Movalis je lék, který zmírňuje zánět a bolest při onemocněních kloubů. Formy uvolňování přípravku Movalis: ampule, tablety, suspenze, svíčky. Vzhledem k různým formám uvolňování je pro lékaře snadné zvolit dávkování a způsob použití v téměř jakékoliv patologii. Na co se mohou vyléčit? Tento nástroj se používá pro spondylitidu, artritidu, osteoartritidu. Nedoporučuje se pro osoby s žaludečními vředy, ledvinovými a jaterními problémy.

Nevztahuje se na děti do 15 let.

Více o léku

Toto nesteroidní léčivo zmírňuje zánět v postižených kloubech a odstraňuje bolest. Mechanismus účinku: aktivní složka neumožňuje meloxikamu syntetizovat prostaglandiny, které vyvolávají vývoj zánětlivého procesu. Tento proces neprobíhá v sliznicích vnitřních orgánů, ale v místě, kde začal zánět.

Podle studií obsažených v pilulkách meloxikam neporušuje srážení krve a způsobuje menší poškození gastrointestinálního traktu než mnoho NSAID. Způsobuje méně vedlejších účinků (zvracení, nevolnost, nadýmání).

Po užití léku dosáhne maximální obsah v plazmě 5-6 hodin.

Výrobce

Práva na propuštění drogy patří do velkého německého koncernu s celosvětovým názvem „Boehringer Ingelheim GmbH“. Má rozsáhlou síť poboček po celém světě. Zeměpis jeho přítomnosti pokrývá asi 45 zemí. Společnost se zabývá výzkumem a výrobou léčiv. Je to jedna z dvaceti největších společností na světě.

Injekce jsou vyráběny ve Španělsku, svíčky v Itálii, a vydání suspenze tablet je založena v samotném Německu.

Podívejte se na video o této droze

Formy uvolnění a složení

Lék je k dispozici ve čtyřech formách.

Prášky

Popis: pilulky se liší barvou od světle žluté až tmavě žluté. Na jedné straně loga farmaceutické společnosti. Drsný na dotek. Koncentrace účinné látky (meloxikam) může být 7, 5 mg nebo 15 mg. Další složky: monohydrát laktosy, krospovidon, stearát hořečnatý atd.

Baleno v kartonových krabicích s jedním nebo dvěma blistry. Blistr obsahuje 10 tablet. V závislosti na počtu tablet, cena se pohybuje od 571 do 736 rublů.

Léčivá látka: meloxikam - 7,5 mg nebo 15,0 mg
Pomocná látka: citrát sodný, laktóza, mikrokrystalická celulóza, povidon, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, krospovidon.

Pozastavení

Injekční roztok

Rektální čípky

Co je lepší: pilulky nebo záběry?

Při těžké bolesti s dočasným postižením je lepší použít injekce. Ihned se vstřebávají do krve intramuskulárním způsobem podání. Při dlouhodobém užívání tablet nepříznivě ovlivňují sliznici žaludku.

Lék, který vstupuje do krve injekcemi, se rychle vstřebává a dosahuje maximální koncentrace za hodinu. Je dostačující, když ho jednou za 24 hodin napíchnete tak, aby bylo dosaženo potřebné terapeutické koncentrace v krvi v krátkém časovém období (3-5 dnů). V této formě léčivo rychle proniká do kloubní tkáně. A po týdnu symptomy bolesti vymizí a zánětlivý proces se sníží.

Intramuskulární injekce však mají další nevýhodu. Způsobují nekrózu svalové tkáně s neustálým používáním. Roztok pro intramuskulární podání poskytuje méně komplikací než jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), o čemž svědčí lékařské studie. Ale je pro ně v dlouhodobém horizontu, není doporučeno, pro to je lepší použít tablety nebo svíčky.

Pro každou fázi onemocnění je vhodnější než jeho forma uvolnění léčiva. Například injekce rychle zmírňují syndromy akutní bolesti, což je důležité, když pacient potřebuje neodkladnou pomoc. A další formy se nejlépe používají pro dlouhodobý průběh léčby.

Pacienti je dobře snášejí, a proto jsou vedlejší účinky po jejich přijetí minimální.

Aplikační schéma

Prášky

Tablety přípravku Movalis se podle návodu k použití užívají každých 24 hodin během jídla, dostatek vody nebo šťávy.

Pacienti s diagnózou "osteoartrózy" doporučuje pít 7,5 mg. Dávka pro silnou bolest se zvyšuje dvakrát lékařem. Dávka pro revmatoidní artritidu a spondylitidu je 15 mg jednou za 24 hodin, s úlevou od symptomů, dávkování je poloviční. Maximální dávka přípravku Movalis: 15 mg.

Pokud je pacient v rizikové skupině (gastrointestinální onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, selhání ledvin), dávka léku začíná dávkou 7,5 mg.

U dětí, které dosáhly věku 12 let, se dávka vypočítá na základě normy 0, 25 mg na 1 kg hmotnosti. Pro děti do 12 let, lék není předepsán, protože je nemožné vypočítat požadovanou částku prostředků na léčbu.

Nelze užívat Movalis s jinými nesteroidními tabletami.

Kolik dní trvat?

Jak dlouho můžete tento nástroj vzít? Pokud pacient trpí těžkým zánětlivým procesem a zvyšuje bolest, lékař zahájí léčbu 3-5 dny injekcí. S nimi rychle zmírňuje bolest a pokračuje v léčbě jinými formami léků. Průběh léčby suspenzí, čípků nebo pilulek je v průměru 14–21 dnů v závislosti na stadiu onemocnění, jeho průběhu, diagnóze a individuálních charakteristik pacienta.

Odborník si sám zvolí dobu trvání léčby.

Indikace pro použití

Kontraindikace

Kontraindikován s individuální intolerancí ke složkám nástroje. Užívání astmatiků se nedoporučuje; pacienti trpící nazofaryngálními polypy nebo kopřivkou po užití kyseliny acetylsalicylové. Lék je kontraindikován u lidí s peptickým vředem a perforací žaludku a střev. Neměl by být předepisován pro akutní ulcerózní kolitidu a Crohnovu chorobu. V těžkém stadiu nelze použít k selhání jater a ledvin. Léčivo je kontraindikováno v případě vnitřního krvácení ve střevě a žaludku a v případě poruch srážlivosti krve. Lék je zakázán pro děti do 12 let, s výjimkou případů diagnózy juvenilní revmatoidní artritidy.

Zakázáno během těhotenství a laktace, v průběhu pooperačního období po posunu.

Zvláštní pokyny

Pečlivě a pod dohledem lékaře předepsaného pacientům s onemocněním gastrointestinálního traktu, srdečním a renálním selháním. Stejně jako u ischemické choroby srdeční, diabetu, pacientů ve stáří. Pod dohledem lékaře se tento lék užívá s dlouhodobým užíváním jiných nesteroidních protizánětlivých léků, s kouřením a častým užíváním alkoholických nápojů.

Těhotenství a kojení

Tento lék je zakázán těhotným a kojícím matkám.

Recepce u dětí

Nedoporučuje se předepisovat pacientům mladším 18 let. Může být předepsán dětem mladším 12 let při diagnostice juvenilní revmatoidní artritidy.

Recepce starších lidí

Příjem drogy staršími lidmi se provádí pod přísným dohledem lékaře a lék je předepisován s opatrností.

Předávkování a vedlejší účinky

Vedlejší účinky se mohou objevit ve formě změn v počtu leukocytů v krvi, anémii, trombocytopenii. Ve vzácných případech jsou možné anafylaktické reakce. Pacient si stěžuje na závratě, zmatenost, dezorientaci v prostoru, časté změny nálady atd.

Ve vzácných případech dochází k gastrointestinální perforaci, začíná vnitřní krvácení, objevují se vředy. Lék může vyvolat exacerbace gastritidy nebo kolitidy. Navíc, na straně gastrointestinálního traktu, může pacient pociťovat nadýmání, nevolnost a zvracení. Broušení začíná, bilirubin stoupá. Možná výskyt hepatitidy.

V některých případech dochází k alergickým reakcím (svědění, vyrážka, otok tkání, dermatitida atd.). Vzácný výskyt astmatických záchvatů, bušení srdce, pocit tepla, zvýšený tlak.

Pacient si může stěžovat na akutní selhání ledvin, problémy s močením, změny funkce ledvin. Při dlouhodobém užívání léku se může projevit zánět spojivek, poruchy zraku.

Existují případy předávkování, neexistuje antidotum. Proto je nutné u pacienta vyvolat zvracení a v případě potřeby provádět intenzivní terapii. Cholestyramin pomáhá rychle odstranit meloxikam z těla.

Toxicita

Meloxikam obsažený v tomto nástroji má toxický účinek na tělo pacienta. Díky vývoji lékárníků byla vytvořena nejnovější generace nesteroidních látek (včetně Movalis), které mají menší vliv na vnitřní orgány pacienta. Řada studií odhalila, že tento lék způsobuje pro pacienta méně negativní důsledky. Ale stále musí být užíván s péčí lidí s onemocněním ledvin a jater a lékaři to nepředepisují těhotným ženám a kojícím matkám.

Interakce s jinými léky

Při kombinaci s inhibitory tvorby prostaglandinů může zvýšit pravděpodobnost krvácení a vředů. Není předepsán s jinými nesteroidy.

Zlepšuje koncentraci lithných léků v plazmě při jejich užívání.

Při užívání s metotrexátem se hematologická aktivita u metotrexátu nezvyšuje.

Léčivo snižuje účinnost intrauterinní antikoncepce, takže je třeba použít další metody ochrany před nechtěným těhotenstvím.

Při užívání léků diuretiky existuje riziko selhání ledvin. Tablety přípravku Movalis navíc zvyšují negativní účinky na ledviny cyklosporinu.

Interakce s alkoholem

Nelze ji kombinovat s příjmem alkoholu. V budoucnu ohrožuje otravu a problémy s ledvinami a játry.

Skladování, dovolená z lékáren

Lék se dá snadno koupit v lékárnách, ale pouze na lékařský předpis. Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě ne vyšší než 25 stupňů.

Analogy

Stejně jako mnoho léků obsahujících meloxikam, tento lék má řadu analogů, které lze zakoupit v lékárnách nebo použít jako náhražku.

• Artrozan. Domácí drogová společnost Pharmstandard-UfAVITA. Forma uvolnění: roztok pro intramuskulární podání a tablety. Indikace: artritida, ankylozující spondylitida, atd. Cena v závislosti na formě léku se pohybuje od 145 do 509 rublů.

• Movasin. Výrobce: Sintez (Rusko). K dispozici v ampulích a tabletách. Má antipyretický účinek, odstraňuje bolest, snižuje zánět. Používá se k artritidě, spondylitidě, osteoartróze. Cena: 60–96 rublů.

• Amelotex. Vyrábí společnost Sotex FarmCompany. K dispozici ve formě ampulí, tablet, čípků, gelu pro externí použití. Eliminuje zánět a bolest. Cena: 107–523 rublů, v závislosti na formě vydání.

• Meloxicam Pfizer. Tento analog Movalisa vyrábí v Indii na základě licence americké společnosti Pfizer. Forma uvolnění: tablety. Cena: 300-412 rublů.

• Matarin Domácí droga je dostupná ve formě tablet, má protizánětlivý účinek. Používá se pro artritidu, osteoartritidu. Cena: 136 až 184 rublů.

Recenze

Pacienti, kteří užívali tuto drogu, zanechali mnoho pozitivních recenzí, protože to není pro nic za nic, že ​​tento lék se nazývá průlom mezi nesteroidními léky. Lidé píšou o tom, jak rychle se jim podařilo zmírnit bolest v zánětlivých kloubech. Navzdory tomu, že si přečetli návod k použití a viděli mnoho kontraindikací, nežádoucích účinků, negativní následky jsou velmi vzácné. Pacienti mají díky tomu výrazný analgetický účinek, mnoho z nich bylo schopno odmítnout analgetika a po rentgenovém vyšetření nebo MRI se učí od lékařů, že se stav kloubů významně zlepšil.

Jaká je zpětná vazba odborníků na používání této drogy ve své praxi? Téměř všichni odborníci věnují pozornost analgetickému účinku, často srovnávají s užíváním ibuprofenu a užíváním ve své praxi.

Ale někteří z nich říkají, že mezi ním a generiky nevidí velký rozdíl. Injekce, které mohou být prováděny v krátkém průběhu 3 až 5 dnů, nemají vždy dostatečný účinek v boji proti zánětu. Všichni oslavují dobrou snášenlivost pacientů. Odborníci hovoří o účinku léku na gastrointestinální trakt a doporučují ho kombinovat s užíváním omeprazolu. Omeprazol odstraňuje již vzácné exacerbace patologií horního gastrointestinálního traktu. Lék by neměl být užíván často, je plně srovnatelný z hlediska parametrů kvality, ale pro každého pacienta je pro jeho jmenování vyžadován individuální přístup. Lékaři ji navíc nepředepisují pacientům s akutními a chronickými onemocněními gastrointestinálního traktu.

Movalis - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (7,5 mg a 15 mg tablety, čípky, injekce v ampulích pro injekce) léčiva pro léčbu artrózy a artritidy u dospělých, dětí a během těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Movalis. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání přípravku Movalis ve své praxi. Velký požadavek na aktivnější přidávání zpětné vazby k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se této nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci uvést. Analogy Movalis v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě artrózy, artritidy a spondylitidy u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení.

Co je tento lék?

Movalis je léčivý přípravek vyráběný slavnou německou společností Behringer Ingelhei International na bázi meloxikamu, nesteroidního protizánětlivého léčiva, které je spojeno s takzvanými deriváty kyseliny enolové. Lék, stejně jako samotná účinná látka, je značkou této farmaceutické společnosti, protože byl vyvinut a patentován.

Movalis se osvědčil jako protizánětlivé činidlo při léčbě řady patologických zánětlivých procesů v lidském těle, zejména při zánětech podpůrného aparátu. Se selektivním účinkem na tělo, prokázanou účinností, přičemž má minimální rozsah vedlejších účinků, a také s přihlédnutím k loajálním nákladům na kteroukoli z jeho dávkových forem, se Movalis často stává lékem volby u pacientů s velmi rozdílnou úrovní bohatství as různými chorobami.

Účinnost této drogy potvrzují lékaři různých specializací. Během léčby mnoha nemocí v seznamech schůzek je na špičkových pozicích.

Drogová skupina

Léčivo je nesteroidní protizánětlivé léčivo. V podskupině selektivních (selektivních) inhibitorů enzymu cyklooxygenázy-2 (dále jen COX-2) patří do skupiny - oxikam, derivát enolové kyseliny.

Mezinárodní nevlastní název (INN): Meloxicam.

Obchodní název: Movalis.

Latinský název: Movalis.

Složení

Léčivo obsahuje hlavní účinnou látku - meloxikam. V závislosti na dávkové formě je jeho obsah buď 7,5 mg nebo 15 mg na jednotkovou dávkovou jednotku (pro tabletovou dávkovou formu a čípky), nebo 15 mg v objemu 1,5 ml pro jednu dávku (pro injekční dávkovou formu). Tablety navíc zahrnují následující látky: citrát sodný, laktózu, polyvidon, stearát hořečnatý, MCC a další. Složení injekčního roztoku navíc zahrnuje glukofurol, glycin, chlorid sodný, hydroxid sodný, pluronic F 68 a další. Čípky zahrnují hydrogenovaný ricinový olej a tuhý tuk.

Mechanismus působení a vlastnosti

Podle charakteristik uvedených v návodu Movalis inhibuje tzv. Enzymovou aktivitu COX-2, čímž snižuje syntézu a aktivitu prostaglandinů v místě zánětu. Díky tomu může farmakologie léčiva vyvolat protizánětlivý účinek spolu s anestetickými účinky.

Farmakokinetika

Meloxikam se vstřebává co nejrychleji z gastrointestinálního traktu. Perorální absorpce dosahuje 89% nebo více a biologická dostupnost je 100%. Účinnost meloxikamu při léčbě onemocnění spočívá v tom, že rychle proniká a hromadí se v synoviální tekutině kloubů. Během 3-5 dnů dosáhne jeho koncentrace v krevní plazmě a dalších tekutinách svého maximálního výkonu, v důsledku čehož dochází k trvalému účinku třetího dne užívání léku. Obecně meloxicam začíná působit po 20 - maximálně 30 minut po perorálním podání a po 5-10 minutách intramuskulárním podáním. Meloxikam je metabolizován na neaktivní a bezpečné sloučeniny, které jsou vylučovány z těla ledvinami a střevní částí gastrointestinálního traktu v přibližně stejném poměru. Malá část léku nezměněná se vylučuje stolicí nebo močí. Poločas je 20 hodin. Pozitivem použití přípravku Movalis je skutečnost, že vliv na játra a vliv na ledviny s malým nebo středně závažným poškozením jejich funkce je zanedbatelný. I v případech hemodialyzačních postupů u pacienta se přípravek Movalis aktivně používá v jedné dávce 7,5 mg.

Indikace

Co léčí Movalis? Řada nemocí kloubní tkáně, svalových systémů, pojivové tkáně a ne pouze těch. To je to, na co je tato droga a proč pomáhá:

• Osteoartróza.
• Artritida, včetně revmatoidních forem.
• Ankylozující spondylitida.
• Radiculitis
• Lumbago.
• Lumboischialgia.

Proč je předepsán pro tyto nemoci, je každému známo: odstranit zánět a dát člověku příležitost pohybovat se a žít normálně. Výhody přípravku Movalis jsou proto nesporné a vědecky prokázané.

Formy propuštění

Movalis vyrábí výrobce v následujících formách:

• Tablety (7,5 mg nebo 15 mg) v balení po 10 nebo 20 tabletách.
• Injekční roztok (záběry v ampulích) s obsahem látky 15 mg v 1,5 ml v ampulích po 5 kusech v balení.
• Čípky nebo rektální čípky (7,5 mg nebo 15 mg), 10 kusů v balení.
• Suspenze pro perorální podání.

Co je lepší: pilulky nebo injekce? Nebo možná svíčky? Vše záleží na individuální situaci v každém případě. V případě akutních onemocnění a recidiv, stejně jako v podmínkách lůžkových zdravotnických zařízení, se doporučuje použít injekční formy, a to z důvodu rychlejší biologické dostupnosti. Tablety a čípky jsou používány ambulantně pro chronické stavy nebo pro udržení terapie po hospitalizaci.

Návod k použití

Anotace k tomuto léku nastavuje průměrnou dávku pro každou dávkovou formu. Přesnější dávkování a četnost podání je třeba zkontrolovat u svého lékaře.

Jak užívat nebo píchnout lék: 7,5-15 mg denně, v závislosti na stupni progrese onemocnění, jeho specifičnosti a dalších faktorech, bez ohledu na formu uvolnění léku (dávka je určena pro dospělé).

Tablety jsou konzumovány s jídlem, takže lék nedráždí žaludeční sliznici, injekce a rektální formy - jak předepsal lékař.

Dávkování pro děti: lék je předepisován dětem od 12 let.

Maximální denní dávka je 15 mg.

Vedlejší účinky

Vedlejší účinky přípravku Movalis jsou podobné vedlejším účinkům jiných různých léčiv ze široké škály nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Současně, vzhledem ke selektivním účinkům na COX-2 a mírnému účinku na COX-1, je pravděpodobnost nežádoucích projevů mnohem nižší než pravděpodobnost mnoha podobných NSAID. Zejména nemá negativní vliv na chrupavku, což dokazuje její chondro-neutralitu.

Mezi hlavní vedlejší účinky přípravku Meloxicam patří:

• Poruchy zažívacího systému: nevolnost a zvracení, bolest a křeče v žaludku, zácpa nebo průjem, hromadění plynu; ve vzácných případech vývoj kolitidy, stejně jako výskyt žaludečních nebo střevních krvácení.
• Bolesti hlavy, únava a ospalost, tinnitus, deprese nebo agitace.
• Opuch, zvýšený tlak, tachykardie.
• Anémie a / nebo leukopenie.
• Urtikárie, vyrážka, svědění, erytém, angioedém.
• Změny hlavních laboratorních ukazatelů fungování ledvin.
• Rozmazané vidění

Kontraindikace

Kontraindikace Movalisa pramení z jejích vedlejších účinků. Jedná se zejména o:

• Významná exacerbace žaludečních a dvanáctníkových vředů, stejně jako akutní gastritida různých etiologií.
• Renální selhání v nepřítomnosti hemodialyzačních sezení.
• Těhotenství a kojení.
• Výrazné porušení jater.
• Vývoj astmatu na pozadí užívání NSAID.
• Děti do 12 let.
• Přecitlivělost na meloxikam a další protizánětlivé léky.

Použití u dětí

Vzhledem k nedostatečnému počtu klinických studií a možnému progresi předpokládaných vedlejších účinků se přípravek Movalis nedoporučuje podávat dětem mladším 12 let.

Použití v průběhu březosti a laktace

Různé klinické studie nepotvrdily teratogenní účinky finančních prostředků na plod. Navzdory tomu, Movalis, stejně jako ostatní jeho analogy ve skupině, se nedoporučuje používat u těhotných žen a kojících žen.

Použití u starších osob

Navzdory skutečnosti, že meloxikam je aktivně předepisován starším pacientům (důchodcům) vzhledem k tomu, že po 50-60 letech dochází k mnoha onemocněním kloubů, Movalis by měl být používán s opatrností u pacientů této věkové skupiny, zejména těch, kteří mají poruchu funkce srdce, jater. a ledviny, jakož i obecné fyziologické poruchy.

Řídit auto a další mechanismy

Vzhledem k vývoji možných nežádoucích účinků (ospalost, nepokoj, rozmazané vidění atd.) Návod k použití doporučuje zdržet se řízení po celou dobu léčby.

Potřebuji recept

Navzdory skutečnosti, že Movalis je mezi obyvateli velmi populární, měl by být z lékáren propuštěn pouze na lékařský předpis od lékaře, který tuto léčbu předepisuje řádnou a racionální léčbou.

Kompatibilita s jinými léky

Léková interakce Movalisu je vyjádřena následujícím způsobem:

• S jeho současným použitím s jinými NSAID zvyšuje riziko erozí sliznic žaludku a střev.
• Současné použití u látek podobných heparinu, antikoagulancií všech skupin, trombolytik výrazně zvyšuje pravděpodobnost ulcerace a krvácení.
• Movalis může snížit aktivitu intrauterinních antikoncepčních systémů.
• Jednorázové použití přípravku Movalis s různými diuretiky musí být nutně doprovázeno přijetím velkého množství různých tekutin.
• Meloxikam snižuje aktivitu beta-blokátorů, diuretik, ACE inhibitorů, vazodilatátorů atd.).
• Movalis významně zvyšuje nefrotoxicitu (negativní účinek na ledviny) cyklosporinů.
• Lék zvyšuje hematotoxicitu methotrexátu.

Kompatibilita s alkoholem

V případě léčby by měl být přípravek Movalis vyloučen z každodenního užívání alkoholu, protože bylo prokázáno, že kompatibilita léčiva s ním vyvolává velké pochybnosti. Důsledky současného použití přípravku Movalis a alkoholických nápojů jsou významné zvýšení vedlejších účinků meloxikamu, tj. Zdvojnásobení možnosti vzniku různých nežádoucích reakcí.

Analogy Movalis

Strukturní analogy účinné látky:

• Amelotex;
• Artrozan;
• Biksikam;
• Lem;
• M-Kam;
• Matarin;
• Medsikam;
• Melbeck;
• Melbeck Forte;
• Melox;
• Meloxam;
• Meloxikam;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol Od;
• Mirloks;
• Movasin;
• Movix;
• Exen Sanovel.

Movalis: návod k použití

Movalis je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má analgetický a antipyretický účinek.

Formulář vydání

Tablety žluté, světle žluté barvy kulatého tvaru, s jednou konvexní stranou, na které je nanesen otisk loga společnosti, a zkoseným okrajem. Světelná drsnost je přijatelná. Obal obalů, kartonový obal.

Složení

Aktivní komponenta:

Meloxikam, 7,5 g

Pomocné látky:

Stearát hořečnatý, dihydrát citrátu sodného, ​​mikrokrystalická celulóza, krevpovidon, povidon, koloidní oxid křemičitý, monohydrát laktózy.

Farmakodynamika

Movalis je ve skupině NSAID. Jeho aktivní složkou je derivát kyseliny enolové, který má antipyretický, protizánětlivý a analgetický účinek na všechny standardní modely zánětu. Meloxikam má schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů v místě zánětu a více než v ledvinách nebo na sliznici žaludku. Tyto rozdíly jsou způsobeny tím, že tento lék je selektivním inhibitorem enzymu COX-2. Ve srovnání s inhibitory COX-1, vyvolávajícími velký počet vedlejších účinků, způsobuje minimální počet reakcí a poskytuje výraznější terapeutický účinek.

V dávce 7,5 a 15 mg léčiva neovlivňuje nepříznivě agregaci krevních destiček.

Farmakokinetika

Meloxikam se dobře vstřebává z trávicího traktu. Jeho absolutní biologická dostupnost je 90%. Maximální plazmatické koncentrace po jednorázové dávce léčiva je dosaženo po 5-6 hodinách. Současně s užíváním léku s anorganickými antacidy nebo potravinovými produkty se absorpce nemění. Stabilní farmakokinetické ukazatele se dosahují za 3-5 dnů (v dávce 7,5 a 15 mg).

Meloxikam je z 99% vázán na plazmatické proteiny (hlavně albumin). Látka je schopna proniknout do synoviální tekutiny a dosahuje koncentrace 50%. Po opakovaném interním podání je průměrný distribuční objem (Vd) 16 litrů, variační koeficient 11–32%.

Léčivo je téměř úplně metabolizováno v játrech a tvoří 4 farmakologicky neaktivní deriváty. 60% celkové dávky je 5'-karboxymeloxikam (hlavní metabolit) vzniklý během oxidačního procesu intermediárního metabolitu 5'-hydroxymethylmeloxikamu. Při tvorbě těchto metabolitů hrají hlavní úlohu izoenzymy CYP2C9 a CYP3A4. Zbývající 2 metabolity, které tvoří 16 a 4% dávky léčiva, se tvoří pod vlivem peroxidázy, která se vyznačuje změnou aktivity.

Lék ve stejném množství se vylučuje ledvinami a střevy ve formě metabolitů. Nezměněný lék se nachází ve stopových množstvích v moči a ve výši 5% ve výkalech. Průměrný poločas Meloxikamu je 13-25 hodin. Po jedné dávce léku je plazmatická clearance v průměru 7-12 ml za minutu.

Mírné poškození ledvin a jater nemá významný vliv na farmakokinetiku léčiva. Při středně závažném selhání ledvin se zvyšuje míra eliminace meloxikamu. V terminálním selhání ledvin je léčivo velmi špatně vázáno na plazmatické proteiny, což vede ke zvýšení koncentrace volné látky.

Indikace pro použití

Přípravek Movalis se používá jako prostředek pro symptomatickou léčbu za následujících podmínek: t

• revmatoidní artritidu;
• degenerativní dystrofická onemocnění kloubů, charakterizovaná silnou bolestí;
• ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
• osteoartritida.

Kontraindikace

• Přecitlivělost nebo individuální intolerance na jednotlivé složky léčiva;
• Sklon k rozvoji alergických reakcí;
• Aspirinová triáda (intolerance na NSAID, astma bronchiální, polypous rhinosinusitis);
• Děti do 12 let (s výjimkou juvenilní revmatoidní artritidy);
• Pokročilý věk;
• Těhotenství a kojení;
• Jaterní a renální selhání (těžké formy patologie);
• Užívání antikoagulancií;
• Ulcerózní kolitida v akutním stadiu, Crohnova choroba;
• Žaludeční a 12p intestinální vřed (akutní stadium);
• Léčba pooperační bolesti při posunu koronárních tepen;
• Nekontrolované závažné srdeční selhání.

Způsob použití

Se symptomatickou léčbou osteoartritidy je denní dávka léčiva 7,5-15 mg (předepsaná ošetřujícím lékařem).

Pacienti, kteří trpí revmatoidní artritidou a ankylozující spondylitidou, užívají léky v dávce 15 mg / den. Po dosažení terapeutického účinku může být léčba snížena na 7,5 mg.

Se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků začíná užívání léku dávkou 7,5 mg / den. Pacienti s těžkým selháním ledvin podstupujícím hemodialyzační procedury nesmějí užívat ze zdravotních důvodů více než 7,5 mg denně.

Minimální doporučená dávka pro mladistvé, kteří dosáhli věku 12 let, je 0,25 mg / den. Lék by měl být užíván jednou denně, s jídlem, pít dostatek tekutin.

Celková denní dávka přípravku Movalis nesmí překročit 15 mg.

Lékové interakce

Při použití společně se salicyláty a jinými inhibitory syntézy prostaglandinů se významně zvyšuje riziko gastrointestinální exprese sliznice a rozvoj gastrointestinálního krvácení.

Při současném užívání s přípravky na bázi lithia se koncentrace těchto látek zvyšuje v krevní plazmě snížením vylučování ledvin.

Movalis snižuje tubulární sekreci methotrexátu, zvyšuje jeho hematologickou toxicitu, ale bez změny farmakokinetiky léčiva.

Snižuje účinnost intrauterinních kontraceptiv.

Současné užívání s diuretiky může vést k dehydrataci a rozvoji akutního selhání ledvin, a proto je nutná předběžná studie stavu ledvin a podpory při aplikaci adekvátní hydratace.

Movalis snižuje aktivitu antihypertenziv v důsledku inhibice prostaglandinů s vazodilatačními vlastnostmi.

Při společném užívání nesteroidních protizánětlivých léků s antagonisty angiotensinu-2 dochází ke snížení glomerulární filtrace, která může v případě zhoršené funkce ledvin způsobit rozvoj selhání ledvin.

Lék je schopen interakce s hypoglykemickými léky.

Vedlejší účinky

Na straně gastrointestinálního traktu: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, nadýmání, ezofagitida, řití, kolitida, gastritida, ulcerace sliznice trávicího traktu, skryté nebo zjevné gastrointestinální krvácení.

Na části kůže: hyperémie, svědění, vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita. Quincke edém, anafylaxe (ve velmi vzácných případech).

Na straně hemopoetického systému: anémie, trombocytopenie, leukopenie (vzácné).

Na straně dýchacího ústrojí: akutní záchvaty bronchiálního astmatu.

Ze strany centrální nervové soustavy: závratě, bolesti hlavy, ospalost, tinnitus, zvýšená nervozita, výkyvy nálady.

Na straně orgánů zraku: zánět spojivek, zhoršená zraková ostrost.

Vzhledem k tomu, kardiovaskulární systém: návaly horka, změny krevního tlaku, zvýšená tepová frekvence.

Předávkování

S nekontrolovaným přísunem léčiva se zhoršuje závažnost vedlejších účinků. Specifické antidotum dnes neexistuje. V případě předávkování se předepisuje výplach žaludku a provádí se symptomatická léčba.

Zvláštní pokyny

Při užívání nesteroidních protizánětlivých léků u pacientů s onemocněním trávicího ústrojí by měl pravidelně sledovat stav u lékaře. V případě gastrointestinálního krvácení by měl být lék okamžitě zrušen. Je také nutné ukončit léčbu přípravkem Movalis s významným zvýšením aktivity transaminázy nebo jinými ukazateli funkce jater.

Nebyl proveden výzkum vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo provádět práci vyžadující zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost reakcí. Pacientům s poruchou zraku nebo poruch centrálního nervového systému, kteří užívají přípravek Movalis, se doporučuje, aby se této aktivity zdrželi.

Podmínky dovolené

Droga patří k lékům na předpis.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 30 C. Doba skladování je 3 roky. Po uplynutí této doby je užívání této drogy zakázáno.

Cena Movealis

Průměrná cena tablet Movalis v lékárnách v Moskvě je:

• tablety 15 mg 10 ks. - 500-600 rublů.
• tablety 15 mg 20 ks. - 800-900 rublů.
• 7,5 mg tablety 20 ks. - 650-700 rublů.

Výrobce

Boehringer Ingelheim International, Německo

MOVALIS

Tablety jsou světle žluté až žluté barvy, kulaté, na jedné straně konvexní se zkoseným okrajem, na konvexní straně - logo společnosti, na druhé straně - kód a konkávní riziko; umožnila drsnost tablet.

Pomocné látky: dihydrát citrátu sodného - 15 mg, monohydrát laktosy - 23,5 mg, mikrokrystalická celulóza - 102 mg, povidon K25 - 10,5 mg, koloidní oxid křemičitý - 3,5 mg, krospovidon - 16,3 mg, stearát hořečnatý - 1,7 mg.

10 ks. - puchýře (1) - kartony.
10 ks. - blistry (2) - kartony.

Tablety jsou světle žluté až žluté barvy, kulaté, na jedné straně konvexní se zkoseným okrajem, na konvexní straně - logo společnosti, na druhé straně - kód a konkávní riziko; umožnila drsnost tablet.

Pomocné látky: dihydrát citrátu sodného - 30 mg, monohydrát laktosy - 20 mg, mikrokrystalická celulóza - 87,3 mg, povidon K25 - 9 mg, koloidní oxid křemičitý - 3 mg, krospovidon - 14 mg, stearát hořečnatý - 1,7 mg.

10 ks. - puchýře (1) - kartony.
10 ks. - blistry (2) - kartony.

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) je derivát kyseliny enolové a má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizánětlivý účinek meloxikamu je stanoven na všech standardních modelech zánětu.

Mechanismus účinku meloxikamu je jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů - známých zánětlivých mediátorů.

Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandinů v místě zánětu ve větším rozsahu než v žaludeční sliznici nebo ledvinách. Tyto rozdíly jsou spojeny se selektivnější inhibicí COX-2 ve srovnání s COX-1. Předpokládá se, že inhibice COX-2 poskytuje terapeutické účinky NSAID, zatímco inhibice stále přítomného isoenzymu COX-1 může být příčinou vedlejších účinků ze žaludku a ledvin.

Selektivita meloxikamu proti COX-2 je potvrzena v různých testovacích systémech, jak in vitro, tak in vivo. Selektivní schopnost meloxikamu inhibovat COX-2 je prokázána při použití in vitro lidské plné krve jako testovacího systému. Bylo zjištěno, že meloxikam (v dávkách 7,5 mg a 15 mg) aktivněji inhibuje COX-2, což má větší inhibiční účinek na tvorbu prostaglandinu E₂, stimulován lipopolysacharidem (reakce kontrolovaná COX-2) než pro produkci tromboxanu zapojeného do procesu srážení krve (reakce řízená COX-1). Tyto účinky závisely na velikosti dávky. Studie ex vivo ukázaly, že meloxikam (v dávkách 7,5 mg a 15 mg) neovlivňuje agregaci krevních destiček a dobu krvácení.

V klinických studiích se vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu obecně vyskytovaly méně často při užívání 7,5 mg a 15 mg meloxikamu než při užívání jiných nesteroidních protizánětlivých léků, které byly srovnávány. Tento rozdíl ve frekvenci vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu, zejména v důsledku skutečnosti, že při užívání meloxikamu byly takové jevy jako dyspepsie, zvracení, nevolnost, bolest břicha méně časté. Frekvence perforací v horním GI traktu, vředy a krvácení, které byly spojeny s užíváním meloxikamu, byla nízká a závisela na dávce léku.

Meloxikam je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu, o čemž svědčí vysoká absolutní biologická dostupnost (90%) po perorálním podání. Po jednorázovém podání meloxikamu C_max v plazmě se dosáhne během 5-6 hodin, současné požití potravy a anorganických antacid neovlivňuje absorpci. Při použití léčiva uvnitř (v dávkách 7,5 a 15 mg) je jeho koncentrace úměrná dávce. Farmakokinetika v rovnovážném stavu je dosažena během 3-5 dnů. Rozsah rozdílů mezi C_max a C_min Po užití léku je 1 den / den relativně malý a činí 0,4-1,0 µg / ml při použití dávky 7,5 mg a při použití dávky 15 mg - 0,8-2,0 µg / ml (resp. C hodnoty jsou uvedeny_min a C_max v období farmakokinetiky v rovnovážném stavu), i když byly i hodnoty mimo tento rozsah. C_max v plazmě v době ustálené farmakokinetiky se dosáhne 5-6 hodin po požití.

Meloxikam se velmi dobře váže na plazmatické proteiny, především albumin (99%). Penetrace do synoviální tekutiny, koncentrace v synoviální tekutině je přibližně 50% plazmatické koncentrace. V_d po opakovaném požití meloxikamu (v dávkách od 7,5 mg do 15 mg) je asi 16 litrů, s variačním koeficientem od 11 do 32%.

Meloxikam je téměř kompletně metabolizován v játrech za vzniku 4 farmakologicky neaktivních derivátů. Hlavní metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky), je tvořen oxidací intermediárního metabolitu, 5'-hydroxymethylmeloxikamu, který je také vylučován, ale v menší míře (9% dávky). Studie in vitro ukázaly, že izoenzym CYP2C9 hraje v této metabolické transformaci důležitou roli, izoenzym CYP3A4 hraje další roli. Peroxidáza se podílí na tvorbě dvou dalších metabolitů (tvořících 16% a 4% dávky léčiva), jejichž aktivita se pravděpodobně mění individuálně.

Vylučuje se rovnoměrně střevy a ledvinami, především ve formě metabolitů. V nezměněné formě se vylučuje méně než 5% denní dávky, v moči se léčivo nachází v nezměněné formě pouze ve stopových množstvích. Průměrný t_1/2 Meloxikam se pohybuje od 13 do 25 hodin, po jednorázové dávce meloxikamu je plazmatická clearance v průměru 7-12 ml / min.

Selhání jater a / nebo ledvin

Nedostatečná funkce jater a nedostatečně vyjádřená renální insuficience nemají významný vliv na farmakokinetiku meloxikamu. Rychlost eliminace meloxikamu z těla je významně vyšší u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí. Meloxikam se váže horší na plazmatické proteiny u pacientů s terminálním onemocněním ledvin. V terminálním selhání ledvin je zvýšení V_d může vést k vyšším koncentracím volného meloxikamu, takže u těchto pacientů by denní dávka neměla překročit 7,5 mg.

Starší pacienti mají ve srovnání s mladšími pacienty podobné farmakokinetické parametry. U starších pacientů je průměrná plazmatická clearance v období rovnovážné farmakokinetiky o něco nižší než u mladších pacientů. Starší ženy mají vyšší hodnoty AUC a delší T_1/2, ve srovnání s mladými pacienty obou pohlaví.

- osteoartritida (artróza, degenerativní onemocnění kloubů), včetně s komponentou bolesti;

- jiná zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu, jako jsou artropatie, dorsopatie (např. ischias, bolesti dolní části zad, periarthritida ramen), doprovázená bolestí.

- úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších nosních dutin, angioedému nebo kopřivky způsobené nesnášenlivostí kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně zkřížené citlivosti v anamnéze);

- erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu nebo v nedávné době přenesené;

- zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu);

- závažné selhání jater;

- závažné selhání ledvin (není-li provedena hemodialýza, QC 25 ml / min) není nutná úprava dávky.

Pacienti s cirhózou jater (kompenzovanou) nevyžadují úpravu dávky.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Nebyly provedeny speciální klinické studie o účinku léku na schopnost řídit a řídit mechanismy. Při řízení a práci s mechanismy je však třeba vzít v úvahu možnost vzniku závratí, ospalosti, zrakového postižení nebo jiných poruch centrálního nervového systému. Pacienti by měli být opatrní při řízení vozidla a kontrolních mechanismech.

Použití přípravku Movalis je kontraindikováno v těhotenství.

Je známo, že NSAID se vylučují do mateřského mléka, proto je užívání přípravku Movalis během kojení kontraindikováno.

Jako léčivo, které inhibuje syntézu COX / prostaglandinu, může Movalis ovlivnit plodnost, a proto se nedoporučuje pro ženy, které plánují těhotenství. Meloxikam může vést k opožděné ovulaci. V tomto ohledu se u žen, které mají problémy s koncepcí a jsou vyšetřovány na podobné problémy, doporučuje, aby byl přípravek Movalis vysazen.

Léčivo je kontraindikováno v případě závažného selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza, QC 25 ml / min) není nutná úprava dávky.

Lék je kontraindikován při závažném selhání jater.

Pacienti s cirhózou jater (kompenzovanou) nevyžadují úpravu dávky.

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Movalis® (15 mg) Meloxikam

Pokyn

• Rusky
• азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Tablety 7,5 mg a 15 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka: meloxicam 7,5 nebo 15 mg,

excipienty: dihydrát citrátu sodného, ​​monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulóza, povidon K25, koloidní oxid křemičitý bezvodý, krospovidon, stearát hořečnatý.

Popis

Kulaté tablety od světle žluté až citronově žluté. Jednostranně konvexní se zkoseným okrajem a rytým logem BI společnosti; na druhé straně průměru je riziko, že na obou stranách je ryté: „59D“ pro 7,5 mg tablety a „77C“ pro 15 mg tablety.

Farmakoterapeutická skupina

Protizánětlivé a antirevmatické přípravky. Nesteroidní protizánětlivé léky.

ATH kód M01AC06

Farmakologický účinek

Farmakokinetika

Meloxikam se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, absolutní biologická dostupnost při podání je téměř 90%.

Při jednorázové dávce léku ve formě tablet se průměrná maximální koncentrace v krevní plazmě dosáhne během 5-6 hodin. Při opakovaném použití se dosahuje stabilního farmakokinetického stavu v období 3 až 5 dnů.

Současné požití potravy nebo anorganických antacidů neovlivňuje absorpci léčiva.

Meloxikam se intenzivně váže na plazmatické proteiny, zejména albumin (99%).

Pronikne do synoviální tekutiny, kde je její koncentrace přibližně 50% koncentrace v plazmě.

Distribuční objem je nízký a průměrně 11 litrů, zatímco variační koeficient se pohybuje od 7 do 20%.

Distribuční objem po opakovaném podání je v průměru 16 litrů, zatímco variační koeficient leží v rozmezí od 11 do 32%.

Biotransformace. Meloxikam podléhá významné biotransformaci v játrech. V moči byly detekovány čtyři různé metabolity meloxikamu, které neměly farmakodynamickou aktivitu. Hlavní metabolit (5´-karboxymeloxikam (60% dávky)) je tvořen oxidací intermediárního metabolitu (5´-hydroxymethylmeloxikam (9% dávky).V tvorbě dvou dalších metabolitů, 16% a 4% dávky, pravděpodobně Jedná se o peroxidázovou aktivitu.

Závěr. Meloxikam se vylučuje hlavně stolicí a ledvinami, v nezměněné formě - méně než 5% denní dávky stolicí, v moči v nezměněné formě jsou detekovány pouze stopy původní formy léku.

Poločas eliminace se pohybuje od 13 do 25 hodin po podání. Celková plazmatická clearance je po jednorázové dávce 7-12 ml / min.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

Selhání ledvin a jater

Selhání jater, stejně jako mírná až střední závažnost selhání ledvin, významně neovlivňují farmakokinetiku meloxikamu. U pacientů se středně závažným poškozením ledvin je celková clearance vyšší. U pacientů s terminální renální insuficiencí může zvýšení distribučního objemu vést ke zvýšení koncentrace volného meloxikamu snížením vazby léčiva na proteiny.

Starší lidé

Starší muži mají farmakokinetické parametry podobné mladým mužům.

Starší ženy mají vyšší hodnoty AUC a delší poločas ve srovnání s mladšími pacienty obou pohlaví.

Průměrná plazmatická clearance v rovnovážném stavu u starších osob je nižší ve srovnání s mladými.

Farmakodynamika

MOVALIS je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), je derivát kyseliny enolové a má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizánětlivý účinek meloxikamu vzniká ve všech fázích zánětlivého procesu.

Mechanismus účinku meloxikamu je jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů (zánětlivých mediátorů). Vzhledem k převážně selektivní inhibici cyklooxygenázy-2 (COX-2) ve srovnání s cyklooxygenázou-1 (COX-1), meloxikam inhibuje syntézu prostaglandinů v místě zánětu ve větší míře než v žaludeční sliznici nebo ledvinách. Selektivita meloxikamu vzhledem k COX-2 je potvrzena in vivo a ex vivo.

Meloxikam inhibuje COX-2 v závislosti na dávce, má větší inhibiční účinek na produkci prostaglandinu E2, stimulovaného lipopolysacharidem (reakce řízená COX-2), než na produkci tromboxanu zapojeného do procesu koagulace (reakce řízená COX-1). Je tedy prokázáno, že meloxikam v doporučených dávkách neovlivňuje agregaci krevních destiček a dobu krvácení.

Indikace pro použití

krátkodobá symptomatická léčba exacerbace osteoartrózy

symptomatická léčba revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy

Dávkování a podávání

Denní dávka se užívá jednou. Tablety se užívají s jídlem s vodou nebo jinou tekutinou.

Trvání léčby a minimální denní dávka by měly být co nejvíce sníženy, aby se zabránilo rozvoji nežádoucích účinků spojených s trváním léčby a zvýšením dávky.

Exacerbace osteoartrózy:

7,5 mg / den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 15 mg / den.

Revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida

15 mg / den. V závislosti na terapeutické odpovědi může být dávka snížena na 7,5 mg / den.

Doporučená denní dávka přípravku MOVALIS ve formě různých dávkových forem by neměla překročit 15 mg.

Zvláštní skupiny pacientů

U starších pacientů a pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků je doporučená dávka pro dlouhodobou léčbu revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy 7,5 mg / den. Počáteční dávka u pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků je 7,5 mg / den.

U pacientů s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze by dávka přípravku MOVALIS neměla překročit 7,5 mg.

U pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu je snížena maximálně o 25 ml / min od normy) není nutné snižovat dávku.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří nejsou na hemodialýze, je užívání přípravku MOVALIS kontraindikováno (viz bod „Kontraindikace“).

U pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní nedostatečností není nutné snižovat dávku.

Doporučení pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater viz „Kontraindikace“.

Děti od 16 let: maximální denní dávka je 0,25 mg / kg a nesmí překročit 15 mg.

Vedlejší účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže s použitím následující klasifikace: velmi často ≥ 1/10, často ≥1 / 100 až