registraci

Chimpharm JSC, Kazašská republika

Adresa organizace, která obdrží od spotřebitelů nároky na kvalitu výrobků (zboží) v Republice Kazachstán

Chimpharm JSC, KAZAKHSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Telefonní číslo 7252 (561342)

Číslo faxu 7252 (561342)

E-mailová adresa [email protected]

Název, adresa organizace v Kazašské republice, odpovědná za monitorování bezpečnosti léčiva po registraci

Chimpharm JSC, Kazachstánská republika, Shymkent, ul. Rashidova, 81,

Telefonní číslo +7 7252 (561342) Faxové číslo +7 7252 (561342)