Movalis je původní německý nesteroidní protizánětlivý lék, jehož hlavní hybnou silou je meloxikam.

Kromě protizánětlivých látek má léčivo také analgetický a antipyretický účinek (antipyretikum). Movalis je předepisován především pro úlevu od bolesti a zánětu při degenerativních dystrofických onemocněních pohybového aparátu.

Injekce Movalisu fungují rychle, mají méně vedlejších účinků než tradiční NSAID. Použití nesteroidních protizánětlivých léčiv poskytuje dobré výsledky. Intramuskulární injekce se provádějí pouze tak, jak je předepsáno lékařem: nekontrolované podávání silného činidla, které překračuje denní dávku, způsobuje nebezpečné komplikace.

Klinická a farmakologická skupina

Obchodní podmínky lékárny

Je vydáván na lékařský předpis.

Kolik stojí Movalis výstřel? Průměrná cena v lékárnách je 700 rublů.

Forma uvolnění a složení

Lék je dostupný v:

• tableta (dávka účinné látky je 7,5 mg (balení č. 20) a 15 mg (balení č. 10 nebo č. 20));
• injekční roztok 10 mg / ml (1,5 ml ampule, balení č. 5);
• rektální čípky 7,5 a 15 mg (balení č. 6);
• suspenze 1,5 mg / ml (lahvička 100 ml).

1 lahvička s lékem obsahuje:

• účinná látka - meloxikam (15 mg);
• další látky - glykofurfurol, meglumin, poloxamer 188, chlorid sodný, hydroxid sodný, glycin, destilovaná voda.

Roztok žluté barvy se zelenkavým odstínem barvy, průhledný.

Farmakologický účinek

Movalis ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv má výrazné protizánětlivé, analgetické a antipyretické vlastnosti. Často se používá k léčbě onemocnění zánětlivého původu. Vlastnosti léčiva díky jeho složení, které obsahuje meloxikam. Tato složka reaguje s prostaglandiny, čímž eliminuje bolest a zánět.

Movalis patří k lékům nové generace, má menší seznam kontraindikací, ale z hlediska účinnosti není horší než analogy. Výhodou tohoto léku je, že tento lék patří k inhibitorům COX-2, což mu neumožňuje mít žádné negativní účinky na tělo, působí pouze v oblasti zánětu. Na rozdíl od jiných podobných léků ze skupiny nesteroidů inhibuje Movalis agregaci krevních destiček.

Biologická dostupnost léčiva, bez ohledu na formu uvolňování, se prakticky neliší, ale nejrychlejší účinek léčiva může být dosažen použitím ampulí pro intravenózní nebo intramuskulární podávání. Proces metabolismu léčiva probíhá v játrech. Lék z těla odstraňte 20 hodin po aplikaci.

Indikace pro použití

Meloxikam, který je hlavní účinnou látkou léčiva, má protizánětlivý účinek. Potlačením vzniku patogenních organismů účinně zmírňuje zánět a bolest.

To je důvod, proč je lék indikován pro následující onemocnění:

• revmatoidní artritidu;
• ankylozující spondylitida;
• osteoartritida;
• radiculitis;
• onemocnění obratlů a jiných částí pohybového aparátu, které jsou doprovázeny bolestí a zánětem v tkáních.

Hlavní výhoda léčiva, na rozdíl od léků s podobným účinkem, nemá devastující účinek na tkáň chrupavky. Pozitivní dynamiku pocítíte doslova 40 minut po jejím převzetí. Terapeutický a analgetický účinek trvá přibližně 22 hodin.

Lék je považován za měkčí a účinnější ve srovnání s jeho předchůdci.

Kontraindikace

Seznam absolutních kontraindikací je následující:

• přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva;
• těžké jaterní a srdeční selhání;
• aktivní onemocnění jater;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• věk do 18 let;
• antikoagulační léčbu, protože existuje riziko intramuskulárních hematomů;
• léčba perioperační bolesti během bypassu koronárních tepen;
• Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutní fázi nebo nedávno přenesená;
• zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu);
• závažné selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza, QC

Vlastnosti jmenování injekcí přípravku Movalis: návod k použití pro léčbu kloubních patologií, ceny, recenze, analogy léčiv

Movalis je moderní prostředek s aktivním protizánětlivým účinkem. Lék patří do skupiny NSAID, často se používá k úlevě od bolesti, zmírnění zánětu výrazným destruktivním procesem v kloubech a páteři.

Injekce Movalisu fungují rychle, mají méně vedlejších účinků než tradiční NSAID. Použití nesteroidních protizánětlivých léčiv poskytuje dobré výsledky. Intramuskulární injekce se provádějí pouze tak, jak je předepsáno lékařem: nekontrolované podávání silného činidla, které překračuje denní dávku, způsobuje nebezpečné komplikace.

Složení a uvolňovací forma

Léčivou látkou injekčního roztoku je meloxikam. Účinná látka rychle potlačuje zánětlivý proces v oblasti páteře a kloubů. Léčivo nové generace je méně toxické, ale z hlediska účinnosti není horší než dříve uvolňované protizánětlivé léky.

Léčivo je připraveno ve formě roztoku pro intramuskulární injekci. Čirá žlutá kapalina se světle zeleným odstínem, zbarvená do skleněných ampulí.

Množství účinné látky - 10 mg / ml. Balení obsahuje 5 ampulí po 1,5 ml.

Akce

Lék je účinný v různých stadiích zánětu chrupavky, synoviální membrány a dalších prvků kloubu. Farmakologický účinek je založen na potlačení syntézy Pg. V průběhu výzkumu byly stanoveny rychlé účinky meloxikamu se standardními modely zánětlivých procesů.

Zjistěte účinné metody léčby valgusové deformity palce bez operace.

Jak léčit zánět kloubů prstů? Účinné možnosti léčby jsou popsány na této stránce.

Výhody

Hlavním rozdílem mezi injekcemi Movalisu od jiných typů NSAID je nedostatek účinku na agregaci krevních destiček. Po aplikaci léku v optimálních dávkách se doba krvácení nemění. Tato skutečnost odlišuje Movalis od Naproxenu, Indometacinu, Diclofenacu, Ibuprofenu.

Prostředky začnou aktivní činnost za půl hodiny po zavedení. Analgetický, protizánětlivý účinek trvá až šest hodin po intramuskulárních injekcích.

Dalším argumentem ve prospěch výběru přípravku Movalis v injekcích je, že vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu jsou méně časté. Dyspepsie, bolest břicha, nevolnost, časté nutkání zvracet, krvácení méně často u pacientů léčených přípravkem Movalis.

Informace pro pacienty:

• Pozitivní věcí je absence škodlivých účinků na tělo při použití injekcí s meloxikamem a mnoha léky, které starší pacienti často používají při léčbě chronických patologií;
• po 55–60 letech jsou artikulární patologie, zejména artróza, často narušovány osobami trpícími kardiovaskulárním, nervovým systémem, gastrointestinálními problémy, revmatickými onemocněními, metabolickými poruchami;
• Pro lékaře je často obtížné zvolit si lék s protizánětlivým účinkem, který neovlivňuje účinek léků na systémovou terapii;
• Výskyt Movalis na farmaceutickém trhu umožnil lékařům úspěšně léčit exacerbace patologií kloubů a páteře bez nežádoucích účinků na pozadí chronických onemocnění.

Indikace pro použití

Lék ve formě injekčního roztoku doporučuje mnoho lékařů, kteří se podílejí na terapii kloubních patologií. Lék je nová generace s méně vedlejšími účinky, které pacienti lépe snášejí. Krok terapie s rychle působící formulací vykazuje dobré výsledky.

Poruchy, při kterých jsou indikovány injekce přípravku Movalis: t

• autoimunitní patologie pojivové tkáně (mezi nimi psoriatická artritida a nebezpečné onemocnění s těžkými komplikacemi - revmatoidní artritida);
• degenerativní dystrofické léze tkáně chrupavky (artróza, osteochondróza);
• zánětlivé procesy v kloubech, ankylozující spondylitida.

Prováděl výzkum s cílem zjistit účinnost roztoku léčiva s meloxikamem při rehabilitaci pacientů po operacích na kloubech. Použití léku umožňovalo dřívější zrušení opioidních analgetik, které pacienti dostávali při resuscitaci. Minimální doba anestézie s Movalisem byla 6 hodin. Podle výsledků výzkumu lékaři doporučili použití kompozice po ortopedických operacích.

Kontraindikace

Lékaři lék nepředepisují v následujících případech:

• těhotenství;
• peptický vřed (aktivní a rekurentní forma), krvácení na pozadí patologie;
• laktace;
• věk do 18 let;
• "Aspirinové astma";
• zvýšená / snížená srážlivost krve;
• střevní a žaludeční krvácení;
• intolerance na meloxikam nebo adjuvans;
• progresivní renální patologie, hyperkalemie;
• závažné onemocnění jater, kardiovaskulární systém.

Návod k použití

Řešení pro injekční lékárníky. Silný lék vhodný pro krátkodobé použití při akutním zánětu. Nejlepší možností je jednorázová injekce 15 mg roztoku léčiva. V závažných případech vám lékař umožní provést další 2-3 injekce.

Roztok je určen pro intramuskulární injekce. Před podáním léku sestra zkontroluje, zda jehla spadla do žíly. Nezapomeňte dodržovat pravidla asepsy. Jehla se zasune hluboko do svalstva gluteus. Někdy se u pacienta během zákroku vyskytne silná bolest. V této situaci je zavedení kompozice ukončeno.

Po určitém počtu injekcí léčba pokračuje změnou formy léku: Movalis se aplikuje v tabletách. Trvání léčby určuje ošetřující lékař.

Možné nežádoucí účinky

Po injekci přípravku Movalis mají někteří pacienti negativní reakce na složky léčiva:

• narušení krve se nejčastěji vyvíjí při současném použití Movalis a myelotoxických sloučenin, například Metorescate;
• bronchiální astma u alergiků;
• brucelózní dermatitida, angioedém, Lyellův syndrom, erythema multiforme;
• rozvoj nefrotického syndromu;
• zvýšený krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence, edém tkání;
• bolest v místě vpichu injekce;
• zánět spojivek, problémy s viděním;
• bolest hlavy, slabost, tinnitus, zhoršená koordinace;
• anafylaktické reakce.

Předávkování

Nesprávné užívání silného léku vyvolává nebezpečné komplikace:

• nevolnost, zvracení;
• bolesti břicha;
• letargie;
• ospalost;
• střevní krvácení (méně často).

Výrazný nadbytek denní dávky zvyšuje negativní vliv na různé části těla:

• stoupá krevní tlak;
• objeví se křeče;
• zaznamenané respirační problémy;
• vznikají poruchy jater;
• někdy jsou zaznamenány anafylaktoidní reakce, kóma, vzácně - srdeční zástava.

Přítomnost vedlejších účinků, zvýšené nároky na přesnost dávkování vysvětlují injekci přípravku Movalis v nemocnici. S negativní reakcí těla budou lékaři schopni rychle přijmout opatření, aby zmírnili negativní projevy. Domácí injekce léku na bázi meloxikamu by neměly být prováděny doma.

Náklady na

Injekční roztok je poměrně drahý. Balení pěti ampulí s množstvím účinné látky 15 mg stojí od 780 do 835 rublů. Vysoký protizánětlivý a analgetický účinek vysvětluje popularitu moderního složení i přes náklady.

Další informace

• lék vyrábí v Rakousku velká farmaceutická společnost Beringer Ingelheim;
• doba použitelnosti injekčního roztoku - 5 let;
• teplota skladování nesmí překročit +25 ° C;
• Ampule ze skupiny přípravků NSAID se skladují na suchém místě, nutně v uzavřené krabici, aby se vyloučilo dlouhodobé sluneční záření.

Co když je moje koleno oteklé a bolestivé, když se ohne? Další informace o účinných možnostech léčby.

O charakteristických symptomech a prognóze pro trochanteritidu kyčelního kloubu je napsáno na této stránce.

Přejděte na http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html a přečtěte si informace o příznacích a léčbě sevření nervu v ramenním kloubu.

Analogy léčiva

Léčivé přípravky s koincidencí účinné látky:

Recenze pacientů a znalecký posudek

Většina pacientů a lékařů hovoří pozitivně o účincích injekcí s meloxikamem s těžkým syndromem bolesti, těžkou exacerbací kloubních patologií. Injekce přípravku Movalis se snáze snášejí, méně často nevolnost, zvracení a méně intenzivní gastrointestinální účinky.

Někteří pacienti si stěžují, že po injekcích bolest ustupuje, ale dochází k silnému otoku obličeje. Bohužel, nejúčinnější léčivé prostředky pro léčbu kloubních patologií mají vedlejší účinky.

Movalis

Movalis: návod k použití a recenze

Latinský název: Movalis

Kód ATX: M01AC06

Účinná látka: meloxikam (meloxikam)

Výrobce: Instituto De Angeli S.r.L (Itálie), Boehringer Ingelheim Espana SA (Španělsko), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Německo)

Popis aktualizace a fotografie: 04/30/2018

Ceny v lékárnách: od 509 rublů.

Movalis je léčivo s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými účinky, které se používá při symptomatické léčbě revmatoidní artritidy a osteoartrózy.

Forma uvolnění a složení

Movalis je dostupný v následujících dávkových formách: t

• Tablety: od světle žluté do žluté barvy, na jedné straně - konkávní riziko a kód, na druhé straně (konvexní se zkoseným okrajem) - logo výrobce, drsnost povrchu je povolena (v blistrech po 10 ks, 1 nebo 2 blistry v kartonové krabici) );
• Suspenze pro perorální podání: viskózní, nažloutlá se zeleným odstínem (v tmavých skleněných lahvičkách po 100 ml, 1 lahvička v lepenkové krabičce s dávkovací lžičkou);
• Roztok pro intramuskulární injekce: transparentní, žlutá se zeleným odstínem (v bezbarvých skleněných ampulích po 1,5 ml, 3 nebo 5 ampulkách v blistrech nebo paletách, 1 nebo 2 balení nebo paleta v lepenkovém svazku);
• Rektální čípky: žlutavě zelené, hladké, dole - duté (v blistrech 6 balení, 1 nebo 2 balení v krabičce).

Složení 1 tablety obsahuje:

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 nebo 15 mg;
• Pomocné složky (7,5 mg / 15 mg): stearát hořečnatý - 1,7 / 1,7 mg, povidon K25 - 10,5 / 9 mg, monohydrát laktosy - 23,5 / 20 mg, dihydrát citrátu sodného - 15/30 mg, krospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokrystalická celulóza - 102 / 87,3 mg, koloidní oxid křemičitý - 3,5 / 3 mg.

Složení 5 ml suspenze pro perorální podání zahrnuje: t

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 mg;
• Pomocné složky: malinová příchuť - 10 mg, benzoát sodný - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, monohydrát kyseliny citrónové - 6 mg, sacharinát sodný - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, koloidní oxid křemičitý - 50 mg, čištěná voda - 2463,5 mg.

Složení 1 ml roztoku pro intramuskulární injekce zahrnuje:

• Účinná látka: meloxikam - 10 mg;
• Pomocné složky: glycin - 7,5 mg, meglumin - 9,335 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, hydroxid sodný - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glykofurfural - 150 mg, voda na injekci - 1279,482 mg.

Struktura 1 rektálního čípku obsahuje:

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 nebo 15 mg;
• Pomocné složky: suppopocir BP (čípková hmota), glycerylhydroxystearát polyethylenglykol (glycerylhydroxystearát makrogol).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Movalis je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které patří do kategorie derivátů kyseliny enolové. Všechny standardní modely zánětu potvrzují výrazný protizánětlivý účinek meloxikamu. Jeho mechanismus účinku je inhibice tvorby prostaglandinů, známých jako zánětlivé mediátory.

Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandinů v ohnisku zánětu ve větší míře než v ledvinách nebo žaludeční sliznici. To je způsobeno větší selektivitou inhibice cyklooxygenázy-2 (COX-2) ve srovnání s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Odborníci se domnívají, že terapeutický účinek NSAID (nesteroidních protizánětlivých léků) je spojen s inhibicí COX-2, zatímco inhibice COX-1, která je jedním z neustále přítomných isoenzymů, může přispět k rozvoji nežádoucích reakcí z ledvin a žaludku. Selektivita aktivní složky Movalis s ohledem na COX-2 je potvrzena použitím různých testovacích systémů, jak in vivo, tak in vitro.

Schopnost meloxikamu selektivně inhibovat COX-2 byla prokázána při použití jako testovací systém pro lidskou plnou krev in vitro. Během experimentu bylo zjištěno, že látka (v dávkách 7,5 a 15 mg) aktivněji inhibuje COX-2, což poskytuje významnější inhibiční účinek na produkci prostaglandinu E2, který je stimulován lipopolysacharidem (reakce probíhá pod kontrolou COX-2) než o syntéze tromboxanu, který se podílí na procesu srážení krve (reakce probíhá pod kontrolou COX-1). Závažnost těchto účinků je určena dávkou. Výsledky studií ex vivo ukazují, že meloxikam (v dávkách 7,5 a 15 mg) neovlivňuje dobu krvácení a agregaci krevních destiček.

V klinických studiích byly nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu obecně méně časté u přípravku Movalis v dávkách 7,5 a 15 mg než u jiných NSAID užívaných pro srovnání. Tento rozdíl ve výskytu vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu v praxi se projevuje vzácnějším výskytem symptomů, jako je bolest břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie. Frekvence krvácení, vředů a perforací v horním GI traktu, které jsou pravděpodobně spojeny s užíváním meloxikamu, je nízká a je určena dávkou přípravku Movalis.

Farmakokinetika

Meloxikam je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu, což dokazuje jeho vysoká absolutní biologická dostupnost po perorálním podání (až 90%). Po jedné dávce léku se dosáhne maximální koncentrace látky v plazmě během 5–6 hodin. Stupeň absorpce se nemění s kombinací přípravku Movalis s příjmem potravy nebo anorganickými antacidy. Když užíváte lék perorálně v dávkách 7,5 a 15 mg jeho obsahu v krvi, je úměrná dávce. Stabilní farmakokinetické parametry meloxikamu jsou stanoveny do 3-5 dnů po zahájení léčby. Maximální a bazální koncentrace léčiva po jeho užití 1 krát denně mají relativně malý rozsah rozdílů, což je s dávkou 7,5 mg 0,4 ‒ 1 µg / ml, s dávkou 15 mg - 0,8 ‒ 2 µg / ml. (indikované minimální a maximální koncentrace v období stabilních hodnot farmakokinetických parametrů). Někdy existují hodnoty, které nespadají do určených rozsahů.

Po intramuskulárním podání je meloxikam zcela absorbován. Relativní biologická dostupnost ve srovnání s perorální biologickou dostupností dosahuje 100%. V tomto ohledu při přechodu z roztoku pro intramuskulární podání na perorální dávkové formy přípravku Movalis není třeba upravovat dávku. Po intramuskulárním podání 15 mg léčiva je maximální koncentrace léčiva v plazmě dosažena během 60–96 minut a je 1,6–1,8 µg / ml.

Meloxikam je charakterizován vysokým stupněm vazby na plazmatické proteiny, především albumin (přibližně 99%). Stanovuje se v synoviální tekutině, jejíž obsah je přibližně 50% obsahu látky v plazmě. Po opakovaném podání přípravku Movalis v rozmezí dávek 7,5-15 mg je distribuční objem přibližně 16 litrů (variační koeficient se pohybuje od 11 do 32%).

Meloxikam je téměř kompletně metabolizován v játrech a tvoří 4 deriváty, které nemají prakticky žádnou farmakologickou aktivitu. Hlavním metabolitem je 5'-karboxymeloxikam (60% přijaté dávky), který vzniká oxidací intermediárního metabolitu 5'-hydroxymethylmeloxikamu. Ten se také vylučuje z těla, ale v menším množství (9% odebrané dávky). Studie in vitro potvrzují, že izoenzym CYP2C9 hraje v tomto metabolickém procesu významnou roli. Dále je do ní zahrnut izozym CYP3A4. K tvorbě dvou dalších metabolitů (do kterých 16% a 4% přijaté dávky) dochází za účasti peroxidázy, jejíž aktivita se pravděpodobně mění v závislosti na individuálních vlastnostech organismu.

Meloxikam se vylučuje ve stejné míře močí a stolicí, zejména ve formě metabolitů. Nezměněné přes střevo se vylučovalo méně než 5% denní dávky. V moči jsou nezměněny pouze stopové koncentrace meloxikamu. Průměrný poločas je 1325 hodin.

Po jednorázové dávce přípravku Movalis je plazmatická clearance v rozmezí od 7 do 12 ml / min.

Poruchy funkce jater a mírně závažná renální insuficience nemají prakticky žádný vliv na farmakokinetiku meloxikamu. Rychlost vylučování léčiva z těla je významně vyšší u pacientů se středně závažným selháním ledvin. U pacientů s terminální renální insuficiencí se meloxikam váže horší na plazmatické proteiny. V tomto případě může zvýšení distribučního objemu způsobit vyšší koncentrace volného meloxikamu, proto se pacientům v této kategorii nedoporučuje předepisovat Movalis v denní dávce vyšší než 7,5 mg.

U starších pacientů zůstávají farmakokinetické parametry meloxikamu téměř stejné jako u mladých pacientů. U těchto pacientů je průměrná plazmatická clearance v období stabilních rovnovážných farmakokinetických parametrů mírně nižší než u mladých pacientů. Pozorování ukazují, že starší ženy mají vyšší koncentraci pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) a delší poločas ve srovnání s mladšími pacienty, a to jak muži, tak ženami.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Movalis předepsán pro symptomatickou léčbu následujících onemocnění:

• Revmatoidní artritida;
• Osteoartritida, včetně degenerativních onemocnění kloubů, artrózy;
• Ankylozující spondylitida.

Kontraindikace

• Kombinace bronchiálního astmatu (úplného nebo částečného), recidivující polypózy parazitálních sinusů a nosu s intolerancí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (nyní nebo v historii);
• Peptický vřed a / nebo perforace žaludku a dvanáctníku (s exacerbací nebo nedávno přeneseným);
• Aktivní gastrointestinální krvácení; nedávné cerebrovaskulární krvácení nebo potvrzená onemocnění systému srážení krve;
• Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida (během exacerbace);
• Progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin (s potvrzenou hyperkalemií; clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu; v případech, kdy není provedena hemodialýza);
• Jaterní insuficience v těžké formě;
• Nekontrolované závažné srdeční selhání;
• Pooperační bolest spojená s bypassem koronárních tepen;
• Vzácná dědičná nesnášenlivost galaktózy (při jmenování léku ve formě tablet (složení maximální denní dávky přípravku Movalis 7,5 / 15 mg, v tomto pořadí zahrnuje 47/20 mg laktosy));
• Vzácná dědičná intolerance fruktózy (při předepisování léčiva ve formě suspenze pro orální podání (složení maximální denní dávky léčiva zahrnuje 2450 mg sorbitolu));
• Věk do 18 let (při jmenování léku ve formě injekčního roztoku); do 12 let (při jmenování léku ve formě tablet, perorálních suspenzí, čípků, s výjimkou použití přípravku Movalis při léčbě juvenilní revmatoidní artritidy);
• Těhotenství a kojení;
• Hypersenzitivita na složky léčiva, stejně jako na kyselinu acetylsalicylovou a další nesteroidní protizánětlivé léky (existuje možnost zkřížené hypersenzitivity).

Relativní (Movalis by měl být používán s opatrností u následujících onemocnění / stavů):

• Onemocnění periferních tepen;
• Městnavé srdeční selhání;
• Nemoci gastrointestinálního traktu v anamnéze (s infekcí Helicobacter pylori);
• Ischemická choroba srdce;
• Cerebrovaskulární onemocnění;
• Renální selhání (s clearance kreatininu od 30 do 60 ml za minutu);
• Diabetes mellitus;
• Hyperlipidémie a / nebo dyslipidemie;
• Časté pití a kouření;
• Dlouhodobá léčba nesteroidními protizánětlivými léky;
• Současné jmenování s metotrexátem v dávce 15 mg týdně;
• Kombinované použití se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, protidestičkovými látkami, antikoagulancii, perorálními glukokortikosteroidy;
• Stáří

Návod k použití Movalis: metoda a dávkování

Movalis se doporučuje používat krátce při nejnižší účinné dávce, protože se tím snižuje možnost nežádoucích účinků.

Tablety a suspenze pro perorální podání.

Movalis se s výhodou užívá perorálně před jídlem.

Zpravidla je předepsán následující dávkovací režim (denní dávka):

• Osteoartritida - 7,5 mg (možná zvýšení dávky 2x);
• Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida - 15 mg (možná snížení dávky 2x).

Se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků se doporučuje zahájit léčbu dávkou 7,5 mg denně.

Frekvence použití - 1 krát denně.

Děti do 12 let věku v léčbě juvenilní revmatoidní artritidy jsou předávány přípravku Movalis ve formě perorální suspenze. Dávka se vypočítá na základě tělesné hmotnosti - 0,125 mg / kg (maximálně 7,5 mg denně). Doporučuje se aplikovat následující dávkovací režim (množství účinné látky / objem suspenze): t

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maximální dávka přípravku Movalis u dětí ve věku 12–18 let s juvenilní revmatoidní artritidou je 0,25 mg / kg, ale ne více než 15 mg denně.

Roztok pro intramuskulární injekci

Injekce Movalisu intramuskulárně se obvykle předepisují pouze během prvních 2 až 3 dnů léčby, po kterých přecházejí na použití enterálních forem léčiva.

Doporučená denní dávka je 7,5 mg nebo 15 mg (maximum), frekvence užívání je 1 krát denně. Dávka je určena závažností zánětlivého procesu a intenzitou bolesti.

Injekční roztok musí být podán hluboko intramuskulárně (intravenózní podání je kontraindikováno). Movalis se nesmí míchat s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.

Rektální čípky

Movalis se doporučuje používat v denní dávce 7,5 mg, podle indikací může být zvýšen na 15 mg.

Pacienti s terminálním stadiem renálního onemocnění, kteří jsou na hemodialýze, Movalis v jakékoliv dávkové formě je předepsán v dávce nepřevyšující 7,5 mg denně. Korekce dávkovacího režimu s mírným nebo menším poškozením funkce ledvin (s clearance kreatininu 30 ml za minutu) není nutná.

Při současném použití různých dávkových forem léčiva by celková denní dávka přípravku Movalis neměla překročit 15 mg denně.

Vedlejší účinky

• Respirační systém: vzácně - bronchiální astma (u pacientů s alergiemi na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky);
• Trávicí systém: často - bolest břicha, dyspepsie, průjem, zvracení, nevolnost; zřídka - gastrointestinální krvácení (vyskytující se jasně nebo skrytě), nadýmání, gastritida, zácpa, říhání, stomatitida; vzácně - ezofagitida, gastroduodenální vředy, kolitida; velmi vzácně - perforace gastrointestinálního traktu;
• Nervový systém: často - bolest hlavy; vzácně - ospalost, závratě;
• Kardiovaskulární systém: vzácně - zvýšení krevního tlaku, pocit "přílivu" krve do obličeje; zřídka - srdeční tep;
• Močový systém: vzácně - změny funkčních parametrů ledvin (zvýšení hladiny močoviny a / nebo kreatininu v séru), poruchy močení, včetně akutní retence moči; velmi vzácně, akutní selhání ledvin;
• Hematopoetický systém: vzácně - anémie; vzácně - trombocytopenie, leukopenie, změny počtu krevních buněk, včetně změn ve vzorci leukocytů;
• Imunitní systém: vzácně - hypersenzitivní reakce bezprostředního typu; s neznámou frekvencí - anafylaktoidní a / nebo anafylaktické reakce, anafylaktický šok;
• Mysl: zřídka - proměnlivá nálada; s neznámou frekvencí - zmatenost, dezorientace;
• Smyslové orgány: zřídka - závratě; vzácně, zánět spojivek, tinnitus, zrakové postižení, včetně rozmazaného vidění;
• Subkutánní tkáň a kůže: vzácně - angioedém, svědění, kožní vyrážka; vzácně - kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza; velmi vzácně - bulózní dermatitida, erythema multiforme; s neznámou frekvencí - fotosenzitivita;
• Žlučové cesty a játra: vzácně - přechodné změny v ukazatelích funkce jater (zejména zvýšená aktivita bilirubinu nebo transaminázy); velmi vzácně - hepatitida;
• Celkové poruchy a reakce v místě vpichu injekce: často - otok a bolest v místě vpichu injekce; Zřídka - otok.

Se společným užíváním přípravku Movalis s léky, které potlačují kostní dřeň (například metotrexát), se může rozvinout cytopenie.

Gastrointestinální krvácení, perforace nebo vřed související s léčbou mohou být fatální.

Stejně jako při použití jiných nesteroidních protizánětlivých léků, během léčby Movalisem existuje pravděpodobnost nefrotického syndromu, glomerulonefritidy, renální medulární nekrózy a intersticiální nefritidy.

Předávkování

Informace o předávkování Movalis jsou v současné době omezené. Pravděpodobně to bude doprovázet příznaky charakteristické pro předávkování jinými NSAID. Symptomy, jako je asystolie, změny krevního tlaku, bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení, zástava dýchání, akutní selhání ledvin, ospalost a zhoršené vědomí, mohou mít za následek těžké intoxikaci, když se do těla vstříkne velká dávka léku.

Specifické antidotum chybí. V případě předávkování se doporučuje evakuovat obsah žaludku a jmenovat všeobecnou udržovací léčbu. Zavedení cholestyraminu umožňuje urychlit eliminaci meloxikamu.

Zvláštní pokyny

Při aplikaci přípravku Movalis na kůži se mohou vyvinout významné poruchy, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a exfoliativní dermatitida. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s nežádoucími účinky ze sliznic a kůže, jakož i reakcím přecitlivělosti na léčivo, zejména pokud byly pozorovány podobné reakce v průběhu předchozích léčebných postupů. Ve většině případů se kožní poruchy vyvíjejí během prvních 30 dnů užívání léčiva. Tyto nežádoucí účinky mohou někdy způsobit vysazení přípravku Movalis.

Během léčby se může vyskytnout krvácení, perforace a vředy gastrointestinálního traktu u pacientů s nebo bez varovných příznaků nebo informací o onemocněních gastrointestinálního traktu v anamnéze. U starších pacientů jsou účinky těchto komplikací závažnější.

Pacienti s gastrointestinálním onemocněním musí být pravidelně sledováni. S rozvojem gastrointestinálního krvácení nebo ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu by měl být přípravek Movalis vysazen.

Léčba léky může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulární trombózy, záchvatů anginy pectoris, infarktu myokardu (někdy fatálního). Riziko těchto poruch se zvyšuje s dlouhodobou léčbou, stejně jako u pacientů s výše uvedenými chorobami v anamnéze a v případech náchylnosti k jejich výskytu.

Léčba Movalisem u pacientů se sníženým objemem cirkulující krve nebo se sníženým průtokem krve ledvinami může způsobit rozvoj dekompenzace latentního selhání ledvin, protože léčivo inhibuje syntézu prostaglandinů zapojených do udržování renální perfúze v ledvinách. Po vysazení přípravku Movalis zpravidla zmizí funkční poškození ledvin. Starší pacienti jsou nejvíce ohroženi rozvojem těchto reakcí; pacienti s městnavým srdečním selháním, dehydratací, cirhózou, akutním poškozením ledvin nebo nefrotickým syndromem; po závažných chirurgických zákrocích, které mohou vést k výskytu hypovolemie. U těchto pacientů by měla být na začátku léčby pečlivě sledována funkce ledvin a diuréza. Pravděpodobnost vývoje v latentní formě selhání ledvin se zvyšuje se současným použitím antagonistů receptoru angiotensinu II, diuretik, inhibitorů angiotensin konvertujícího enzymu.

Při současném užívání přípravku Movalis s diuretiky se může vyvinout retence sodíku, draslíku a vody a může být také snížen natriuretický účinek diuretik. Z tohoto důvodu se u predisponovaných pacientů mohou projevit známky srdečního selhání nebo hypertenze (je nutné provést odpovídající hydrataci a pečlivě sledovat stav těchto pacientů).

Pravidelně během terapie je možné zvýšit aktivitu transamináz v séru nebo jiných funkčních parametrech jater. Tento nárůst byl ve většině případů bezvýznamný a přechodný. Pokud jsou tato porušení významná nebo jejich závažnost s časem nesnižuje, je nutné léčbu přerušit a pokračovat v monitorování zjištěných laboratorních změn.

Před jmenováním Movalis, stejně jako během kombinované léčby, je nutné provést studii funkčního stavu ledvin.

Vyčerpaní nebo oslabení pacienti musí být pečlivě sledováni z hlediska jejich stavu, protože mohou být horší tolerováni vedlejšími účinky způsobenými léčbou.

Je třeba mít na paměti, že Movalis může maskovat symptomy závažného infekčního onemocnění.

Léčivo může ovlivnit plodnost, takže použití přípravku Movalis se nedoporučuje u žen, které mají potíže s počátkem.

Při provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti (včetně řízení), je nutné zvážit možnost rozvoje zrakového postižení, závratě, ospalosti nebo jiných poruch centrálního nervového systému.

Použití v průběhu březosti a laktace

Účel Movalisa je během těhotenství kontraindikován. Vzhledem k tomu, že NSAID pronikají do mateřského mléka, neměly by být tyto léky podávány kojícím matkám.

Meloxikam inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandinů a může ovlivnit plodnost. Ženy, které plánují těhotenství, se nedoporučují. Meloxikam může inhibovat ovulaci. Proto by pacienti, kteří mají problémy s koncepcí a jsou z tohoto důvodu vyšetřováni, neměli tento lék užívat.

S abnormální funkcí jater

U pacientů s kompenzovanou cirhózou není nutná úprava dávky.

Lékové interakce

Při společném užívání přípravku Movalis s některými léky se mohou objevit následující účinky: t

• Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení;
• Další inhibitory syntézy prostaglandinů, včetně salicylátů a glukokortikoidů: zvyšuje se riziko gastrointestinálního krvácení a ulcerace v gastrointestinálním traktu (díky synergii působení léčiv se nedoporučuje kombinace léčiv);
• Antihypertenziva (diuretika, beta-blokátory, vazodilatátory, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu): jejich účinnost je snížena;
• Metotrexát: sekrece tubulů klesá a její plazmatická koncentrace se zvyšuje bez změny farmakokinetiky a hematologické toxicity (současné podávání s dávkami vyššími než 15 mg methotrexátu týdně se nedoporučuje; musíte neustále sledovat funkci ledvin a počet krevních buněk);
• Antagonisté receptoru angiotensinu II: zvýšená redukce glomerulární filtrace, která může vést k rozvoji akutního selhání ledvin, zejména na pozadí funkčního poškození ledvin (při předepisování kombinace těchto léčiv je nutné sledovat renální funkce);
• Cyklosporin: jeho nefrotoxicita je zvýšena;
• Přípravky lithia: koncentrace lithia v plazmě vzrůstá (během jmenování Movalisu, změny dávek přípravků lithia nebo pokud jsou zrušeny, je nutné sledovat koncentraci lithia);
• Diuretika: zvyšuje riziko akutního selhání ledvin s dehydratací;
• Cholestyramin: zvyšuje rychlost eliminace meloxikamu;
• Intrauterinní antikoncepce: jejich účinnost je snížena.

Při předepisování kombinované léčby je třeba zvážit následující upozornění: t

• Jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva: kombinované použití se nedoporučuje;
• Orální hypoglykemické léky: je nutné zvážit možnost vývoje interakce;
• Diuretika: Měla by být provedena adekvátní hydratace, měla by být provedena studie renálních funkcí před zahájením léčby;
• Léky se známou schopností inhibovat CYP2C9 a / nebo CYP3A4: musí být vzata v úvahu možnost farmakokinetické interakce.

Analogy

Analogy Movalis jsou: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

• Tablety a suspenze pro perorální podání: 3 roky při teplotách do 25 ° C;
• Roztok pro intramuskulární podání: 5 let v temnu při teplotách do 30 ° C;
• Rektální čípky: 3 roky při teplotách do 30 ° C.

Retenční doba přípravku Movalis ve formě suspenze po otevření lahve je 30 dní.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Movalis Recenze

Podle hodnocení Movalis obdržel od pacientů poměrně vysoké hodnocení. Je známo, že meloxikam se rychle hromadí v těle, je zobrazen poměrně pomalu a jeho biologická dostupnost je vyšší než u většiny analogů. Různé dávkové formy vám umožní vybrat si nejvhodnější z nich podle individuálních preferencí a indikací.

Vysoká klinická účinnost a minimální výskyt nežádoucích účinků ve srovnání s jinými nesteroidními antirevmatiky jsou potvrzeny četnými recenzemi pacientů a lékařů. Z tohoto důvodu se přípravek Movalis používá k léčbě řady patologických stavů, které doprovázejí revmatická zánětlivá a degenerativní onemocnění, a také k odstranění bolesti při horečce a primární dysmenorea.

Podle pacientů, Movalis injekce v důsledku okamžitého toku léku do krve může rychle zbavit i bolestivé utrpení. Příznivé recenze a tablety Movalis, jejichž výhodou je možnost dlouhodobého užívání (od 1 měsíce do 1,5 roku).

Movalis cena v lékárnách

Přibližná cena Movalisu ve formě tablet s dávkou 7,5 mg je 556 - 680 rublů (20 ks v balení) a dávka 15 mg - 452 - 533 rublů (10 ks v balení) nebo 631 63959 rublů (v balení) 20 ks včetně). Intramuskulární injekce může být zakoupena v průměru pro 571 за690 rublů (3 ampule jsou zahrnuty v balení) nebo 789 940 rublů (5 ampulí je součástí balení). Náklady na suspenzi pro orální podání se pohybují od 462 do 850 rublů. Rektální čípky nejsou v současné době k dispozici.

Injekce Movalis: návod k použití

Složení

1 ampulka obsahuje:

Léčivá látka: meloxicam 15,0 mg.

Pomocné látky: meglumin, glykofurol, poloxamer 188 (pluronic F68), chlorid sodný, glycin (~ 640), hydroxid sodný (~ 524), voda na injekci.

Popis

Průhledná, žlutá se zeleným odstínem barvy, obsahující téměř žádné částice, v bezbarvých 2 ml ampulích.

Farmakologický účinek

MOVALIS je nesteroidní protizánětlivé činidlo (NSAID) ze skupiny oxycam, má protizánětlivý, analgetický a antipyretický účinek. Protizánětlivý účinek meloxikamu je stanoven na všech standardních modelech zánětu. Mechanismus účinku meloxikamu je jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů - známých zánětlivých mediátorů.

Farmakokinetika

Meloxikam je po intramuskulárním podání zcela absorbován. Relativní biologická dostupnost ve srovnání s biologickou dostupností při perorálním podání je téměř 100%, proto při přechodu z injekce na perorální formu není nutná úprava dávky. Po intramuskulární injekci 15 mg léčiva se dosahuje maximální koncentrace v plazmě přibližně 1,6-1,8 μg / ml během 1 až 1,6 hodin. Po intramuskulárním podání byla v terapeutickém případě prokázána linearita dávky

Meloxikam je téměř kompletně metabolizován v játrech za vzniku 4 farmakologicky neaktivních derivátů. Hlavní metabolit 5'-karboxymeloxikamu (60% dávky) je tvořen oxidací intermediárního metabolitu 5'-hydroxymethylmeloxikamu, který je také vylučován, ale v menší míře (9% dávky). Studie in vitro ukázaly, že v této metabolické transformaci hraje důležitou roli SUR 2S9, izoenzym CYP ZA4 hraje další roli. Aktivita peroxidázy v těle pacienta pravděpodobně způsobí výskyt dvou dalších metabolitů, což představuje 16% a 4% injikované dávky.

Meloxikam je odvozen hlavně ve formě metabolitů s výkalem a močí. V nezměněné formě se vylučuje méně než 5% denní dávky, v moči se léčivo nachází v nezměněné formě pouze ve stopových množstvích. Průměrný poločas meloxikamu se pohybuje od 13 do 25 hodin po požití, intramuskulárním a intravenózním podání.

Celková plazmatická clearance je asi 7-12 ml / min po jedné dávce ústy, intravenózně nebo rektálně.

Pacienti s jaterní / renální insuficiencí Jaterní insuficience a středně závažná renální insuficience významně neovlivňují farmakokinetiku meloxikamu. U pacientů s terminálním selháním ledvin došlo ke snížení vazby na plazmatické proteiny. Při terminální renální insuficienci může zvýšení distribučního objemu vést k vyšším koncentracím volného meloxikamu, proto by u těchto pacientů denní dávka neměla překročit 7,5 mg.

Farmakokinetické parametry u starších mužů byly podobné farmakokinetickým parametrům u mladých mužů. Starší pacienti měli vyšší hodnotu AUC a delší poločas ve srovnání s mladšími pacienty obou pohlaví.

U starších pacientů je průměrná plazmatická clearance v průběhu farmakokinetiky v rovnovážném stavu mírně nižší než u mladších pacientů.

Indikace pro použití

Léčivo MOVALIS v roztoku lékové formy pro intramuskulární injekci je indikováno pro počáteční období léčby a krátkodobou symptomatickou terapii.

- syndrom bolesti při osteoartritidě (artróza, degenerativní poškození kloubů)

Tato dávková forma je předepsána, pokud nelze použít perorální a rektální podání.

Kontraindikace

- Známá přecitlivělost na meloxikam nebo na kteroukoli složku léčiva.

- Existuje možnost zkřížené citlivosti na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.

- Pacienti, kteří dříve měli příznaky astmatu, nosních polypů, angioedému nebo kopřivky po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID.

- Kontraindikováno pro léčbu intraoperační bolesti během operace bypassu koronárních tepen (CABG).

- Akutní nebo nedávný gastrointestinální vřed / perforace (dvě nebo více potvrzených epizod).

- Nespecifické zánětlivé onemocnění střev v akutní fázi (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida).

- Závažné selhání jater.

- Závažné selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza).

- Otevřené gastrointestinální krvácení, nedávné cerebrální vaskulární krvácení nebo jiné identifikované somatické poruchy spojené s krvácením.

- Těžké nekontrolované srdeční selhání.

- Děti a mládež do 18 let.

- Těhotenství nebo kojení.

- Pacienti s poruchou hemostázy nebo užívajícími antikoagulancia: mohou se vytvořit intramuskulární hematomy.

Těhotenství a kojení

MOVALIS je během těhotenství kontraindikován.

Potlačení syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí účinek na těhotenství a vývoj plodu. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánních potratů, srdečních malformací a gastrochýzy u plodu po užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v raném stadiu těhotenství. Absolutní riziko vzniku kardiovaskulárních malformací vzrostlo z méně než 1% na 1,5%. Toto riziko se zvyšuje se zvyšující se dávkou a trváním léčby.

Ve třetím trimestru těhotenství může použití inhibitorů syntézy prostaglandinů vést k následujícím poruchám vývoje plodu:

- předčasné uzavření ductus arteriosus a plicní hypertenze v důsledku toxických účinků na kardiopulmonální systém;

-renální dysfunkce, s dalším rozvojem renálního selhání s oligohydroamniosy.

Matka během porodu může prodloužit dobu krvácení a antiagregační účinek se může vyvinout i při nízkých dávkách, kontraktilita dělohy se může snížit a v důsledku toho se doba trvání porodu může zvýšit.

I přes nedostatek údajů o zkušenostech s užíváním přípravku MOVALIS je známo, že NSAID pronikají do mateřského mléka. Proto jsou tyto léky kontraindikovány během laktace.

Užívání meloxikamu, stejně jako jiných léků, které blokují syntézu cyklooxygenázy prostaglandinů, může ovlivnit plodnost, proto se tento lék nedoporučuje pro ženy, které plánují otěhotnět. Meloxikam může způsobit opožděnou ovulaci.

Při zhoršení schopnosti otěhotnění u žen nebo při provádění průzkumu o neplodnosti je třeba vyřešit otázku zrušení meloxikamu.

Dávkování a podávání

Doporučená dávka injekčního roztoku přípravku MOVALIS je 7,5 mg nebo 15 mg 1krát denně v závislosti na intenzitě bolesti a závažnosti zánětlivého procesu. U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků as těžkou renální insuficiencí, kteří jsou na hemodialýze, by dávka neměla překročit 7,5 mg denně.

Maximální doporučená denní dávka přípravku MOVALIS je 15 mg.

Léčba je obvykle omezena na jednu injekci, ve výjimečných případech může doba trvání léčby s použitím této dávkové formy dosáhnout 2-3 dnů. Vzhledem k tomu, že se pravděpodobnost nežádoucích účinků zvyšuje se zvyšující se dávkou a trváním léčby, doporučuje se předepsat nejnižší účinnou denní dávku v nejkratším časovém období.

Kombinovaná terapie s různými dávkovými formami: t

Celková denní dávka přípravku MOVALIS ve formě tablet, čípků a injekčního roztoku nesmí překročit 15 mg.

Injekční roztok MOVALIS se má vstřikovat pomalu hluboko intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýždí s dodržováním pravidel asepsy. V případě opakovaného podání se doporučuje střídavě střídavě stříkat. Před injekcí se musíte ujistit; že špička jehly není v cévě. V případě silné bolesti během injekce by mělo být podávání okamžitě ukončeno.

Injekční roztok MOVALIS nelze podávat intravenózně.

Vzhledem k možné nekompatibilitě přípravku MOVALIS se injekční roztok nesmí míchat s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.

Vzhledem k tomu, že dávka pro děti a mladistvé není instalována, může být injekční roztok použit pouze pro dospělé.

Vedlejší účinky

Klinické studie a epidemiologická data naznačují, že použití některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může být spojeno s mírným zvýšeným rizikem arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo mrtvice).

Bylo hlášeno o vývoji edému, hypertenze, srdečního selhání spojeného s užíváním NSAID. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou poruchy gastrointestinálního traktu. Může se vyvinout komplikace spojené s peptickým vředovým onemocněním: perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob, byly hlášeny nevolnost, zvracení, průjem, nadýmání, zácpa, dyspepsie, bolest břicha, melena, zvracení krví, ulcerózní stomatitis. exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby, méně často gastritidy.

Nežádoucí účinky častého výskytu podle následující stupnice: velmi často “(>

T / 10), často “(> 1/100 až 1/1 LLC na 1/10 000 až 1 g jednorázové dávky nebo> 3 g celkové denní dávky).

- Antikoagulancia pro perorální podání, antitrombocytární přípravky, heparin pro systémové použití, trombolytika a selektivní inhibitory serotoninového receptoru: zvýšené riziko krvácení. Současné užívání NSAID a perorálních antikoagulancií nebo heparinu pro starší pacienty se nedoporučuje. Není-li možné se vyhnout současnému užívání těchto léků, je nutné pečlivé sledování účinku antikoagulancií: vyžaduje se pečlivé sledování INR (mezinárodně normalizovaný přístup).

-Lithium: NSAID zvyšují koncentraci lithia v krevní plazmě snížením vylučování lithia ledvinami. Koncentrace lithia v plazmě může dosáhnout toxických hodnot. Kombinované použití lithia a NSAID se nedoporučuje.

V případě potřeby by taková kombinovaná terapie měla kontrolovat koncentraci lithia v plazmě na začátku léčby, při výběru dávky a zrušení meloxikamu.

- Metotrexát: NSAID mohou snížit tubulární sekreci methotrexátu a zvýšit tak plazmatickou koncentraci methotrexátu. V tomto ohledu se pacienti, kteří dostávají vysoké dávky metotrexátu (více než 15 mg týdně), nedoporučují současně. Riziko interakce se současným užíváním methotrexátu a NSAID je také možné u pacientů, kteří dostávají nízké dávky methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. V případě potřeby by měla kombinovaná léčba sledovat krevní obraz a funkci ledvin. Je třeba postupovat opatrně, pokud jsou NSAID a metotrexát používány současně po dobu 3 dnů, protože koncentrace methotrexátu v plazmě mohou být překročeny a v důsledku toho se mohou objevit toxické účinky. Současné: použití meloxikamu neovlivnilo farmakokinetiku methotrexátu v dávce 15 mg týdně, ale mělo by být vzato v úvahu, že hematologicky | Při užívání NSAID je zvýšena toxicita metotrexátu.

- Antikoncepce: účinnost nitroděložních antikoncepčních prostředků byla také snížena při použití NSAID, ale tato informace vyžaduje další potvrzení.

-Diuretika: užívání NSAID zvyšuje riziko akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací. U pacientů užívajících MOVALIS a diuretika musí být udržována dostatečná hydratace. Před zahájením léčby je nutné vyšetření funkce ledvin.

- Antihypertenziva (např. Beta-blokátory, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE), vazodilatátory, diuretika): NSAID snižují účinek antihypertenziv v důsledku inhibice prostaglandinů s vazodilatačními vlastnostmi.

- Kombinované použití NSAID a antagonistů receptoru angiotensinu II (stejně jako ACE inhibitory) zvyšuje účinek snížení glomerulární filtrace. U některých pacientů s poruchou funkce ledvin (např. Dehydratovaní pacienti nebo starší pacienti s poruchou funkce ledvin) může kombinované použití inhibitoru ACE nebo antagonisty inhibitorů angiotensinu II a cyklooxygenázy vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin, včetně možnosti vzniku akutního selhání ledvin, zpravidla reverzibilní. Tato kombinace by měla být předepisována s opatrností, zejména u starších pacientů. Doporučuje se adekvátní hydratace a kontrola funkce ledvin po zahájení souběžné léčby a pravidelně během léčby.

- Cholestyramin, vázající meloxikam v gastrointestinálním traktu, vede k jeho rychlejší eliminaci.

- NSAID mohou působením na renální prostaglandiny zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinu, takrolimu. V případě kombinované terapie je třeba sledovat funkci ledvin.

Meloxikam je vylučován z těla primárně jaterním metabolismem, přibližně 2/3 množství léku metabolizovaného v játrech je zničeno enzymy systému cytochromu P450 (hlavní metabolická cesta je cytochrom 2С9, navíc - cytochrom Z4), přibližně 1/3 je metabolizován jinými mechanismy, například, peroxidací. Při použití ve spojení s léky meloxikamu, které mají známou schopnost inhibovat CYP 2C9 a / nebo CYP ZA4 nebo metabolizovat za účasti těchto enzymů, je třeba vzít v úvahu možnost farmakokinetické interakce.

Při současném podávání meloxikamu a antacid byly zjištěny významné farmakokinetické interakce cimetidinu, digoxinu.

Nelze vyloučit možnost interakce s perorálními antidiabetiky.

Funkce aplikace

Vliv na schopnost řídit vozidlo a mechanismy

Byly provedeny studie o vlivu léku na schopnost řídit a řídit mechanismy. Pacienti by však měli být upozorněni, že se mohou objevit vedlejší účinky, jako jsou poruchy zraku, včetně rozmazaného vidění, závratě, ospalost, závratě a jiné odchylky od centrálního nervového systému.

Při řízení a práci se stroji se doporučuje být opatrný. Pacienti s výše uvedenými příznaky by se měli vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidla nebo stroje.

Bezpečnostní opatření

Je třeba se vyhnout současnému podávání meloxikamu s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2.

Meloxikam není vhodný pro léčbu pacientů, kteří potřebují zmírnit akutní bolest.

Pokud nedojde ke zlepšení po několika dnech, léčba by měla být přezkoumána.

Stejně jako u jiných NSAID je třeba při léčbě pacientů, kteří mají nebo mají gastrointestinální onemocnění, stejně jako u pacientů užívajících antikoagulancia, být přijata zvláštní opatření. Pacienti s gastrointestinálními symptomy by měli být průběžně sledováni. Pokud se objeví ulcerózní léze gastrointestinálního traktu nebo gastrointestinální krvácení, MOVALIS by měl být zrušen.

Stejně jako u jiných NSAIDs se může v průběhu léčby kdykoli vyskytnout gastrointestinální krvácení, vředy nebo perforace, které jsou pro pacienta potenciálně život ohrožující, bez ohledu na anamnézu závažných gastrointestinálních onemocnění. Výše uvedené komplikace jsou obvykle závažnější u starších pacientů.

Tito pacienti by měli zahájit léčbu nízkou dávkou meloxikamu (maximálně 7,5 mg denně). U starších pacientů, stejně jako u pacientů, kteří dostávají nízké dávky kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které mohou zvyšovat riziko poruch gastrointestinálního traktu, by měla být zvážena možnost předepsat kombinovanou léčbu (např. Misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).

Pacienti s gastrointestinální toxicitou, zvláště u starších pacientů, by měli hlásit vývoj neobvyklých abdominálních symptomů, zejména v raných stadiích léčby.

Klinické studie a epidemiologická data ukazují, že použití některých NSAID (zejména ve velkých dávkách a při dlouhodobé léčbě) vede k mírnému zvýšení rizika arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo mrtvice nebo dokonce smrti). Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo s faktory predisponujícími k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění jsou vystaveni vyššímu riziku.

Pacientům s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, městnavým srdečním selháním, koronárním onemocněním srdce, onemocněním periferních tepen a / nebo cerebrovaskulárním onemocněním může být předepsán meloxikam pouze po vyhodnocení poměru přínosu a rizika. Stejná analýza by měla být provedena před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění (například arteriální hypertenze, hyperlipidemie, diabetes, kouření).

Pacienti by měli být normalizováni na známky a příznaky kožních reakcí a pečlivě sledováni. Nejvyšší riziko vzniku Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy během prvních týdnů léčby.

Pokud se objeví známky nebo příznaky Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (např. Progresivní kožní vyrážka, často s puchýřky nebo poškození sliznic), měli byste okamžitě přestat užívat meloxikam.

Pokud se tyto komplikace vyvinou, objeví se vyrážka ve formě červených kulatých skvrn na začátku těla, často ve středu s blistrem. Další příznaky: vředy v ústech, krku, nosu, genitáliích, zánět spojivek (červené oteklé oči). Velmi často je život ohrožující kožní vyrážka doprovázena příznaky chřipky. Vyrážka může postupovat, často získává konfluentní charakter, doprovázený oddělením epidermy.

Nejlepších výsledků při léčbě Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy bylo dosaženo včasnou diagnózou a okamžitým ukončením užívání podezřelého léku. Včasné zrušení podezřelého léku je spojeno s lepší prognózou. Pokud se u pacienta vyvine Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza během užívání meloxikamu, nesmí být užívání meloxikamu obnoveno.

NSAID inhibují syntézu prostaglandinů v ledvinách, které se podílejí na udržování renální perfúze. Použití NSAID u pacientů se sníženým průtokem krve ledvinami nebo sníženým objemem cirkulující krve může vést k dekompenzaci renálního selhání. Po zrušení NSAID je funkce ledvin obvykle obnovena na původní úroveň. Starší pacienti jsou nejvíce ohroženi rozvojem této reakce; pacienti s dehydratací, městnavým srdečním selháním, cirhózou jater, nefrotickým syndromem nebo klinicky se projevujícím onemocněním ledvin; pacienti užívající současně diuretika, inhibitory ACE, antagonisté receptoru angiotensinu II, stejně jako pacienti, kteří podstoupili závažnou operaci, která vede k hypovolémii. U těchto pacientů by měla být na začátku léčby pečlivě sledována diuréza a renální funkce.

Ve vzácných případech mohou NSAID způsobit intersticiální nefritidu, glomerulonefritidu, medulární renální nekrózu nebo nefrotický syndrom.

U pacientů s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze by dávka přípravku MOVALIS neměla překročit 7,5 mg. Snížení dávky není nutné u pacientů s minimálním nebo středně těžkým renálním poškozením (tj. Pokud je clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min).

Při užívání léku MOVALIS (stejně jako u většiny jiných NSAID) bylo hlášeno o epizodickém zvýšení hladiny transamináz nebo jiných ukazatelů funkce jater v krevním séru. Ve většině případů byl tento nárůst malý a přechodný. Pokud jsou zjištěné změny významné nebo se časem nezmenší, MOVALIS by měl zrušit a sledovat zjištěné laboratorní změny.

Slabší nebo vyčerpaní pacienti mohou méně pravděpodobně tolerovat nežádoucí účinky, proto by měli být tito pacienti pečlivě sledováni. Jako v případě buďte opatrní.

Použití NSAID může vést ke zpoždění sodíku, draslíku a vody, což má vliv na natriuretický účinek diuretik. V důsledku toho se u pacientů s predispozicí mohou projevit známky srdečního selhání nebo hypertenze. U těchto pacientů se doporučuje klinické sledování.

Meloxikam, stejně jako jiné NSAID, může maskovat symptomy infekčního onemocnění.

Zvláštní opatření při interakci s jinými léky naleznete v části „Interakce s jinými léky“.

Zvláštní studie týkající se účinku léku na schopnost řídit motorová vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Pacienti se zrakovým postižením, pacienti, kteří si všimnou ospalosti nebo jiných poruch centrálního nervového systému, by se měli této aktivity zdržet.

Formulář vydání

Na 1,5 ml v ampulce z bezbarvého hydrolytického skla třídy 1 s kruhem bílé barvy nad a 2 kroužky zelené a žluté barvy v horní části ampule.

Na 3 ampulích v paletě z plastu, paleta v kartonové krabici s instrukcí pro aplikaci.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 30 ° C na tmavém místě.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.