Injekce Diklofenak je lék určený k úlevě od bolesti a skládá se z kyseliny para-hydroxybenzoové (NSAID), derivátů fenyloctů, které nesouvisejí se skupinou steroidů anelgetikov.

Způsobuje ochrannou a adaptivní reakci těla, zaměřenou na eliminaci účinků patogenních podnětů a obnovení funkce poškozených orgánů. Má jasné chemoterapeutické vlastnosti, pokud jde o onemocnění lokálního poškození tkáně. Je to neselektivní inhibitor enzymu cyklooxygenázy, který zvyšuje citlivost nociceptivních receptorů na zprostředkovatele bolesti.

Na této stránce naleznete všechny informace o přípravku Diclofenac: kompletní návod k použití tohoto léku, průměrné ceny v lékárnách, kompletní a neúplné analogy léčiva, stejně jako recenze osob, které již užívaly injekce přípravku Diclofenac. Chcete svůj názor zanechat? Pište do komentářů.

Klinická a farmakologická skupina

NSAID, derivát kyseliny fenyloctové.

Obchodní podmínky lékárny

Je vydáván na lékařský předpis.

Kolik jsou ampulky s diklofenakem? Průměrná cena v lékárnách je 36 rublů.

Forma uvolnění a složení

Pro snadné použití je Diclofenac dostupný v široké škále dávkovacích forem:

• entericky potažené tablety (25,50 mg);
• tobolky s prodlouženým účinkem (100 mg);
• rektální svíčky (50 a 100 mg);
• Diclofenac masti (1% a 2%);
• Diklofenakový gel (1% a 5%);
• Injekce diklofenaku v ampulích pro intramuskulární podání;
• oční kapky (0,1%).

Formy tablet diklofenaku, stejně jako injekce, jsou velmi dobré pro revmatické klouby a nemoci doprovázené silnou bolestí. Lokální prostředky ve formě gelu a masti se používají pro vnější léčbu zánětů, aby se odstranily opuchy a bolestivé pocity. Oční kapky diklofenaku jsou předepisovány při léčbě posttraumatických stavů.

Farmakologický účinek

Záběry diklofenaku mají následující účinky:

1. Protizánětlivé;
2. Analgetikum;
3. Antipyretika.

Vysvětlení účinnosti účinné látky je inhibiční účinek na cyklooxygenázu. V souvislosti s tím je inhibována tvorba prostaglandinů. Léčivo také inhibuje agregační reakce destiček. Diklofenak eliminuje bolestivost, tuhost spojů, obnovuje jejich funkčnost. V případě potřeby pomáhá v případech posttraumatických a pooperačních komplikací zmírnit jak spontánní syndrom bolesti, tak bolest při pohybu.

Indikace pro použití

Co pomáhá? Jmenování diklofenaku je oprávněné v následujících případech: t

• ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);
• poranění pohybového aparátu;
• autoimunitní onemocnění pojivové tkáně;
• pooperační bolest;
• zánět kloubů a svalů, doprovázený bolestí;
• revmatismus, včetně stavů, které jsou doprovázeny současným poškozením orgánů pohybového aparátu;
• degenerativní dystrofická onemocnění pohybových orgánů - artróza, osteoartróza, osteochondróza páteře;
• neuralgie, které jsou doprovázeny silnou bolestí.

Kontraindikace

Roztok diklofenaku je kontraindikován za následujících podmínek: t

• porušení krve;
• změny v hemostáze, včetně hemofilie;
• exacerbace gastrointestinálních lézí (erozivní a ulcerózní);
• krvácení z trávicího traktu;
• děti do 18 let;
• laktace;
• těhotenství;
• "Aspirinová triáda" - nesnášenlivost vůči NSAID u pacientů s bronchiálním astmatem a nosními polypy;
• s intolerancí hlavního nebo pomocného in-in, stejně jako v přítomnosti přecitlivělosti na jiné NSAID.

Předepisuje se s opatrností v následujících případech: astma bronchiální, anémie, městnavé srdeční selhání, edematózní syndrom, arteriální hypertenze, selhání jater nebo ledvin, zánětlivé onemocnění střev, alkoholismus, erozivní ulcerózní gastrointestinální onemocnění chronická (bez exacerbace), diabetes, divertikulitida, indukovaná porfyrie stav po závažných chirurgických zákrocích, stáří, systémové patologie pojivové tkáně.

Použití v průběhu březosti a laktace

Užívání diklofenaku je možné v 1 a 2 trimestrech těhotenství přesně podle indikací a po lékařském předpisu! Lék ovlivňuje vývoj embrya a zvyšuje riziko vrozených malformací. Diklofenak je předepisován v minimálním množství a po krátkou dobu.

Ve třetím trimestru těhotenství může užívání léčiva vést k těžké hypoxii a smrti plodu. Kromě toho, Diclofenac snižuje kontraktilitu dělohy, která je plná slabosti práce a poporodní krvácení.

Návod k použití

Návod k použití ukázal, že jmenování diklofenakových injekcí poskytuje techniku ​​jeho zavedení. Takže každý, kdo si ji aplikuje intramuskulárně, by si měl být vědom toho, že roztok tohoto léku by měl být vstřikován hluboko do svalstva gluteus, do horní krajní části (horní vnější kvadrant zadku).

Injekce by měly být střídavě střídavě střídavě střídavě, pak v jiném hýždě. Doporučuje se aplikovat injekce diklofenaku zahřáté na tělesnou teplotu. Za tímto účelem by měla být ampulka s lékem zahřátá a držena v dlani. Takové zahřívání umožní pohodlnější zavedení léčiva, přispěje k rychlejšímu působení aktivních složek léčiva a umožní rychlejší znecitlivění pacienta.

1. Doporučená terapeutická dávka léčiva je 75 mg (1 ampulka denně). Průběh léčby by neměl trvat déle než 2 dny, pokud je to nutné, pak pokračujte v perorálním nebo rektálním podání léku.
2. U těžkých forem nemoci (například s kolikou) mohou být podávány dvě injekce po 75 mg s intervalem několika hodin (druhá injekce by měla být provedena v opačné oblasti gluteální oblasti).
3. Alternativa: intramuskulární podávání léčiva 1krát denně (75 mg) může být kombinováno s užíváním diklofenaku v jiných dávkových formách (tablety, rektální čípky), přičemž celková denní dávka nesmí překročit 150 mg.
4. Pro záchvaty migrény: intramuskulárně v dávce 75 mg (na samém počátku útoku), v případě potřeby mohou být čípky přidány ve stejný den v dávce až 100 mg. Celková denní dávka nesmí překročit 175 mg.

Pro onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně těch s nekontrolovanou arteriální hypertenzí) nebo s vysokým rizikem vzniku kardiovaskulárních onemocnění by měl být diklofenak používán s maximální opatrností. Pokud léčba trvá déle než 4 týdny, léčivo by mělo být užíváno v denní dávce nepřevyšující 100 mg.

Vedlejší účinky

Vedlejší účinky injekcí diklofenaku lze rozdělit do skupin, jak je uvedeno v tabulce níže.

Předávkování

Při mírném překročení stanovené denní přípustné dávky se může u pacienta objevit následující příznaky:

• nevolnost, zvracení, závratě, až do ztráty vědomí;
• křeče;
• bušení srdce;
• krvácení;
• bolest v epigastriu.

V případě předávkování se provádí symptomatická léčba, což znamená:

1. Mytí trávicího traktu, snížení koncentrace toxinů;
2. Zavedení velké dávky jakéhokoliv sorbentu, který váže a neutralizuje toxiny.
3. Pijte dostatek vařené vody při pokojové teplotě.

Zvláštní pokyny

Před použitím přípravku Diclofenac je důležité seznámit se s jeho pokyny. Je třeba věnovat pozornost řadě speciálních pokynů, mezi které patří:

1. Při současném podávání jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv musí být dávka injekčního roztoku přípravku Diclofenac snížena.
2. Aktivní složka léčiva inhibuje agregaci (lepení) krevních destiček, takže během použití roztoku pro parenterální podání diklofenaku je nutné provést laboratorní monitorování stavu hemostatického systému (systém srážení krve).
3. Během léčby se nedoporučuje provádět práci vyžadující zvýšenou koncentraci nebo rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Současné použití s:

• GCS nebo jiné NSAID - způsobuje nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu;
• cyklosporin - zvyšuje jeho nefrotoxický účinek;
• antidiabetika - mohou vyvolat hyper- nebo hypoglykémii;
• metotrexát - může vést ke zvýšeným koncentracím a zvýšené toxicitě těchto látek;
• antihypertenziva a diuretika - snižuje účinnost těchto prostředků;
• kyselina acetylsalicylová - pomáhá snižovat sérovou koncentraci diklofenaku;
• draslík šetřící diuretika - vede k hyperkalemii;
• antikoagulancia - vyžaduje pravidelné sledování hemokoagulace;
• přípravky na bázi lithia, fenytoin nebo digoxin - pomáhají zvýšit plazmatickou koncentraci těchto prostředků.

Pokud existují důkazy, mohou být oční kapky kombinovány s jinými oftalmologickými činidly, která zahrnují GCS (mezi instilacemi je nutné vydržet alespoň 5 minutovou přestávku).

Následky alkoholu s NSAID

Pití alkoholu během léčby NSAID může způsobit:

• vývoj nepředvídatelných komplikací a nežádoucích účinků;
• poškození jater;
• snížení účinnosti léku;
• hypertenze a v důsledku toho zvýšená stagnace oběhového systému a intoxikace organismu.

Injekce a kompatibilita s alkoholem nemají, protože injekční forma léku stimuluje aktivitu centrálního nervového systému a alkohol ji naopak inhibuje. V důsledku toho jsou možné poměrně závažné neurologické poruchy.

Recenze

Zjistili jsme několik recenzí lidí o injekcích Diclofenacu:

1. Sergey Mám dvě meziobratlové kýly, které neustále píchají diklofenak. Od lékařů jsem vždycky slyšel, že je škodlivý, snaží se ho předepisovat. To, co je škodlivé, není vysvětleno. Zkoušel jsem různé léky proti bolesti a drahé. Nevím proč, ale na mě působí pouze diklofenak. Cena je obecně směšná 55 rublů.
2. Anna I když byl můj diklofenak vpichován do injekcí, můj žaludek začal hodně bolet. Takže nejzajímavější je, že na placené klinice říkali, že to není nutné instalovat vůbec, ale bylo nutné dát elbon, protože léčí klouby a diklofenak jen zmírňuje zánět.
3. Alexander Moje známost s dikolfenakem proběhla kvůli nečekané události. Bylo nutné se setkat s neteří brzy ráno. Brzy vstal, začal se oblékat, ale nepodařilo se mu vytáhnout druhou nohu kalhot, protože nejdivočejší bolest probodla. Pot se valil v krupobití, ale nějak se oblékl, jeho žena pomohla dostat se za volant. A ráno na klinice, diagnóza, osteochondróza. Předepisovali injekce diclofinacu, ai když je to často o notoricky známé slávě, byl to on, kdo mi v nový den pomohl přinejmenším sloužit sám sobě. Možná, že spousta vedlejších účinků, ale přesto s jeho úkolem, on zvládá skvěle.
4. Oksana. Dlouho jsem trpěl takovou nepříjemnou nemocí jako gonartróza. Exacerbace se vyskytují pravidelně, 2-3 krát ročně, zejména v období mokra, jara a podzimu. V této době trpím bolestivou bolestí v kloubech. Během další exacerbace předepsal revmatolog Diclofenac. Lék je poměrně levný, lékárna je uvolněna volně. Druhý den po zahájení léčby jsem cítil úlevu. Kurz trval pouze 5 dní. Lékař však varoval, že druhý cyklus může být užíván nejdříve šest měsíců, protože diklofenak může vyvolat žaludeční vřed s častým užíváním.

Většina odborníků hovoří o diklofenaku jako o účinném a rychle působícím léku. Mezitím je kardiovaskulární riziko diklofenaku vyšší než u ostatních „příbuzných“ ze skupiny NSAID. Čím kratší je průběh léčby, tím menší je pravděpodobnost vzniku negativních vedlejších účinků. Je nesmírně důležité dodržovat doporučené dávkování, brát v úvahu kontraindikace a neuchýlit se k vlastní léčbě bez lékařského předpisu.

Analogy

Pokud z nějakého důvodu lékárna neměla Diclofenac nebo pacient má kontraindikace, takový lék může být nahrazen podobným lékem.

Analogy diklofenaku jsou:

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Co je lepší: Diclofenac nebo Ibuprofen?

Léky na bázi ibuprofenu inhibují COX bez rozdílu. To znamená, že mají stejné indikace pro použití a kontraindikace, vyvolávají stejné vedlejší účinky.

Ibuprofen je však na rozdíl od svého protějšku poněkud lépe snášen dětmi a těhotnými ženami, což umožňuje jeho použití (i když s opatrností) v pediatrii a porodnické gynekologické praxi.

Skladovací podmínky a trvanlivost

Doba použitelnosti roztoku pro parenterální podání přípravku Diclofenac je 5 let. Lék musí být skladován mimo dosah dětí při teplotě vzduchu nejvýše + 25 ° C.

Diklofenak

Roztok pro i / m injekci je čirý, bezbarvý nebo se slabě nažloutlým nádechem, s mírným zvláštním zápachem.

Pomocné látky: manitol - 6 mg, propylenglykol - 200 mg, benzylalkohol - 40 mg, disiřičitan sodný - 0,6 mg, 1M roztok hydroxidu sodného - na pH 7,8 - 8,8, voda d / a - na 1 ml.

3 ml - polyethylenové ampule (5) - kartonové obaly.
3 ml - polyethylenové ampule (10) - kartonové obaly.

NSAID, derivát kyseliny fenyloctové. Má výrazný protizánětlivý, analgetický a mírný antipyretický účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity COX - hlavního enzymu v metabolismu kyseliny arachidonové, která je prekurzorem prostaglandinů, které hrají důležitou roli v patogenezi zánětu, bolesti a horečky. Analgetický účinek je způsoben dvěma mechanismy: periferní (nepřímo, prostřednictvím potlačení syntézy prostaglandinů) a centrální (v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů v centrálním a periferním nervovém systému).

In vitro při koncentracích ekvivalentních koncentracím dosaženým při léčbě pacientů neinhibuje biosyntéza proteoglykanů chrupavky.

U revmatických onemocnění snižuje bolest kloubů v klidu a při pohybu, stejně jako ranní ztuhlost a otoky kloubů a přispívá ke zvýšení pohybového rozsahu. Snižuje posttraumatickou a pooperační bolest i zánětlivý edém.

U posttraumatických a pooperačních zánětlivých jevů rychle zmírňuje bolest (vznikající jak v klidu, tak při pohybu), snižuje zánětlivý otok a otok pooperační rány.

Potlačí agregaci destiček. Při dlouhodobém používání má desenzibilizační účinek.

Po požití se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy zpomaluje rychlost absorpce, míra absorpce se nemění. Přibližně 50% účinné látky je metabolizováno během "prvního průchodu" játry. Při rektálním podání je absorpce pomalejší. Čas na dosažení_max v plazmě po požití je 2-4 hodiny, v závislosti na použité dávkové formě, po rektálním podání - 1 hodina, intramuskulární podání - 20 minut. Koncentrace účinné látky v plazmě je lineárně závislá na velikosti aplikované dávky.

Není kumulován. Vazba na plazmatické proteiny je 99,7% (hlavně albumin). Pronikne synoviální tekutinou, C_max o 2 až 4 hodiny později než v plazmě.

Je značně metabolizován na několik metabolitů, z nichž dva jsou farmakologicky účinné, ale méně než diklofenak.

Systémová clearance účinné látky je přibližně 263 ml / min. T_1/2 1–2 hodiny z plazmy, 3–6 hodin ze synoviální tekutiny Přibližně 60% dávky se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů, méně než 1% se vylučuje v moči beze změny, zbytek se vylučuje ve formě metabolitů žlučem.

Zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu, vč. revmatoidní, juvenilní, chronická artritida; ankylozující spondylitida a další spondyloartropatie; osteoartritida; dnová artritida; bursitida, tendovaginitida; syndrom bolesti páteře (lumbago, ischias, ossalgie, neuralgie, myalgie, artralgie, ischias); posttraumatická pooperační bolest doprovázená zánětem (například v zubním lékařství a ortopedii); algomenorrhea; zánětlivé procesy v pánvi (včetně adnexitidy); infekční a zánětlivá onemocnění horních dýchacích cest se syndromem těžké bolesti (jako součást komplexní terapie): faryngitida, angína, zánět středního ucha.

Izolovaná horečka není indikací pro užívání léčiva.

Léčivo je určeno pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití, neovlivňuje progresi onemocnění.

Přecitlivělost na diklofenak a pomocné látky použitého léčiva; "triáda aspirinu" (záchvaty bronchiálního astmatu, kopřivky a akutní rýmy při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID); erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi; proctitis (pouze pro čípky); těhotenství (pro zavedení / m); III. Trimestr těhotenství (pro orální a rektální podání); děti a mladiství do 18 let (pro intramuskulární podání a pro dávkové formy s prodlouženým účinkem).

S opatrností: podezření na gastrointestinální onemocnění; indikace krvácení z gastrointestinálního traktu v anamnéze (zejména u starších pacientů), infekce Helicobacter pylori, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, porucha funkce; mírná a středně závažná dysfunkce jater, porfyrie jater (diklofenak může vyvolat záchvaty porfyrie); u pacientů s bronchiálním astmatem, sezónní alergickou rýmou, edémem nosní sliznice (včetně polypů v nosní dutině), CHOPN a chronickými infekčními onemocněními dýchacího ústrojí (zejména spojenými s příznaky podobnými alergické rýmě); kardiovaskulární onemocnění (včetně ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárních onemocnění, kompenzovaného srdečního selhání, onemocnění periferních cév); porucha funkce ledvin, včetně chronického selhání ledvin (CC 30-60 ml / min); dyslipidemie / hyperlipilémie; diabetes; arteriální hypertenze; významné snížení BCC jakékoliv etiologie (například v období před a po masivních chirurgických zákrocích); porušení hemostatického systému; riziko trombózy (včetně infarktu myokardu a mrtvice); starší pacienti, zejména ti, kteří jsou slabí nebo mají nízkou tělesnou hmotnost (diklofenak by měl být použit v minimální účinné dávce); u pacientů užívajících léky, které zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení, včetně systémových kortikosteroidů (včetně prednizonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), antiagregancií (včetně klopidogrelu, kyseliny acetylsalicylové), selektivních inhibitorů reuptake serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu); současná léčba diuretiky nebo jinými léky, které mohou zhoršit funkci ledvin; v léčbě pacientů s kouřením nebo pacientů, kteří zneužívají alkohol; když i / m podávání pacientům s bronchiálním astmatem vzhledem k riziku exacerbace onemocnění (protože hydrogensiřičitan sodný, který je obsažen v některých lékových formách pro injekce, může způsobit závažné hypersenzitivní reakce).

Dávka je zvolena individuálně, doporučuje se užívat lék v minimální účinné dávce s co nejkratší možnou dobou léčby.

Pro orální a rektální podání

Při podávání ve formě tablet obvyklého trvání nebo rektálního podání ve formě čípků je doporučená počáteční dávka 100-150 mg / den. V relativně mírných případech onemocnění, stejně jako při dlouhodobé léčbě, postačuje 75-100 mg / den. Denní dávka by měla být rozdělena do několika dávek.

Při užívání ve formě tablet s prodlouženým účinkem je doporučená počáteční dávka 100 mg 1krát denně. Stejná denní dávka se používá pro mírné symptomy, stejně jako pro dlouhodobou léčbu. V případech, kdy jsou příznaky nemoci nejvýraznější v noci nebo ráno, tablety s prodlouženým trváním
akce je žádoucí, aby v noci.

Aby se zmírnila noční bolest nebo ranní ztuhlost, kromě užívání léku během dne je diklofenak před spaním předepisován jako rektální čípek; Celková denní dávka by neměla překročit 150 mg.

U primární dysmenorey je denní dávka zvolena individuálně; obvykle je to 50-150 mg. Počáteční dávka by měla být 50-100 mg; v případě potřeby, pro několik menstruačních cyklů, může být zvýšena na 150 mg / den. Lék by měl být zahájen, jakmile se objeví první příznaky. V závislosti na dynamice klinických symptomů může léčba pokračovat několik dní.

Starší pacienti (65 let a starší) nemusí upravovat počáteční dávku.

U oslabených pacientů se doporučuje, aby pacienti s nízkou tělesnou hmotností dodržovali minimální dávku.

Přípravek by měl být používán s maximální opatrností u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému (včetně těch s nekontrolovanou hypertenzí) nebo s vysokým rizikem vzniku kardiovaskulárních onemocnění. V případě potřeby by měla dlouhodobá léčba (déle než 4 týdny) u těchto pacientů užívat lék v denní dávce nepřevyšující 100 mg.

Děti od 1 roku

Lék je předepsán v dávce 0,5-2 mg / kg tělesné hmotnosti / den (ve 2-3 dávkách, v závislosti na závažnosti onemocnění). Pro léčbu revmatoidní artritidy může být denní dávka maximalizována na 3 mg / kg (v několika dávkách). Maximální denní dávka je 150 mg.

Léčivo ve formě tablet s prodlouženým účinkem by nemělo být používáno u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Pro parenterální použití

Zadejte hluboko do / m. Jednorázová dávka - 75 mg. V případě potřeby je možné opětovné zavedení, ale ne dříve než za 12 hodin.

Doba použití není v případě potřeby delší než 2 dny, dále se převádí na perorální nebo rektální podání diklofenaku.

Ve výjimečných případech (například s kolikou) lze vyjmout 2 injekce po 75 mg s intervalem několika hodin (druhá injekce by měla být provedena v protilehlé oblasti gluteální oblasti). Alternativně může být intramuskulární podávání 1 čas / den (75 mg) kombinováno s podáváním diklofenaku v jiných dávkových formách (tablety, rektální čípky) a celková denní dávka by neměla překročit 150 mg.

U záchvatů migrény se doporučuje podávat diklofenak co nejdříve po nástupu záchvatu, i / mv dávce 75 mg, po čemž následuje použití čípků v dávce až 100 mg ve stejný den, pokud je to nutné. Celková denní dávka nesmí překročit 175 mg první den.

Starší pacienti (65 let a starší) nemusí upravovat počáteční dávku. U oslabených pacientů se doporučuje, aby pacienti s nízkou tělesnou hmotností dodržovali minimální dávku.

Přípravek by měl být používán s maximální opatrností u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému (včetně těch s nekontrolovanou hypertenzí) nebo s vysokým rizikem vzniku kardiovaskulárních onemocnění. V případě potřeby by měla dlouhodobá léčba (déle než 4 týdny) u těchto pacientů užívat lék v denní dávce nepřevyšující 100 mg.

Děti a mládež do 18 let

Diklofenak by neměl být podáván u dětí a mladistvých do 18 let vzhledem k obtížnosti podávání léčiva.

Injekce diklofenaku: jaká pomoc, instrukce a analogy

Diklofenak se používá všude v medicíně po mnoho desetiletí a během této doby se lék osvědčil jako spolehlivý nástroj, vyvážený ve všech ohledech. Jednou z nejdůležitějších forem uvolňování léků jsou ampule s roztokem diklofenaku, které se používají ve zvláště složitých klinických případech.

Složení a uvolňovací forma

Tento lék je dostupný ve skleněných ampulích obsahujících roztok diklofenaku pro i / m injekci. Klíčovou aktivní složkou ve složení léčiva je diklofenak sodný. Jedna 3 ml (nebo 75 mg) ampule obsahuje kromě 25 mg diklofenaku další propylenglykol, mannitol, disulfid sodný, vodu a benzylalkohol.

V nádrži je již připraven roztok pro použití, není nutné ho ředit (zředit) ničím.

Ampule jsou umístěny v kartonovém obalu o objemu 5 nebo 10 kusů. V Rusku je droga nejčastější pod obchodní značkou domácí firmy "Biochemist", ale léky jsou k dispozici od firem:

Co je lepší: Diclofenac pilulky nebo záběry?

Pokud je to nutné, zastavte nesnesitelnou bolest v co nejkratším možném čase a ukazuje použití intramuskulárních injekcí diklofenaku dospělým pacientům. Tablety (a kapsle) jsou v tomto případě méně výhodné z důvodu delší farmakokinetiky. Toto tvrzení je dvojnásobné pro masti, krémy a čípky, které jsou nejúčinnější pro lokální použití, což není vždy vhodné pro některé diagnózy.

Farmakologický účinek a farmakokinetika

Mechanismus účinku diklofenaku lze popsat třemi hlavními vlastnostmi:

• protizánětlivé;
• analgetikum;
• antipyretika (antipyretika).

Principem působení léku je zpomalení tvorby prostaglandinů, které se aktivně podílejí na regulaci bolestivých procesů, zánětu a horečky. V případě diagnostikované revmatické patologie lék pomáhá snižovat bolest v klidu nebo při pohybu kloubu, snižuje jeho otok a eliminuje charakteristickou ztuhlost po dlouhé nehybnosti (například během spánku).

Neméně účinné léčivo při úlevě od bolesti při nereumatickém vzniku, potlačující nepohodlí po několika minutách po injekci. Navíc se roztok Diclofenacu používá při zánětlivých procesech, které jsou důsledkem poranění nebo operace.

Pokud je to kombinováno s léky na opiáty, postupně může být Diclofenac zcela nahrazen a postupně se zvyšují dávky pro dospělé. Konečně, lék spolehlivě pomáhá zmírnit komplex symptomů, ke kterému dochází při častých migrénách.

Pokud jde o farmakokinetiku, když se zavede do tloušťky svalu, léčivo začne okamžitě vstřebávat a dosahuje vrcholu své přítomnosti v krevní plazmě po 20 minutách. Biologický poločas je přibližně 2-3 hodiny a z větší části se vylučuje ledvinami, v menší míře - játry.

Indikace pro použití

Především je diklofenak předepisován pacientům s jedním z komplexních nebo zánětlivých patologií pohybového aparátu:

• revmatoidní artritidu;
• napadení dny;
• gynekologická onemocnění;
• osteochondróza;
• dnová artritida;
• bursitida;
• tendovaginitida;
• různé radiculitidy, myalgie, bolesti zad, poškození ischiatického nervu.

Kromě toho je tento lék důležitý při zmírnění těžké koliky v ledvinách nebo žlučníku a je předepsán k potlačení zánětu po úrazech nebo operacích nebo k odstranění příznaků migrény.

Dávkování a podávání

Diklofenak není antibiotikum nebo hormonální lék, takže jeho účel je možný pro nejširší skupiny pacientů se souhlasem ošetřujícího lékaře a za použití minimálních účinných dávek.

Trvání terapie není omezeno, ale návod k použití injekcí diklofenaku trvá na nepřípustnosti užívání léčiva po dobu dvou dnů v řadě - je nutné pauzu. Pokud je potřeba denní podávání léku namísto injekcí, podá pacientovi perorální analogy nebo použije čípky.

V žádném případě nesmí být roztok zředěn jinými léky a otevřená lahvička musí být použita okamžitě.

Lék se vstřikuje zcela hluboko intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýždí.

Část upravující dávkování diklofenaku je založena na následujících pravidlech:

• dospělému pacientovi je předepsáno 75 mg jednou denně (jedna ampulka);
• v obtížných případech je přípustné používat dvě ampule denně, jejichž obsah je vložen do různých svalů;
• místo druhé lahvičky se doporučuje podat pacientovi lék ve formě pilulky nebo rektálního čípku s celkovým denním obsahem diklofenaku ne více než 150 mg;
• během migrén by měl být roztok použit na začátku každého záchvatu, který by jej měl v případě potřeby doplnit rektálními čípky diklofenaku o celkovém denním objemu nejvýše 175 mg;
• injekce nejsou předepsány dětem a mladistvým mladším 18 let v důsledku obtížného výpočtu dávky;
• u starších pacientů není nutná změna dávkování.

Kromě toho lze poznamenat, že u pacientů s patologií jater nebo ledvin (až do průměrného stupně) nejsou upravovány dávky. Injekce není bolestivá, takže lék může být předepsán mimo jiné citlivým lidem.

Analogy a ceny

Přímé generické analogy diklofenaku mohou být považovány za jeho generika, založená na stejné účinné látce: dichlorfenylamino-fenyloctové kyselině. Mezi nejznámějšími konkurenty patří švýcarský Voltaren se stejnou dávkou, domácí Diclofenac-AKOS a Diclofenac-Solofarm, stejně jako izraelský Diklonat.

Pokud jde o analogy v akci, které patří do třídy NSAIDs s anestetickým účinkem, jsou následující léky na ruském trhu nejoblíbenější:

• Glukosamin;
• Don;
• Elbona;
• Ksefokam;
• Movalis;
• Dexalgin;
• Artoxan;
• Kenalog;
• Meloxikam;
• Ketorolac;
• Artradol;
• Ketonal

Je třeba poznamenat, že jakékoli protizánětlivé léky v ampulích lze zakoupit v lékárně pouze podle předpisu. Orientační cena léků je uvedena v následující tabulce:

Roztok diklofenaku sodného: návod k použití

Složení

pomocné látky: propylenglykol, mannitol, benzylalkohol, disiřičitan sodný, 1M roztok hydroxidu sodného, ​​voda na injekci.

Popis

Průhledný, slabě nažloutlý roztok se slabým pachem benzylalkoholu.

Farmakologický účinek

Derivát kyseliny fenyloctové; má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Inhibitivní inhibice COX 1 a 2 narušuje metabolismus kyseliny arachidonové, snižuje množství prostaglandinů (Pg) v ohnisku zánětu. Nejúčinnější pro zánětlivou bolest. Podobně jako všechny NSAID, lék má protidoštičkovou aktivitu.

Farmakokinetika

Rychle se vstřebává po intramuskulárním podání. Doba do dosažení maximální koncentrace při použití v dávce 75 mg je 15-30 minut, maximální koncentrace je 1,9-4,8 (průměr 2,7) µg / ml. Po 3 hodinách po podání byly plazmatické koncentrace v průměru 10% maxima. Metabolizuje se v játrech především oxidací a konjugací. Přibližně 99% se váže na plazmatické proteiny, především albumin. Přibližně 2/3 podané dávky se vylučují močí a zbytek je ve žluči. Po 72 hodinách po podání je z těla vyloučeno téměř 90% podané dávky. Synoviální tekutina vytváří vysoké koncentrace. V malých množstvích proniká do mateřského mléka. 50% léčiva je metabolizováno během "prvního průchodu" játry. Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) je 2krát menší po perorálním podání léčiva než po parenterálním podání stejné dávky. U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzovanou jaterní cirhózou se farmakokinetické parametry nemění.

U pacientů s renální insuficiencí s clearance kreatininu nižší než 10 ml / min vzrůstá vylučování žlučových metabolitů, proto není pozorováno zvýšení jejich koncentrace v plazmě.

Indikace pro použití

Intramuskulární podání sodíku diklofenaku je indikováno pro akutní bolest, včetně renální koliky, exacerbace osteoartrózy a revmatoidní artritidy, akutní bolesti zad, dna, traumatu a zlomeniny v akutním období, pooperační bolesti.

Kontraindikace

Přecitlivělost (včetně jiných NSAID); erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi); gastrointestinální krvácení nebo perforace spojená s anamnézou užívání NSAID; aktivní nebo recidivující žaludeční vřed / historie krvácení (dvě nebo více epizod potvrzeného vředu nebo krvácení); bronchiální astma (riziko exacerbace); kopřivka nebo akutní rýma, vyvolaná kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky; závažné selhání ledvin / jater a srdce; poruchy krve; dětský věk (do 15 let); těhotenství a kojení.

Použití diklofenaku je kontraindikováno u pacientů se zavedeným onemocněním koronárních tepen, onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárními onemocněními.

C opatrnost: žaludeční vřed a dvanáctníkový vřed, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, anamnéza onemocnění jater, porfyrie jater, chronické selhání ledvin, chronické selhání srdce, hypertenze, významné snížení cirkulujícího objemu krve (včetně po masivním chirurgických zákroků), starších pacientů starších 65 let (včetně diuretik, oslabených pacientů a pacientů s nízkou tělesnou hmotností), současného podávání glukokortikoidů, antikoagulancií, antitrombocytů, vesnic. účinné inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.

Těhotenství a kojení

Potlačení syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a vývoj plodu. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratu a / nebo vzniku srdečních vad a gastroschisis po užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v raném stadiu těhotenství. Předpokládá se, že se riziko zvyšuje s rostoucí dávkou a trváním léčby. U zvířat bylo prokázáno, že podávání inhibitorů syntézy prostaglandinů zhoršuje implantaci embrya. Navíc u zvířat, která dostávala inhibitor syntézy prostaglandinů během organogeneze, se zvýšil výskyt různých malformací, včetně poruch vývoje kardiovaskulárního systému. Použití diklofenaku u těhotných žen nebylo studováno. Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Při užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů ve třetím trimestru těhotenství může plod:

- předčasné uzavření ductus arteriosus a plicní hypertenze;

- renální dysfunkce, jejíž progrese vyvíjí selhání ledvin s oligohydroamnionem.

Matka a plod / novorozenec mohou prodloužit dobu krvácení, antiagregační účinek se může objevit i po užití velmi nízkých dávek diklofenaku. Při užívání diklofenaku na konci těhotenství se může rozvinout slabost porodu a prodloužit doba porodu.

Doba laktace. Podobně jako ostatní NSAID, diclofenac přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Diklofenak je kontraindikován během laktace.

Dopad na plodnost. Podobně jako ostatní NSAID může diklofenak ovlivnit fertilitu ženy. Nedoporučuje se pro ženy, které plánují těhotenství. Ženy, které mají potíže s otěhotněním, nebo ty, které byly vyšetřeny kvůli neplodnosti, by měly přestat užívat diklofenak.

Dávkování a podávání

Intramuskulárně, hluboko. Lék se používá k léčbě akutních stavů nebo k zastavení exacerbace chronického onemocnění.

Jedna dávka pro dospělé - 75 mg (jedna ampulka). V případě potřeby je možné opětovné zavedení, ale ne dříve než po 12 hodinách. Maximální denní dávka je 150 mg (2 ampule).

Trvání intramuskulárního podání léčiva by nemělo překročit 2 týdny, u pacientů starších 65 let - nejvýše 2 dny, pod pečlivým lékařským dohledem, poté by mělo být přeneseno na perorální podání.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, je nutné lék předepsat v co nejkratší možné době v nejnižší účinné dávce.

Dávkování u starších osob. Navzdory absenci klinicky významných změn farmakokinetiky diklofenaku u starších pacientů je třeba u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku nežádoucích účinků užívat nesteroidní protizánětlivé léky s opatrností. Doporučuje se použít nejnižší účinnou dávku u oslabených starších pacientů nebo u pacientů se sníženou tělesnou hmotností; je nezbytné kontrolovat vývoj gastrointestinálního krvácení u pacientů při užívání NSAID.

Dávkování pro selhání ledvin. Diklofenak je kontraindikován u pacientů se závažným selháním ledvin. U pacientů s renální insuficiencí nebyly provedeny žádné zvláštní studie, proto neexistují žádná doporučení pro dávkování léčiva. Doporučuje se podávat diklofenak opatrně pacientům s mírným až středně závažným renálním selháním.

Dávkování pro selhání jater. Diklofenak je kontraindikován u pacientů se závažným selháním jater. U pacientů s jaterní insuficiencí nebyly provedeny žádné zvláštní studie, a proto neexistují žádná specifická doporučení týkající se dávkování léku. Diklofenak by měl být používán s opatrností u pacientů s mírným a středně závažným selháním jater.

Vedlejší účinky

Často - 1-10%; někdy 0,1–1%; vzácně 0,01–0,1%; velmi vzácně - méně než 0,01%, včetně některých případů.

Na straně zažívacího systému: často - NSAID-gastropatie (gastralgie, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, nadýmání), anorexie; vzácně - gastritida, proktitida, krvácení z gastrointestinálního traktu (zvracení krví, melena, průjem krví), vředy gastrointestinálního traktu (s krvácením nebo perforací nebo bez perforace), nespecifická kolitida s krvácením, sucho v ústech; velmi vzácně - stomatitida, glositida, poškození jícnu, střevní striktury podobné membráně, nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnova choroba, zácpa, pankreatitida.

Na části jater: často - zvýšené hladiny transamináz; vzácně, toxická hepatitida (s žloutenkou nebo bez žloutenky), fulminantní hepatitida, abnormální jaterní funkce; velmi vzácně - fulminantní hepatitida.

Nervový systém: často - bolest hlavy, závratě, únava; vzácně - ospalost; velmi vzácně - porušení citlivosti, vč. parestézie, poruchy paměti, třes, křeče, úzkost, cerebrovaskulární poruchy, dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, duševní poruchy, aseptická meningitida; neznámá - neuritida zraku, zmatenost, halucinace, malátnost.

Ze smyslů: často - závrať; velmi vzácně - snížená ostrost zraku, diplopie, skotom, ztráta sluchu, tinnitus.

Pro kůži: často - vyrážka; vzácně kopřivka; velmi vzácně - hematomy, bulózní erupce, ekzémy, vč. multiformní a Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, exfoliativní dermatitida, svědění, vypadávání vlasů, fotosenzibilizace, purpura.

Na části močového systému: často - nefrotický syndrom (edém); velmi vzácně - akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, oligurie, intersticiální nefritida, papilární nekróza, cystitida, nerovnováha elektrolytů ve formě syndromu, který se podobá nedostatečnému vylučování antidiuretického hormonu, spontánní hyponatrémie.

Ze strany hematopoetických orgánů: vzácně - trombocytopenie, leukopenie, hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza, lokální spontánní krvácení a inhibice agregace krevních destiček, prodloužení doby krvácení.

Protože kardiovaskulární systém: velmi vzácně - palpitace, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, hypotenze, vaskulitida, srdeční selhání, infarkt myokardu.

Na straně dýchacího systému: vzácně - bronchiální astma (včetně dušnosti), velmi vzácně - pneumonitida.

Poruchy endokrinního systému: velmi vzácně - impotence.

Alergické reakce: velmi vzácně - anafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně výrazného snížení krevního tlaku a šoku, angioedému (včetně obličejů).

V místě intramuskulární injekce: často - pálení; velmi vzácně - infiltrace, aseptická nekróza, nekróza tukové tkáně.

Předávkování

Symptomy: závratě, bolesti hlavy, hyperventilace plic, zakalení vědomí, myoklonické křeče, nevolnost, zvracení, bolest břicha, krvácení, porucha funkce jater a ledvin.

Léčba: výplach žaludku, zavedení aktivního uhlí, symptomatická terapie zaměřená na odstranění vysokého krevního tlaku, dysfunkce ledvin, záchvaty, podráždění gastrointestinálního traktu, respirační deprese. Nucená diuréza a hemodialýza jsou neúčinné (vzhledem k významnému spojení s proteiny a intenzivním metabolismem).

Interakce s jinými léky

Lithium Při současném použití s ​​lithiem může diklofenak způsobit zvýšení plazmatické koncentrace lithia, což vyžaduje pravidelné sledování krevní hladiny.

Digoxin. Pokud se diklofenak používá současně s digoxinem, může způsobit zvýšení plazmatické koncentrace digoxinu, což vyžaduje pravidelné sledování hladiny krevního cukru v krvi.

Diuretika a antihypertenziva. Současné užívání diklofenaku s diuretiky nebo antihypertenzivy (například beta-blokátory, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE)) může vést ke snížení antihypertenzního účinku potlačením syntézy vazodilatačních prostaglandinů. V tomto ohledu je nutné tuto kombinaci předepsat opatrně a je nezbytné kontrolovat krevní tlak, zejména u starších pacientů. Je nezbytné sledovat přiměřenost hydratace a pravidelně monitorovat renální funkce po zahájení kombinované terapie, zejména při použití diuretik a ACE inhibitorů, a to z důvodu zvýšeného rizika nefrotoxicity.

Léky, které mohou způsobit hyperkalemii. Současná léčba diuretiky šetřícími draslíky, cyklosporin, takrolimus nebo trimethoprim může vést ke zvýšení hladiny draslíku v krvi, která musí být často sledována.

Antikoagulancia a antiagregační činidla. Současné užívání může vést ke zvýšenému riziku krvácení. Navzdory nedostatku údajů z klinických studií potvrzujících účinek diklofenaku na účinek antikoagulancií existují samostatné zprávy o zvýšeném riziku krvácení u pacientů, kteří současně užívali diklofenak a antikoagulancia. Při společné schůzce vyžaduje pečlivé sledování hemostázy. Podobně jako jiné nesteroidní protizánětlivé léky, diklofenak ve vysoké dávce může reverzibilně inhibovat agregaci krevních destiček.

Další NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 a kortikosteroidů. Současné podávání diklofenaku s jinými systémovými NSAID nebo kortikosteroidy může zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení nebo vředů. Je nutné se vyhnout předepisování dvou nebo více NSA současně.

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Současné podávání diklofenaku a SSRI může vést ke zvýšenému riziku gastrointestinálního krvácení.

Antidiabetika. Klinické studie ukázaly, že diklofenak lze používat společně s perorálními antidiabetiky bez ovlivnění jejich klinického účinku. Jsou však známy ojedinělé případy vývoje hypoglykémie a hyperglykémie, při kterých je během léčby diklofenakem vyžadována úprava dávkování antidiabetik. Tyto stavy vyžadují monitorování hladin glukózy v krvi, což je preventivní opatření při současné léčbě.

Metotrexát. Se zavedením NSAID méně než 24 hodin před nebo po léčbě metotrexátem se doporučuje opatrnost, protože je možné zvýšit koncentraci methotrexátu v krvi a zvýšit jeho toxicitu.

Cyklosporin. Diklofenak, stejně jako ostatní NSAID, může zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinu v důsledku jeho účinku na vylučování prostaglandinů v ledvinách. Diklofenak, pokud je užíván s cyklosporinem, musí být podáván v nižších dávkách než u pacientů, kteří nedostávají cyklosporin.

Takrolimus. Možné zvýšení nefrotoxicity při současném použití s ​​diklofenakem.

Antibakteriální chinolony. Existují samostatné zprávy o záchvatech, které mohou být důsledkem současného užívání chinolonů a NSAID.

Fenytoin. Při současném užívání diklofenaku a fenytoinu je nutné sledovat hladinu fenytoinu v krevní plazmě v důsledku zvýšené expozice fenytoinu.

Colestipol a cholestyramin. Tyto léky mohou zvýšit nebo snížit absorpci diklofenaku. V tomto ohledu se doporučuje užívat diclofenac nejdříve 4-6 hodin po užití kolestipolu / cholestyraminu.

Srdeční glykosidy. Současné jmenování srdečních glykosidů a NSAID může vést ke zhoršení srdečního selhání, snížení rychlosti glomerulární filtrace a zvýšení koncentrace srdečního glykosidu v plazmě.

Mifepriston. NSAIDs, včetně diklofenaku, by neměly být používány během 8-12 dnů po aplikaci mifepristonu z důvodu možného snížení účinku mifepristonu.

Potenciální inhibitory CYP2C9. Při předepisování diklofenaku s potenciálními inhibitory CYP2C9 (například vorikonazolem) je třeba postupovat opatrně, což může vést ke zvýšení maximální plazmatické koncentrace a expozice diklofenaku v důsledku inhibice metabolismu diklofenaku.

Bezpečnostní opatření

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, je nutné lék předepsat v co nejkratší možné době v nejnižší účinné dávce. Současnému použití diklofenaku se systémovými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, je třeba se vyvarovat vzhledem k nedostatku důkazů o synergickém účinku, jakož i potenciaci nežádoucích účinků.

Ve stáří je nutné lék předepsat opatrně. Nejnižší účinná dávka by měla být použita u oslabených starších pacientů a pacientů s nízkou tělesnou hmotností.

Podobně jako u jiných nesteroidních protizánětlivých léků, může diklofenak vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktických / anafylaktoidních reakcí, a to i v případě, že nedochází k dřívějšímu užívání léčiva.

Podobně jako ostatní NSAID může diklofenak maskovat příznaky a příznaky infekce v důsledku svých farmakodynamických vlastností.

Metabisulfit sodný přítomný v roztoku může způsobit závažné hypersenzitivní reakce a bronchospasmus.

Účinek na gastrointestinální trakt. Diklofenak, stejně jako všechny NSAID, může způsobit gastrointestinální krvácení (zvracení krve, melena), vředy nebo perforace (včetně fatálních) kdykoliv během léčby, s příznaky nebo bez příznaků, a bez ohledu na přítomnost gastrointestinálních lézí v historii. Tyto komplikace mohou mít závažnější následky ve stáří. S rozvojem krvácení nebo vředy gastrointestinálního traktu musí být léčivo zrušeno. Pečlivý lékařský dohled je nutný při předepisování diklofenaku pacientům se symptomy dysfunkce gastrointestinálního traktu nebo s přítomností žaludečních nebo střevních vředů, krvácením nebo perforací gastrointestinálního traktu v anamnéze. Riziko gastrointestinálního krvácení, vředů nebo perforací je vyšší při zvyšujících se dávkách diklofenaku a také u pacientů s krvácením nebo perforací v anamnéze.

Starší lidé zaznamenali zvýšení výskytu nežádoucích účinků NSAID, zejména gastrointestinálního krvácení a perforací, které mohou být fatální. Aby se snížilo riziko gastrointestinální toxicity u pacientů, zejména těch s krvácením a perforací v anamnéze, stejně jako ve stáří, měla by být léčba zahájena a udržována s nejnižší účinnou dávkou léku.

Měla by být zvážena možnost použití kombinované terapie s ochrannými prostředky ke snížení rizika gastrointestinální toxicity (např. Misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zejména u pacientů, kteří potřebují současné užívání léků obsahujících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (ASA / aspirin) nebo léků, které zvyšují léčbu. riziko gastrointestinálního poškození. Pacienti s gastrointestinální toxicitou v anamnéze, zejména starší pacienti, by měli hlásit neobvyklé abdominální symptomy.

Diklofenak by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících současně léčiva, která zvyšují riziko ulcerace nebo krvácení: systémové kortikosteroidy, antikoagulancia (warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo protidestičková léčiva (kyselina acetylsalicylová). Při předepisování diklofenaku pacientům s ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou nemocí je z důvodu možného rozvoje exacerbace nutné pečlivé lékařské pozorování a opatrnost.

Pacienti s poruchou funkce jater. Při jmenování léku pacientům s onemocněním jater může dojít k narušení funkce jater. Možná vývoj hepatitidy u pacientů užívajících diklofenak bez prodromálních symptomů. Při použití diklofenaku u pacientů s jaterní porfyrií je třeba postupovat opatrně, protože užívání léku může vyvolat vznik záchvatu.

Během léčby diklofenakem lze pozorovat zvýšení aktivity jaterních enzymů. Příjem diklofenaku by měl být okamžitě přerušen, pokud zvýšená aktivita jaterních enzymů přetrvává nebo se zvyšuje.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Během podávání NSAID, včetně diklofenaku, byly zaznamenány případy retence tekutin a výskyt edému. Zvláštní pozornost je nutná při předepisování diklofenaku pacientům s poruchou funkce srdce a ledvin, arteriální hypertenze, u starších osob, u pacientů, kteří jsou současně léčeni diuretiky nebo léky ovlivňujícími funkci ledvin, stejně jako u pacientů s významnou deplecí extracelulárního objemu tekutiny, bez ohledu na z příčiny (například před nebo po velké operaci). Jako preventivní opatření při použití diklofenaku se doporučuje monitorování renálních funkcí. Ukončení léčby obvykle vede k obnovení funkce na počáteční úroveň.

Účinek na kůži. Při použití nesteroidních protizánětlivých léků byl velmi vzácně pozorován vývoj závažných nežádoucích účinků z kůže (včetně fatálních): exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Největší riziko těchto reakcí bylo zaznamenáno na začátku léčby během prvního měsíce léčby. Použití diklofenaku by mělo být přerušeno při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jiných známek přecitlivělosti.

Pacienti s onemocněním SLE a pojivové tkáně. U pacientů se systémovým lupus erythematosus (SLE) a onemocněním pojivové tkáně bylo zaznamenáno zvýšené riziko aseptické meningitidy.

Vliv na kardiovaskulární systém. Je nutné sledovat stav pacientů s arteriální hypertenzí a / nebo mírným a středně závažným chronickým srdečním selháním v důsledku možné retence tekutin a výskytu edému.

Vzhledem k možnému zvýšení rizika kardiovaskulárních příhod s dlouhodobým užíváním nebo ve vysokých dávkách léčiva by pacienti měli dostávat diklofenak v minimální účinné dávce a co nejkratší možnou dobu potřebnou ke snížení závažnosti symptomů. Mělo by být pravidelně prováděno přehodnocení potřeby úlevy od symptomů a reakce na léčbu. Klinické studie a epidemiologická data naznačují možné mírné zvýšení rizika arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) při použití diklofenaku, zejména při vysokých dávkách (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě.

U pacientů s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, chronickým srdečním selháním může být diklofenak předepsán pouze po důkladném posouzení poměru přínosu a rizika. Toto posouzení by mělo být také provedeno před zahájením léčby u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění (například arteriální hypertenze, hyperlipidemie, diabetes, kouření).

Účinek na krevní systém. Během dlouhodobé léčby diklofenakem, stejně jako u jiných NSAID, se doporučuje monitorování krve. Diklofenak může reverzibilně inhibovat agregaci krevních destiček. Je nutné pečlivé sledování pacientů s poruchou hemostázy, hemoragické diatézy nebo hematologických poruch.

Pacienti s astmatem. U pacientů s astmatem, sezónní alergickou rýmou, edémem nosní sliznice (včetně nosních polypů), chronickými obstrukčními plicními chorobami nebo chronickými infekcemi dýchacích cest (zejména s příznaky alergické rýmy), reakcemi na NSAID, jako je astmatický záchvat (např. Astmatický záchvat). tzv. analgetická nesnášenlivost („aspirin“ astma), angioedém nebo kopřivka jsou častější než u jiných pacientů. Užívání léku u těchto pacientů by mělo být s maximální opatrností, je-li to možné, poskytovat nouzovou pomoc. Toto prohlášení platí také pro pacienty, kteří jsou alergičtí na jiné látky. Podobně jako jiné léky, které inhibují aktivitu cyklooxygenázy, mohou diklofenak sodný a další NSAID způsobit bronchospasmus, pokud je podáván pacientům s anamnézou astmatu.

Vliv na schopnost řídit motorová vozidla a potenciálně nebezpečné stroje. Během doby léčby byste se měli vyhnout řízením vozidel a jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.

Formulář vydání

V ampulích po 3 ml, 5 ampulí v blistru, 1 nebo 2 blistrech společně s návodem k použití jsou umístěny v balení.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.